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O efeito do acompanhamento de enfermagem por telefone na autoeficácia, dor e atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide

8 de maio de 2023 atualizado por: Done Gunay, Cumhuriyet University

O Efeito do Acompanhamento de Enfermagem por Telefone na Autoeficácia, na Dor e no Nível de Atividade da Doença de Indivíduos Diagnosticados com Artrite Reumatoide em Uso de Agentes Biológicos

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do acompanhamento de enfermagem por telefone sobre o estado de autoeficácia, dor e atividade da doença de indivíduos com AR em uso de agentes biológicos. A amostra do estudo foi composta por 64 indivíduos, incluindo 32 intervenções e 32 grupos de comparação, que atenderam aos critérios de inclusão. A pesquisa foi conduzida em um projeto de estudo experimental controlado randomizado. Na coleta de dados; Foram utilizados 'Formulário de Informações Pessoais', 'Escala de Autoeficácia para Artrite', 'Escala Visual Analógica' e 'DAS 28'. Estatísticas descritivas (média±DP) para variáveis ​​numéricas e distribuições de frequência para variáveis ​​categóricas foram usadas para avaliar os dados.

Indivíduos do grupo intervenção participantes da pesquisa; 65,6% deles eram mulheres e a média de idade foi de 50,12 (±13,200); dos indivíduos do grupo de comparação que participaram do estudo, determinou-se que 56,3% deles eram do sexo feminino, com idade média de 45,97 (±11,544). Não houve diferença na autoeficácia, dor e atividade da doença na primeira avaliação antes do acompanhamento de enfermagem por telefone entre os indivíduos do grupo intervenção e comparação e como resultado do acompanhamento de enfermagem de 24 semanas por telefone dos indivíduos do grupo intervenção após o treinamento, quando comparados com os indivíduos do grupo comparação que receberam atendimento ambulatorial de rotina; Observou-se aumento da autoeficácia, diminuição da intensidade da dor e diminuição da atividade da doença.

A autoeficácia, a dor e a atividade da doença dos indivíduos com diagnóstico de AR que usam agentes biológicos devem ser monitorados regularmente, as necessidades de treinamento devem ser atendidas, as práticas de aconselhamento de telenfermagem devem ser ampliadas para aumentar a eficácia da educação e gerenciar o processo mais de forma eficaz, e devem ser tomadas providências para permitir que os pacientes tenham acesso ao aconselhamento por telenfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi conduzido em um desenho de estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de determinar o efeito do acompanhamento de enfermagem por telefone sobre o estado de autoeficácia, dor e atividade da doença de indivíduos com AR em uso de agentes biológicos. Após a análise de poder para calcular o tamanho da amostra do estudo, um total de 64 pacientes foi incluído em cada grupo com 80% de poder e 5% de margem de erro, assumindo que uma diferença mínima de 2 pontos era clinicamente significativa em comparações pareadas feitas de acordo com escores de dor VAS. Na pesquisa, os pacientes que aplicaram acompanhamento de enfermagem por telefone formaram o grupo intervenção, e os pacientes que receberam apenas cuidados de rotina formaram o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sivas, Peru
        • Döne Günay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Ter sido diagnosticado com artrite reumatóide há pelo menos 1 ano,

  • Ter recebido pelo menos 3 doses de agente biológico por via subcutânea dentro da opção de tratamento de combinação DMARD,
  • Não ter problemas na comunicação,
  • Não tendo problemas mentais, problemas de audição e visão,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Sendo consciente,
  • Ser capaz de se comunicar por telefone,
  • Candidatura à Policlínica de Reumatologia do Hospital Sivas Numune,
  • Nenhum treinamento planejado por profissionais de saúde em AR e terapia com agentes biológicos antes,
  • Concorde em participar do estudo.

Critério de exclusão:

Perder a vida durante o período da pesquisa,

  • Rescisão do tratamento com agente biológico por qualquer motivo,
  • Abandonar a pesquisa voluntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face. A educação do paciente foi realizada na policlínica. Ao final do treinamento foi entregue uma apostila de treinamento. Posteriormente, os pacientes foram chamados uma vez por semana por telefone durante 12 semanas. Os pacientes foram acompanhados pela enfermeira por telefone e o aconselhamento foi fornecido aos pacientes. Os pacientes puderam ligar para a enfermeira da pesquisa quando necessário. A avaliação interina foi feita na 12ª semana. Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados presencialmente no ambulatório. Pacientes 13-24. Entre as semanas, foram feitos mais 12 telefonemas, uma vez por semana. Os pacientes foram acompanhados pela enfermeira por telefone, e os pacientes continuaram a receber serviços de aconselhamento. Os pacientes puderam ligar para a enfermeira da pesquisa quando necessário. Ao final da 24ª semana, os formulários da pesquisa foram aplicados face a face no ambulatório. A pesquisa terminou.
O treinamento foi realizado na forma de treinamento individual e em sessão única. O treinamento, que durou cerca de 30 minutos, foi realizado na sala de treinamento da policlínica com o apoio da visão Barco. métodos de perguntas e respostas foram usados ​​e no final da sessão de treinamento, um livreto contendo o conteúdo do treinamento foi entregue aos pacientes. O pesquisador telefonou para os pacientes uma vez por semana durante 24 semanas, transmitiu como eles estavam, se havia queria perguntar ou aprender e fornecia aconselhamento aos pacientes de acordo com suas necessidades. O plano da próxima semana também foi determinado nos telefonemas feitos nas semanas seguintes. O acompanhamento dos pacientes conforme declarado continuou por 24 semanas. e na 24ª semana do acompanhamento telefônico de enfermagem, os pacientes preencheram novamente as escalas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Indivíduos que atenderam às especificações da amostra foram incluídos no grupo de controle de acordo com a ordem dos números nas listas criadas por números atribuídos aleatoriamente. Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face. Os acompanhamentos ambulatoriais de rotina continuaram. A avaliação interina foi feita na 12ª semana. Na avaliação intercalar, os instrumentos de recolha de dados foram aplicados face a face. Em seguida, continuou o acompanhamento ambulatorial de rotina entre 13 e 24 semanas. Ao final da 24ª semana, os instrumentos de coleta de dados foram aplicados face a face. Os pacientes foram educados no ambulatório. Ao final do treinamento foi entregue uma apostila de treinamento. A pesquisa foi encerrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia para artrite
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores basais de autoeficácia para artrite no final da 12ª e 24ª semanas
Foi desenvolvido nos Estados Unidos em 1989 por Lorig et al. para ajudar os indivíduos a lidar com sua artrite e medir suas percepções de autoeficácia. Há um total de 20 expressões na escala visual de 10 dígitos, que possui 3 subescopos: autoeficácia na dor, autoeficácia em funções e autoeficácia em outros sintomas. O estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por Ünsal e Kaşıkçı em 2006.
Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores basais de autoeficácia para artrite no final da 12ª e 24ª semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor -VAS
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores de linha de base do Pain Visual Analog no final da 12ª e 24ª semanas
É usado para converter alguns valores que não podem ser expressos por meio de números em numéricos. Dor sentida pelo paciente durante o uso na AR; Ausência de dor é graduada entre 0 pontos e dor intensa é pontuada entre 10 pontos (Gift, 1989).
Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações dos escores de linha de base do Pain Visual Analog no final da 12ª e 24ª semanas
DAS-28 (pontuação de atividade da doença 28)
Prazo: Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações das pontuações iniciais do DAS-28 (Disease Activity Score 28) no final da 12ª e 24ª semanas
É um sistema de pontuação usado para determinar a atividade da doença da artrite reumatóide. O cálculo é realizado rotineiramente pelo médico para todos os pacientes, avaliando o número de articulações doloridas e inchadas, velocidade de hemossedimentação, avaliação global do paciente e medições VAS em uma calculadora especial. De acordo com o escore DAS obtido; DAS 28 ≤2,4 é considerado como remissão, 2,4-3,6 baixa atividade da doença, 3,6-5,5 atividade moderada da doença, ≥ 5,5 alto valor de atividade (Prevoo et al., 1995).
Foi aplicado na primeira entrevista e 12 e 24 semanas após o término do treinamento. Alterações das pontuações iniciais do DAS-28 (Disease Activity Score 28) no final da 12ª e 24ª semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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