Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telefonisk opfølgning på sygepleje på selveffektivitet, smerte, sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis

8. maj 2023 opdateret af: Done Gunay, Cumhuriyet University

Virkningen af ​​sygeplejeopfølgning via telefon på selveffektivitet, smerte og sygdomsaktivitetsniveau hos personer, der er diagnosticeret med leddegigt ved brug af biologiske midler

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​telefonisk sygeplejeopfølgning på selveffektivitetsstatus, smerte og sygdomsaktivitet hos individer med RA ved brug af biologiske midler. Undersøgelsesprøven bestod af 64 personer, herunder 32 interventioner og 32 sammenligningsgrupper, som opfyldte inklusionskriterierne. Forskningen blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign. I dataindsamling; 'Personal Information Form', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' og 'DAS 28' score blev brugt. Beskrivende statistik (middel±sd) for numeriske variable og frekvensfordelinger for kategoriske variable blev brugt til at evaluere dataene.

Personer i interventionsgruppen, der deltager i forskningen; 65,6% af dem var kvinder, og deres gennemsnitsalder var 50,12 (±13,200); af individerne i sammenligningsgruppen, der deltog i undersøgelsen, blev det bestemt, at 56,3 % af dem var kvinder, deres gennemsnitsalder var 45,97 (±11,544). Der var ingen forskel i selveffektivitet, smerte og sygdomsaktivitet i den første evaluering før sygeplejeopfølgningen telefonisk mellem personerne i interventions- og sammenligningsgruppen og som følge af den 24-ugers sygeplejeopfølgning pr. telefon til personerne i interventionsgruppen efter træningen sammenlignet med personerne i sammenligningsgruppen, der modtog rutinemæssig ambulant service; Det blev bemærket, at der var en stigning i selveffektivitet, et fald i smertens sværhedsgrad og et fald i sygdomsaktivitet.

Selveffektiviteten, smerten og sygdomsaktiviteten hos personer med en RA-diagnose, som bruger biologiske agenser, bør overvåges regelmæssigt, træningsbehov bør opfyldes, telesygeplejerådgivningspraksis bør udvides for at øge effektiviteten af ​​uddannelse og for at styre processen mere effektivt, og der bør træffes foranstaltninger til at give patienterne adgang til telesygeplejerådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign med det formål at bestemme effekten af ​​sygeplejeopfølgning via telefon på self-efficacy status, smerte og sygdomsaktivitet hos individer med RA ved brug af biologiske midler. Efter poweranalysen til beregning af undersøgelsens stikprøvestørrelse blev i alt 64 patienter inkluderet i hver gruppe med 80 % power og 5 % fejlmargin under antagelse af, at en minimumsforskel på 2 point var klinisk signifikant i parvise sammenligninger foretaget iht. VAS smertescore. I forskningen udgjorde patienter, der anvendte sygeplejeopfølgning via telefon, interventionsgruppen, og patienter, der kun modtog rutinepleje, udgjorde kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun
        • Döne Günay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efter at have været diagnosticeret med reumatoid arthritis i mindst 1 år,

  • At have modtaget mindst 3 doser af biologisk middel subkutant inden for DMARD-kombinationsbehandlingsmuligheden,
  • Har ikke problemer med at kommunikere,
  • Har ingen psykiske problemer, høre- og synsproblemer,
  • At være 18 år eller ældre,
  • At være bevidst,
  • At kunne kommunikere via telefon,
  • Ansøgning til Sivas Numune Hospital Rheumatology Polyclinic,
  • Ingen planlagt træning af sundhedspersonale i RA og biologisk agensbehandling før,
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

At miste livet i forskningsperioden,

  • Afbrydelse af behandling med biologiske agens uanset årsag,
  • Forlader forskningen frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt ansigt til ansigt. Patientundervisning blev gennemført i poliklinikken. Et træningshæfte blev givet i slutningen af ​​uddannelsen. Efterfølgende blev patienterne ringet op en gang om ugen telefonisk i 12 uger. Patienterne blev fulgt op af sygeplejersken over telefonen, og der blev ydet rådgivning til patienterne. Patienterne kunne ringe til forskningssygeplejersken, når det var nødvendigt. Midlertidig evaluering blev foretaget i den 12. uge. Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt ansigt til ansigt i ambulatoriet. Patienter 13-24. Mellem ugerne blev der foretaget yderligere 12 telefonopkald en gang om ugen. Patienterne blev fulgt op af sygeplejersken telefonisk, og patienterne modtog fortsat rådgivning. Patienterne kunne ringe til forskningssygeplejersken, når det var nødvendigt. I slutningen af ​​den 24. uge blev forskningsformerne anvendt ansigt til ansigt i ambulatoriet. Forskningen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: SYGEPLEJEOPFØLGNING PÅ TELEFON
Træningen blev gennemført i form af individuel træning og som en enkelt session. Træningen, der varede omkring 30 minutter, blev gennemført i træningslokalet på poliklinikken med støtte fra Barco vision. I træningssessionen, foredrag, Spørgsmål-svar-metoder blev brugt, og i slutningen af ​​træningssessionen blev der givet et hæfte med træningsindholdet til patienterne. Forskeren ringede til patienterne en gang om ugen i 24 uger, fortalte, hvordan de havde det, om der var noget, de ønskede at spørge eller lære, og ydede rådgivning til patienterne i overensstemmelse med deres behov. Den næste uges plan blev også fastlagt i de telefonopkald, der blev foretaget i de følgende uger. Patientopfølgningerne blev som nævnt fortsat i 24 uger.Den 12. og 24. uge af den telefoniske sygeplejeopfølgning udfyldte patienterne igen vægten.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personer, der opfyldte prøvespecifikationerne, blev inkluderet i kontrolgruppen i overensstemmelse med rækkefølgen af ​​numre i listerne, der blev oprettet ved tilfældigt at tildele numre. Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt ansigt til ansigt. Rutinemæssig ambulant opfølgning fortsatte. Midlertidig evaluering blev foretaget i den 12. uge. I den foreløbige evaluering blev dataindsamlingsværktøjer anvendt ansigt til ansigt. Derefter fortsatte rutinemæssig ambulant opfølgning mellem 13 og 24 uger. I slutningen af ​​den 24. uge blev dataindsamlingsværktøjer anvendt ansigt til ansigt. Patienterne blev undervist i ambulatoriet. Et træningshæfte blev givet i slutningen af ​​uddannelsen. Forskningen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigt selveffektivitetsskala
Tidsramme: Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer i forhold til basislinje for arthritis-selveffektivitetsscore i slutningen af ​​den 12. og 24. uge
Det blev udviklet i USA i 1989 af Lorig et al. at hjælpe enkeltpersoner med at klare deres gigt og måle deres opfattelse af selveffektivitet. Der er i alt 20 udtryk på den 10-cifrede visuelle skala, som har 3 underområder: self-efficacy i smerte, self-efficacy i funktioner og self-efficacy i andre symptomer. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Ünsal og Kaşıkçı i 2006.
Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer i forhold til basislinje for arthritis-selveffektivitetsscore i slutningen af ​​den 12. og 24. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analog Scale -VAS
Tidsramme: Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer fra baseline Smerte Visual Analog-scorer i slutningen af ​​den 12. og 24. uge
Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan udtrykkes gennem tal, til numeriske. Smerter oplevet af patienten under brug ved RA; Fravær af smerte bedømmes mellem 0 point, og svær smerte scores mellem 10 point (Gift, 1989).
Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer fra baseline Smerte Visual Analog-scorer i slutningen af ​​den 12. og 24. uge
DAS-28 (sygdomsaktivitetsscore 28)
Tidsramme: Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer fra baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28)-score i slutningen af ​​den 12. og 24. uge
Det er et scoringssystem, der bruges til at bestemme aktiviteten af ​​leddegigtsygdomme. Beregningen udføres rutinemæssigt af lægen for alle patienter ved at evaluere antallet af ømme og hævede led, erytrocytsedimentationshastighed, global evaluering af patienten og VAS-målinger i en speciel type lommeregner. Ifølge den opnåede DAS-score; DAS 28 ≤2,4 betragtes som remission, 2,4-3,6 lav sygdomsaktivitet, 3,6-5,5 moderat sygdomsaktivitet, ≥ 5,5 høj aktivitetsværdi (Prevoo et al., 1995).
Det blev administreret ved den første samtale og 12 og 24 uger efter afslutningen af ​​uddannelsen. Ændringer fra baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28)-score i slutningen af ​​den 12. og 24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Studieleder: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-06/38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tele-sygepleje

Kliniske forsøg med SYGEPLEJEOPFØLGNING PÅ TELEFON

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner