- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863338
O efeito do acompanhamento de enfermagem por telefone na autoeficácia, dor e atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide
O Efeito do Acompanhamento de Enfermagem por Telefone na Autoeficácia, na Dor e no Nível de Atividade da Doença de Indivíduos Diagnosticados com Artrite Reumatoide em Uso de Agentes Biológicos
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do acompanhamento de enfermagem por telefone sobre o estado de autoeficácia, dor e atividade da doença de indivíduos com AR em uso de agentes biológicos. A amostra do estudo foi composta por 64 indivíduos, incluindo 32 intervenções e 32 grupos de comparação, que atenderam aos critérios de inclusão. A pesquisa foi conduzida em um projeto de estudo experimental controlado randomizado. Na coleta de dados; Foram utilizados 'Formulário de Informações Pessoais', 'Escala de Autoeficácia para Artrite', 'Escala Visual Analógica' e 'DAS 28'. Estatísticas descritivas (média±DP) para variáveis numéricas e distribuições de frequência para variáveis categóricas foram usadas para avaliar os dados.
Indivíduos do grupo intervenção participantes da pesquisa; 65,6% deles eram mulheres e a média de idade foi de 50,12 (±13,200); dos indivíduos do grupo de comparação que participaram do estudo, determinou-se que 56,3% deles eram do sexo feminino, com idade média de 45,97 (±11,544). Não houve diferença na autoeficácia, dor e atividade da doença na primeira avaliação antes do acompanhamento de enfermagem por telefone entre os indivíduos do grupo intervenção e comparação e como resultado do acompanhamento de enfermagem de 24 semanas por telefone dos indivíduos do grupo intervenção após o treinamento, quando comparados com os indivíduos do grupo comparação que receberam atendimento ambulatorial de rotina; Observou-se aumento da autoeficácia, diminuição da intensidade da dor e diminuição da atividade da doença.
A autoeficácia, a dor e a atividade da doença dos indivíduos com diagnóstico de AR que usam agentes biológicos devem ser monitorados regularmente, as necessidades de treinamento devem ser atendidas, as práticas de aconselhamento de telenfermagem devem ser ampliadas para aumentar a eficácia da educação e gerenciar o processo mais de forma eficaz, e devem ser tomadas providências para permitir que os pacientes tenham acesso ao aconselhamento por telenfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Döne Günay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter sido diagnosticado com artrite reumatóide há pelo menos 1 ano,
- Ter recebido pelo menos 3 doses de agente biológico por via subcutânea dentro da opção de tratamento de combinação DMARD,
- Não ter problemas na comunicação,
- Não tendo problemas mentais, problemas de audição e visão,
- Ter 18 anos ou mais,
- Sendo consciente,
- Ser capaz de se comunicar por telefone,
- Candidatura à Policlínica de Reumatologia do Hospital Sivas Numune,
- Nenhum treinamento planejado por profissionais de saúde em AR e terapia com agentes biológicos antes,
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Perder a vida durante o período da pesquisa,
- Rescisão do tratamento com agente biológico por qualquer motivo,
- Abandonar a pesquisa voluntariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face.
A educação do paciente foi realizada na policlínica.
Ao final do treinamento foi entregue uma apostila de treinamento.
Posteriormente, os pacientes foram chamados uma vez por semana por telefone durante 12 semanas.
Os pacientes foram acompanhados pela enfermeira por telefone e o aconselhamento foi fornecido aos pacientes.
Os pacientes puderam ligar para a enfermeira da pesquisa quando necessário.
A avaliação interina foi feita na 12ª semana.
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados presencialmente no ambulatório.
Pacientes 13-24.
Entre as semanas, foram feitos mais 12 telefonemas, uma vez por semana.
Os pacientes foram acompanhados pela enfermeira por telefone, e os pacientes continuaram a receber serviços de aconselhamento.
Os pacientes puderam ligar para a enfermeira da pesquisa quando necessário.
Ao final da 24ª semana, os formulários da pesquisa foram aplicados face a face no ambulatório.
A pesquisa terminou.
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O treinamento foi realizado na forma de treinamento individual e em sessão única. O treinamento, que durou cerca de 30 minutos, foi realizado na sala de treinamento da policlínica com o apoio da visão Barco. métodos de perguntas e respostas foram usados e no final da sessão de treinamento, um livreto contendo o conteúdo do treinamento foi entregue aos pacientes. O pesquisador telefonou para os pacientes uma vez por semana durante 24 semanas, transmitiu como eles estavam, se havia queria perguntar ou aprender e fornecia aconselhamento aos pacientes de acordo com suas necessidades. O plano da próxima semana também foi determinado nos telefonemas feitos nas semanas seguintes. O acompanhamento dos pacientes conforme declarado continuou por 24 semanas. e na 24ª semana do acompanhamento telefônico de enfermagem, os pacientes preencheram novamente as escalas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Indivíduos que atenderam às especificações da amostra foram incluídos no grupo de controle de acordo com a ordem dos números nas listas criadas por números atribuídos aleatoriamente.
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face.
Os acompanhamentos ambulatoriais de rotina continuaram.
A avaliação interina foi feita na 12ª semana.
Na avaliação intercalar, os instrumentos de recolha de dados foram aplicados face a face.
Em seguida, continuou o acompanhamento ambulatorial de rotina entre 13 e 24 semanas.
Ao final da 24ª semana, os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face.
Os pacientes foram educados no ambulatório.
Ao final do treinamento foi entregue uma apostila de treinamento.
A pesquisa foi encerrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para artrite
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores basais de autoeficácia para artrite no final da 12ª e 24ª semanas
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Foi desenvolvido nos Estados Unidos em 1989 por Lorig et al. para ajudar os indivíduos a lidar com sua artrite e medir suas percepções de autoeficácia.
Há um total de 20 expressões na escala visual de 10 dígitos, que possui 3 subescopos: autoeficácia na dor, autoeficácia em funções e autoeficácia em outros sintomas.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Ünsal e Kaşıkçı em 2006.
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Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores basais de autoeficácia para artrite no final da 12ª e 24ª semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor -VAS
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores de linha de base do Pain Visual Analog no final da 12ª e 24ª semanas
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É usado para converter alguns valores que não podem ser expressos por meio de números em numéricos.
Dor sentida pelo paciente durante o uso na AR; Ausência de dor é graduada entre 0 pontos e dor intensa é pontuada entre 10 pontos (Gift, 1989).
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Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores de linha de base do Pain Visual Analog no final da 12ª e 24ª semanas
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DAS-28 (pontuação de atividade da doença 28)
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações das pontuações iniciais do DAS-28 (Disease Activity Score 28) no final da 12ª e 24ª semanas
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É um sistema de pontuação usado para determinar a atividade da doença da artrite reumatóide.
O cálculo é realizado rotineiramente pelo médico para todos os pacientes, avaliando o número de articulações doloridas e inchadas, velocidade de hemossedimentação, avaliação global do paciente e medições VAS em uma calculadora especial.
De acordo com o escore DAS obtido; DAS 28 ≤2,4 é considerado como remissão, 2,4-3,6 baixa atividade da doença, 3,6-5,5 atividade moderada da doença, ≥ 5,5 alto valor de atividade (Prevoo et al., 1995).
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Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações das pontuações iniciais do DAS-28 (Disease Activity Score 28) no final da 12ª e 24ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gronning K, Lim S, Bratas O. Health status and self-management in patients with inflammatory arthritis-A five-year follow-up study after nurse-led patient education. Nurs Open. 2019 Oct 8;7(1):326-333. doi: 10.1002/nop2.394. eCollection 2020 Jan.
- Mollard E, Michaud K. Self-Management of Rheumatoid Arthritis: Mobile Applications. Curr Rheumatol Rep. 2020 Nov 26;23(1):2. doi: 10.1007/s11926-020-00968-7.
- Piga M, Cangemi I, Mathieu A, Cauli A. Telemedicine for patients with rheumatic diseases: Systematic review and proposal for research agenda. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):121-128. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
- Primdahl J, Sorensen J, Horn HC, Petersen R, Horslev-Petersen K. Shared care or nursing consultations as an alternative to rheumatologist follow-up for rheumatoid arthritis outpatients with low disease activity--patient outcomes from a 2-year, randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014 Feb;73(2):357-64. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202695. Epub 2013 Feb 5.
- Ryan S. Psychological effects of living with rheumatoid arthritis. Nurs Stand. 2014 Dec 2;29(13):52-9. doi: 10.7748/ns.29.13.52.e9484.
- Uthman I, Almoallim H, Buckley CD, Masri B, Dahou-Makhloufi C, El Dershaby Y, Sunna N, Raza K, Kumar K, Abu-Saad Huijer H, Tashkandi N, Louw I, Adelowo O. Nurse-led care for the management of rheumatoid arthritis: a review of the global literature and proposed strategies for implementation in Africa and the Middle East. Rheumatol Int. 2021 Mar;41(3):529-542. doi: 10.1007/s00296-020-04682-6. Epub 2020 Aug 26.
- Zhang L, Cai P, Zhu W. Depression has an impact on disease activity and health-related quality of life in rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2020 Mar;23(3):285-293. doi: 10.1111/1756-185X.13774. Epub 2019 Dec 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06/38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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