Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telefonicznej obserwacji pielęgniarskiej na poczucie własnej skuteczności, ból i aktywność chorobową u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Done Gunay, Cumhuriyet University

Wpływ telefonicznej obserwacji pielęgniarskiej na poczucie własnej skuteczności, poziom bólu i aktywności chorobowej osób z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów za pomocą czynników biologicznych

Celem pracy było określenie wpływu telefonicznej opieki pielęgniarskiej na poczucie własnej skuteczności, ból i aktywność chorobową osób z RZS z zastosowaniem środków biologicznych. Próba badawcza składała się z 64 osób, w tym 32 grup interwencyjnych i 32 grup porównawczych, które spełniały kryteria włączenia. Badania przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym. W gromadzeniu danych; Zastosowano „Formularz danych osobowych”, „Skalę samooceny zapalenia stawów”, „Skalę wizualną analogową” i punktację „DAS 28”. Do oceny danych wykorzystano statystyki opisowe (średnia ± odchylenie standardowe) dla zmiennych numerycznych i rozkłady częstości dla zmiennych kategorialnych.

Osoby z grupy interwencyjnej biorące udział w badaniu; 65,6% z nich stanowiły kobiety, a ich średni wiek wynosił 50,12 lat (±13,200); spośród osób z grupy porównawczej, które wzięły udział w badaniu, ustalono, że 56,3% z nich to kobiety, ich średni wiek to 45,97 (±11,544). Nie stwierdzono różnic w samoskuteczności, bólu i aktywności choroby w pierwszej ocenie przed kontynuacją pielęgniarską przez telefon między osobami z grupy interwencyjnej i porównawczej oraz w wyniku 24-tygodniowej obserwacji pielęgniarskiej przez telefon osób z grupy interwencyjnej po szkoleniu w porównaniu z osobami z grupy porównawczej, które otrzymały rutynową opiekę ambulatoryjną; Odnotowano wzrost poczucia własnej skuteczności, zmniejszenie nasilenia bólu oraz spadek aktywności choroby.

Należy regularnie monitorować poczucie własnej skuteczności, ból i aktywność chorobową osób z rozpoznaniem RZS stosujących czynniki biologiczne, zaspokajać potrzeby szkoleniowe, rozszerzać praktyki poradnictwa telepielęgniarskiego w celu zwiększenia efektywności edukacji i zarządzania procesem więcej skutecznie i należy poczynić ustalenia, aby umożliwić pacjentom dostęp do telepielęgniarskiej poradnictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym, którego celem było określenie wpływu telefonicznej opieki pielęgniarskiej na poczucie własnej skuteczności, ból i aktywność choroby osób z RZS z zastosowaniem środków biologicznych. Po analizie mocy w celu obliczenia wielkości próby w badaniu, w sumie 64 pacjentów zostało włączonych do każdej grupy z 80% mocą i 5% marginesem błędu przy założeniu, że minimalna różnica 2 punktów była istotna klinicznie w porównaniach parami przeprowadzonych zgodnie z Skala bólu VAS. W badaniach pacjenci, którzy korzystali z telefonicznej opieki pielęgniarskiej, stanowili grupę interwencyjną, a pacjenci, którzy otrzymywali tylko rutynową opiekę, tworzyli grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk
        • Döne Günay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów od co najmniej 1 roku,

  • otrzymać podskórnie co najmniej 3 dawki środka biologicznego w ramach opcji leczenia skojarzonego DMARD,
  • Brak problemów w komunikacji,
  • nieposiadających problemów psychicznych, problemów ze słuchem i wzrokiem,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Będąc świadomym,
  • Możliwość komunikowania się przez telefon,
  • Aplikowanie do Polikliniki Reumatologii Szpitala Sivas Numune,
  • Brak wcześniej zaplanowanych szkoleń pracowników służby zdrowia z zakresu RZS i terapii lekami biologicznymi,
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Utrata życia w okresie badawczym,

  • Zakończenie leczenia środkiem biologicznym z jakiegokolwiek powodu,
  • Dobrowolne odejście od badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zastosowano narzędzia do gromadzenia danych twarzą w twarz. W poliklinice prowadzono edukację pacjentów. Na zakończenie szkolenia wręczono książeczkę szkoleniową. Następnie pacjenci byli wzywani telefonicznie raz w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci byli obserwowani przez pielęgniarkę przez telefon i udzielali porad pacjentom. W razie potrzeby pacjenci mogli wezwać pielęgniarkę badawczą. Oceny pośredniej dokonano w 12. tygodniu. Narzędzia do zbierania danych zastosowano bezpośrednio w przychodni. Pacjenci 13-24. Między tygodniami wykonano jeszcze 12 telefonów, raz w tygodniu. Pielęgniarka kontaktowała się z pacjentami telefonicznie, a pacjenci nadal korzystali z poradnictwa. W razie potrzeby pacjenci mogli wezwać pielęgniarkę badawczą. Pod koniec 24 tygodnia formularze badawcze były aplikowane twarzą w twarz w poradni. Badania zostały zakończone.
Behawioralne: MOŻLIWOŚĆ KONTROLI PIELĘGNACYJNEJ TELEFONICZNIE
Szkolenie przeprowadzono w formie treningu indywidualnego oraz w formie pojedynczej sesji. Szkolenie, które trwało około 30 minut, zostało przeprowadzone na sali szkoleniowej polikliniki przy wsparciu Barco Vision. W ramach szkolenia wykład, stosowano metodę pytanie-odpowiedź, a na koniec sesji szkoleniowej pacjentom wręczano broszurę zawierającą treść szkolenia. Badacz dzwonił do pacjentów raz w tygodniu przez 24 tygodnie, informował, jak się czują, czy coś im się chciał zapytać lub dowiedzieć się i udzielał pacjentom porad zgodnie z ich potrzebami. Plan na następny tydzień został również ustalony w rozmowach telefonicznych wykonanych w kolejnych tygodniach. Kontrole pacjentów zgodnie z deklaracją trwały przez 24 tygodnie. W dniu 12. i 24. tygodniu telefonicznej kontroli pielęgniarskiej, pacjentki ponownie wypełniały kwestionariusze.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby spełniające specyfikację próby zostały włączone do grupy kontrolnej zgodnie z kolejnością numeracji na listach utworzonych przez losowe przypisanie numerów. Zastosowano narzędzia do gromadzenia danych twarzą w twarz. Kontynuowano rutynowe badania ambulatoryjne. Oceny pośredniej dokonano w 12. tygodniu. W ocenie śródokresowej zastosowano bezpośrednie narzędzia do gromadzenia danych. Następnie kontynuowano rutynową obserwację ambulatoryjną trwającą od 13 do 24 tygodni. Pod koniec 24 tygodnia narzędzia do zbierania danych zostały zastosowane twarzą w twarz. Pacjenci byli edukowani w poradni. Na zakończenie szkolenia wręczono książeczkę szkoleniową. Badania zostały zakończone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji samoskuteczności zapalenia stawów na koniec 12. i 24. tygodnia
Został opracowany w Stanach Zjednoczonych w 1989 roku przez Loriga i in. aby pomóc jednostkom radzić sobie z artretyzmem i zmierzyć ich poczucie własnej skuteczności. Na 10-cyfrowej skali wizualnej znajduje się łącznie 20 wyrażeń, które mają 3 podzakresy: poczucie własnej skuteczności w bólu, poczucie własnej skuteczności w zakresie funkcji i poczucie własnej skuteczności w zakresie innych objawów. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Ünsal i Kaşıkçı w 2006 roku.
Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji samoskuteczności zapalenia stawów na koniec 12. i 24. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu -VAS
Ramy czasowe: Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji bólu Visual Analog pod koniec 12. i 24. tygodnia
Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można wyrazić za pomocą liczb, na wartości liczbowe. Ból odczuwany przez pacjenta podczas stosowania w RZS; Brak bólu ocenia się między 0 punktami, a silny ból między 10 punktami (Gift, 1989).
Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji bólu Visual Analog pod koniec 12. i 24. tygodnia
DAS-28 (wynik aktywności choroby 28)
Ramy czasowe: Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji DAS-28 (wynik aktywności choroby 28) pod koniec 12. i 24. tygodnia
Jest to system punktacji służący do określania aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów. Obliczenia są rutynowo wykonywane przez lekarza dla wszystkich pacjentów poprzez ocenę liczby bolesnych i obrzękniętych stawów, szybkości opadania erytrocytów, ogólnej oceny pacjenta i pomiarów VAS w specjalnym kalkulatorze. Zgodnie z uzyskanym wynikiem DAS; DAS 28 ≤2,4 uważa się za remisję, 2,4-3,6 mała aktywność choroby, 3,6-5,5 umiarkowana aktywność choroby, ≥ 5,5 wysoka wartość aktywności (Prevoo i in., 1995).
Podawano ją podczas pierwszego wywiadu oraz po 12 i 24 tygodniach od zakończenia szkolenia. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji DAS-28 (wynik aktywności choroby 28) pod koniec 12. i 24. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-06/38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj