Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sykepleieoppfølging via telefon på selveffektivitet, smerte og sykdom hos pasienter med revmatoid artritt

8. mai 2023 oppdatert av: Done Gunay, Cumhuriyet University

Effekten av sykepleieoppfølging via telefon på selveffektivitet, smerte og sykdomsaktivitetsnivå for individer diagnostisert med revmatoid artritt ved bruk av biologiske midler

Målet med denne studien var å bestemme effekten av sykepleieoppfølging via telefon på selveffektivitetsstatus, smerte og sykdomsaktivitet til individer med RA ved bruk av biologiske midler. Studieutvalget besto av 64 individer, inkludert 32 intervensjoner og 32 sammenligningsgrupper, som oppfylte inklusjonskriteriene. Forskningen ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign. I datainnsamling; 'Personlig informasjonsskjema', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' og 'DAS 28' score ble brukt. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt±sd) for numeriske variabler og frekvensfordelinger for kategoriske variabler ble brukt for å evaluere dataene.

Personer i intervensjonsgruppen som deltar i forskningen; 65,6 % av dem var kvinner og deres gjennomsnittsalder var 50,12 (±13,200); av individene i sammenligningsgruppen som deltok i studien, ble det bestemt at 56,3 % av dem var kvinner, deres gjennomsnittlige alder var 45,97 (±11,544). Det var ingen forskjell i egeneffektivitet, smerte og sykdomsaktivitet i den første evalueringen før sykepleieoppfølgingen per telefon mellom individene i intervensjons- og sammenligningsgruppen, og som følge av 24 ukers sykepleieoppfølging av telefon til individene i intervensjonsgruppen etter opplæringen, sammenlignet med individene i sammenligningsgruppen som mottok rutinemessig poliklinisk tjeneste; Det ble bemerket at det var en økning i selveffektivitet, en reduksjon i alvorlighetsgrad av smerte og en reduksjon i sykdomsaktivitet.

Selveffektiviteten, smerten og sykdomsaktiviteten til individer med en diagnose av RA som bruker biologiske midler bør overvåkes regelmessig, opplæringsbehov bør dekkes, praksis for telesykepleie bør utvides for å øke effektiviteten av utdanning og for å styre prosessen mer effektivt, og det bør gjøres ordninger for å gjøre det mulig for pasienter å få tilgang til telesykepleierådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign med mål om å bestemme effekten av sykepleieoppfølging via telefon på selveffektivitetsstatus, smerte og sykdomsaktivitet til individer med RA ved bruk av biologiske midler. Etter kraftanalysen for å beregne prøvestørrelsen til studien ble totalt 64 pasienter inkludert i hver gruppe med 80 % kraft og 5 % feilmargin forutsatt at en minimumsforskjell på 2 poeng var klinisk signifikant i parvise sammenligninger gjort iht. VAS smertescore. I forskningen utgjorde pasienter som brukte sykepleieoppfølging via telefon intervensjonsgruppen, og pasienter som kun fikk rutinemessig behandling utgjorde kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sivas, Tyrkia
        • Döne Günay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etter å ha blitt diagnostisert med revmatoid artritt i minst 1 år,

  • Å ha mottatt minst 3 doser biologisk middel subkutant innenfor DMARD-kombinasjonsbehandlingsalternativet,
  • Har ikke problemer med å kommunisere,
  • Har ingen psykiske problemer, hørsels- og synsproblemer,
  • Å være 18 år eller eldre,
  • Å være bevisst,
  • Å kunne kommunisere på telefon,
  • Søker til Sivas Numune sykehus revmatologisk poliklinikk,
  • Ingen planlagt opplæring av helsepersonell i RA og biologisk middelbehandling før,
  • Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Å miste livet i forskningsperioden,

  • Avbrytelse av behandling med biologisk middel uansett årsak,
  • Forlater forskningen frivillig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Datainnsamlingsverktøy ble brukt ansikt til ansikt. Pasientundervisning ble gjennomført i poliklinikken. Et opplæringshefte ble gitt på slutten av opplæringen. Etterpå ble pasientene oppringt en gang i uken på telefon i 12 uker. Pasientene ble fulgt opp av sykepleier over telefon og det ble gitt rådgivning til pasientene. Pasientene kunne ringe forskningssykepleieren ved behov. Midlertidig evaluering ble foretatt 12. uke. Datainnsamlingsverktøy ble brukt ansikt til ansikt i poliklinikken. Pasienter 13-24. Mellom ukene ble det foretatt 12 flere telefoner, en gang i uken. Pasientene ble fulgt opp av sykepleier per telefon, og pasientene fikk fortsatt rådgivning. Pasientene kunne ringe forskningssykepleieren ved behov. På slutten av 24. uke ble forskningsskjemaene brukt ansikt til ansikt i poliklinikken. Forskningen er ferdig.
Atferdsmessig: SYKEEPLEIEOPPFØLGING PÅ TELEFON
Treningen ble gjennomført i form av individuell trening og som en enkelt økt. Treningen, som varte i ca. 30 minutter, ble gjennomført i treningsrommet på poliklinikken med støtte fra Barco vision. Spørsmål-svar-metoder ble brukt, og på slutten av treningsøkten ble det gitt et hefte med treningsinnholdet til pasientene. Forskeren ringte pasientene en gang i uken i 24 uker, formidlet hvordan de hadde det, om det var noe de ønsket å spørre eller lære, og ga rådgivning til pasientene i tråd med deres behov. Den neste ukens plan ble også fastsatt i telefonsamtalene de påfølgende ukene. Pasientoppfølgingen som nevnt ble fortsatt i 24 uker.Den 12. og 24. uke av telefonsykepleieoppfølgingen fylte pasientene ut vekten igjen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer som oppfyller prøvespesifikasjonene ble inkludert i kontrollgruppen i henhold til rekkefølgen på tallene i listene opprettet ved tilfeldig tildeling av tall. Datainnsamlingsverktøy ble brukt ansikt til ansikt. Rutinemessige polikliniske oppfølginger fortsatte. Midlertidig evaluering ble foretatt 12. uke. I mellomevalueringen ble datainnsamlingsverktøy brukt ansikt til ansikt. Deretter fortsatte rutinemessig poliklinisk oppfølging mellom 13 og 24 uker. På slutten av den 24. uken ble datainnsamlingsverktøy brukt ansikt til ansikt. Pasientene ble utdannet i poliklinikken. Et opplæringshefte ble gitt på slutten av opplæringen. Forskningen er avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddgikt Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline selveffektivitetsscore for leddgikt på slutten av 12. og 24. uke
Den ble utviklet i USA i 1989 av Lorig et al. for å hjelpe enkeltpersoner med å takle leddgikten deres og måle deres oppfatninger om selveffektivitet. Det er totalt 20 uttrykk på den 10-sifrede visuelle skalaen, som har 3 underområder: self-efficacy i smerte, self-efficacy i funksjoner og self-efficacy i andre symptomer. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Ünsal og Kaşıkçı i 2006.
Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline selveffektivitetsscore for leddgikt på slutten av 12. og 24. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visual Analog Scale -VAS
Tidsramme: Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline Pain Visual Analog score på slutten av 12. og 24. uke
Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan uttrykkes gjennom tall til numeriske. Smerter som pasienten opplever under bruk ved RA; Fravær av smerte graderes mellom 0 poeng og sterke smerter skåres mellom 10 poeng (Gift, 1989).
Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline Pain Visual Analog score på slutten av 12. og 24. uke
DAS-28 (sykdomsaktivitetspoeng 28)
Tidsramme: Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28) poengsum på slutten av 12. og 24. uke
Det er et poengsystem som brukes til å bestemme aktiviteten for revmatoid artritt. Beregningen utføres rutinemessig av legen for alle pasienter ved å evaluere antall ømme og hovne ledd, erytrocyttsedimentasjonsrate, global evaluering av pasienten og VAS-målinger i en spesiell type kalkulator. I henhold til innhentet DAS-score; DAS 28 ≤2,4 regnes som remisjon, 2,4-3,6 lav sykdomsaktivitet, 3,6-5,5 moderat sykdomsaktivitet, ≥ 5,5 høy aktivitetsverdi (Prevoo et al., 1995).
Det ble administrert ved første intervju og 12 og 24 uker etter fullført opplæring. Endringer fra baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28) poengsum på slutten av 12. og 24. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cumhuriyet University

Etterforskere

  • Studieleder: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06/38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere