Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av omvårdnadsuppföljning per telefon på själveffektivitet, smärta, sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit

8 maj 2023 uppdaterad av: Done Gunay, Cumhuriyet University

Effekten av omvårdnadsuppföljning per telefon på själveffektivitet, smärta och sjukdomsaktivitetsnivå för individer som diagnostiserats med reumatoid artrit med biologiska medel

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av omvårdnadsuppföljning per telefon på själveffektivitetsstatus, smärta och sjukdomsaktivitet hos individer med RA med hjälp av biologiska medel. Studieurvalet bestod av 64 individer, inklusive 32 interventioner och 32 jämförelsegrupper, som uppfyllde inklusionskriterierna. Forskningen utfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign. I datainsamling; 'Personlig informationsformulär', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' och 'DAS 28' poäng användes. Beskrivande statistik (medelvärde±sd) för numeriska variabler och frekvensfördelningar för kategoriska variabler användes för att utvärdera data.

Individer i interventionsgruppen som deltar i forskningen; 65,6 % av dem var kvinnor och deras medelålder var 50,12 (±13,200); av individerna i jämförelsegruppen som deltog i studien, fastställdes att 56,3 % av dem var kvinnor, deras medelålder var 45,97 (±11,544). Det fanns ingen skillnad i själveffektivitet, smärta och sjukdomsaktivitet i den första utvärderingen före omvårdnadsuppföljningen per telefon mellan individerna i interventions- och jämförelsegruppen, och som ett resultat av den 24 veckor långa omvårdnadsuppföljningen av telefon till individerna i interventionsgruppen efter träningen, jämfört med individerna i jämförelsegruppen som fick rutinmässig öppenvård; Det noterades att det fanns en ökning av själveffektivitet, en minskning av smärtans svårighetsgrad och en minskning av sjukdomsaktiviteten.

Själveffektiviteten, smärtan och sjukdomsaktiviteten hos individer med diagnosen RA som använder biologiska medel bör övervakas regelbundet, utbildningsbehov bör tillgodoses, praxis för telesjukvårdsrådgivning bör utökas för att öka effektiviteten i utbildningen och för att hantera processen mer effektivt, och arrangemang bör göras för att ge patienterna tillgång till telefonvårdsrådgivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign med syftet att bestämma effekten av omvårdnadsuppföljning per telefon på själveffektivitetsstatus, smärta och sjukdomsaktivitet hos individer med RA med hjälp av biologiska medel. Efter effektanalysen för att beräkna studiens urvalsstorlek inkluderades totalt 64 patienter i varje grupp med 80 % kraft och 5 % felmarginal under antagande att en minsta skillnad på 2 poäng var kliniskt signifikant i parvisa jämförelser gjorda enl. VAS smärtpoäng. I forskningen utgjorde patienter som tillämpade omvårdnadsuppföljning per telefon interventionsgruppen och patienter som endast fick rutinvård utgjorde kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sivas, Kalkon
        • Döne Günay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Efter att ha diagnostiserats med reumatoid artrit i minst 1 år,

  • Att ha fått minst 3 doser av biologiskt medel subkutant inom DMARD-kombinationsbehandlingsalternativet,
  • Att inte ha problem med att kommunicera,
  • Har inga psykiska problem, hörsel- och synproblem,
  • Att vara 18 år eller äldre,
  • Att vara medveten,
  • Att kunna kommunicera via telefon,
  • Ansöker till Sivas Numune sjukhus reumatologisk poliklinik,
  • Ingen planerad utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal om RA och biologiska agensterapi tidigare,
  • Gå med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Att mista livet under forskningsperioden,

  • Avbrytande av behandling med biologiska agens av någon anledning,
  • Lämnar forskningen frivilligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Datainsamlingsverktyg användes ansikte mot ansikte. Patientutbildning genomfördes på polikliniken. Ett utbildningshäfte gavs i slutet av utbildningen. Efteråt ringdes patienterna en gång i veckan per telefon under 12 veckor. Patienterna följdes upp av sjuksköterskan via telefon och rådgivning gavs till patienterna. Patienterna kunde ringa forskningssköterskan vid behov. Interimsutvärdering gjordes vid den 12:e veckan. Datainsamlingsverktyg användes ansikte mot ansikte på polikliniken. Patienter 13-24. Mellan veckorna ringdes ytterligare 12 telefonsamtal, en gång i veckan. Patienterna följdes upp av sjuksköterskan per telefon och patienterna fick fortsatt rådgivning. Patienterna kunde ringa forskningssköterskan vid behov. I slutet av den 24:e veckan applicerades forskningsformulären ansikte mot ansikte på öppenvårdsmottagningen. Forskningen har avslutats.
Beteende: SÖKERUPPFÖLJNING PER TELEFON
Utbildningen genomfördes i form av individuell träning och som ett enda pass. Utbildningen, som varade cirka 30 minuter, genomfördes i träningsrummet på polikliniken med stöd av Barco vision. frågesvarsmetoder användes och i slutet av träningspasset gavs ett häfte med utbildningsinnehållet till patienterna. Forskaren ringde patienterna en gång i veckan i 24 veckor, berättade hur de mådde, om det var något de ville fråga eller lära, och gav rådgivning till patienterna i linje med deras behov. Nästa veckas plan fastställdes också i de telefonsamtal som gjordes under de följande veckorna. Patientuppföljningar som sagt fortsatte i 24 veckor. Den 12:e och 24:e veckorna av telefonsjuksköterskeuppföljningen fyllde patienterna i skalorna igen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer som uppfyller provspecifikationerna inkluderades i kontrollgruppen i enlighet med nummerordningen i listorna som skapades genom att slumpmässigt tilldela nummer. Datainsamlingsverktyg användes ansikte mot ansikte. Rutinmässiga polikliniska uppföljningar fortsatte. Interimsutvärdering gjordes vid den 12:e veckan. I den interimistiska utvärderingen användes verktyg för datainsamling ansikte mot ansikte. Därefter fortsatte rutinmässig poliklinisk uppföljning mellan 13 och 24 veckor. I slutet av den 24:e veckan användes verktyg för datainsamling ansikte mot ansikte. Patienterna utbildades på polikliniken. Ett utbildningshäfte gavs i slutet av utbildningen. Forskningen har avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitetsskala för artrit
Tidsram: Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baslinjen för artrits själveffektivitetspoäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan
Det utvecklades i USA 1989 av Lorig et al. att hjälpa individer att klara av sin artrit och att mäta deras uppfattningar om själveffektivitet. Det finns totalt 20 uttryck på den 10-siffriga visuella skalan, som har 3 sub-scopes: self-efficacy i smärta, self-efficacy i funktioner och self-efficacy i andra symtom. Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Ünsal och Kaşıkçı 2006.
Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baslinjen för artrits själveffektivitetspoäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta Visual Analog Scale -VAS
Tidsram: Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baslinjen Smärta Visual Analog poäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan
Det används för att omvandla vissa värden som inte kan uttryckas genom siffror till numeriska. Smärta som patienten upplever under användning vid RA; Frånvaro av smärta graderas mellan 0 poäng och svår smärta poängsätts mellan 10 poäng (Gift, 1989).
Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baslinjen Smärta Visual Analog poäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan
DAS-28 (Disease Activity Score 28)
Tidsram: Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28) poäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan
Det är ett poängsystem som används för att bestämma aktiviteten för reumatoid artrit. Beräkningen utförs rutinmässigt av läkaren för alla patienter genom att utvärdera antalet ömma och svullna leder, erytrocytsedimentationshastighet, global utvärdering av patienten och VAS-mätningar i en speciell typ av kalkylator. Enligt den erhållna DAS-poängen; DAS 28 ≤2,4 anses vara remission, 2,4-3,6 låg sjukdomsaktivitet, 3,6-5,5 måttlig sjukdomsaktivitet, ≥ 5,5 högt aktivitetsvärde (Prevoo et al., 1995).
Den administrerades vid den första intervjun och 12 och 24 veckor efter avslutad utbildning. Förändringar från baseline DAS-28 (Disease Activity Score 28) poäng i slutet av den 12:e och 24:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Utredare

  • Studierektor: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-06/38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera