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L'effetto del follow-up infermieristico per telefono sull'attività di autoefficacia, dolore, malattia nei pazienti con artrite reumatoide

8 maggio 2023 aggiornato da: Done Gunay, Cumhuriyet University

L'effetto del follow-up infermieristico per telefono sull'autoefficacia, sul dolore e sul livello di attività della malattia degli individui con diagnosi di artrite reumatoide utilizzando agenti biologici

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto del follow-up infermieristico per telefono sullo stato di autoefficacia, sul dolore e sull'attività di malattia delle persone con AR che utilizzano agenti biologici. Il campione dello studio era composto da 64 individui, inclusi 32 interventi e 32 gruppi di confronto, che soddisfacevano i criteri di inclusione. La ricerca è stata condotta in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato. Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati i punteggi 'Personal Information Form', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' e 'DAS 28'. Per valutare i dati sono state utilizzate statistiche descrittive (media ± sd) per le variabili numeriche e distribuzioni di frequenza per le variabili categoriali.

Individui nel gruppo di intervento che partecipano alla ricerca; Il 65,6% di loro erano donne e la loro età media era di 50,12 (±13,200); degli individui nel gruppo di confronto che hanno partecipato allo studio, è stato determinato che il 56,3% era di sesso femminile, la loro età media era di 45,97 (± 11,544). Non c'era alcuna differenza nell'autoefficacia, nel dolore e nell'attività di malattia nella prima valutazione prima del follow-up infermieristico per telefono tra gli individui nel gruppo di intervento e di confronto, e come risultato del follow-up infermieristico di 24 settimane da parte di telefono delle persone nel gruppo di intervento dopo la formazione, rispetto alle persone nel gruppo di confronto che hanno ricevuto il servizio ambulatoriale di routine; È stato notato che c'era un aumento dell'autoefficacia, una diminuzione della gravità del dolore e una diminuzione dell'attività della malattia.

L'autoefficacia, il dolore e l'attività di malattia delle persone con una diagnosi di RA che usano agenti biologici dovrebbero essere monitorate regolarmente, le esigenze di formazione dovrebbero essere soddisfatte, le pratiche di consulenza di telenursing dovrebbero essere ampliate per aumentare l'efficacia dell'educazione e per gestire meglio il processo in modo efficace e dovrebbero essere presi accordi per consentire ai pazienti di accedere alla consulenza di telenursing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato con l'obiettivo di determinare l'effetto del follow-up infermieristico per telefono sullo stato di autoefficacia, sul dolore e sull'attività di malattia delle persone con AR che utilizzano agenti biologici. Dopo l'analisi della potenza per calcolare la dimensione del campione dello studio, un totale di 64 pazienti è stato incluso in ciascun gruppo con l'80% di potenza e il 5% di margine di errore assumendo che una differenza minima di 2 punti fosse clinicamente significativa nei confronti a coppie effettuati secondo Punteggi del dolore VAS. Nella ricerca, i pazienti che hanno applicato il follow-up infermieristico per telefono hanno formato il gruppo di intervento e i pazienti che hanno ricevuto solo cure di routine hanno formato il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 1 anno,

  • Avere ricevuto almeno 3 dosi di agente biologico per via sottocutanea nell'ambito dell'opzione di trattamento combinato DMARD,
  • Non avendo problemi di comunicazione,
  • Non avendo problemi mentali, problemi di udito e vista,
  • Avere 18 anni o più,
  • Essere cosciente,
  • Essere in grado di comunicare telefonicamente,
  • Candidarsi al policlinico di reumatologia dell'ospedale Sivas Numune,
  • Nessuna formazione pianificata da parte degli operatori sanitari sull'AR e sulla terapia con agenti biologici prima,
  • Accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Perdere la vita durante il periodo di ricerca,

  • Interruzione del trattamento con agenti biologici per qualsiasi motivo,
  • Abbandonare volontariamente la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli strumenti di raccolta dati sono stati applicati faccia a faccia. L'educazione del paziente è stata effettuata nel policlinico. Al termine della formazione è stato consegnato un opuscolo di formazione. Successivamente, i pazienti sono stati chiamati telefonicamente una volta alla settimana per 12 settimane. I pazienti sono stati seguiti telefonicamente dall'infermiera e ai pazienti è stata fornita consulenza. I pazienti sono stati in grado di chiamare l'infermiere di ricerca quando necessario. La valutazione intermedia è stata effettuata alla 12a settimana. Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati faccia a faccia nella clinica ambulatoriale. Pazienti 13-24. Tra una settimana e l'altra sono state fatte altre 12 telefonate, una volta alla settimana. I pazienti sono stati seguiti telefonicamente dall'infermiere ei pazienti hanno continuato a ricevere servizi di consulenza. I pazienti sono stati in grado di chiamare l'infermiere di ricerca quando necessario. Alla fine della 24a settimana, i moduli di ricerca sono stati applicati faccia a faccia nell'ambulatorio. La ricerca è terminata.
Comportamentale: FOLLOW-UP INFERMIERISTICO PER TELEFONO
La formazione è stata svolta sotto forma di formazione individuale e in un'unica sessione. sono stati utilizzati metodi di domanda-risposta e alla fine della sessione di formazione è stato consegnato ai pazienti un opuscolo contenente i contenuti della formazione. Il ricercatore ha telefonato ai pazienti una volta alla settimana per 24 settimane, ha comunicato come stavano, se c'era qualcosa che desiderava chiedere o apprendere e fornire consulenza ai pazienti in linea con le loro esigenze. Il piano della settimana successiva è stato determinato anche nelle telefonate effettuate nelle settimane successive. I follow-up dei pazienti, come indicato, sono proseguiti per 24 settimane. e 24 settimane di follow-up infermieristico telefonico, i pazienti hanno compilato nuovamente le scale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui che soddisfacevano le specifiche del campione sono stati inclusi nel gruppo di controllo secondo l'ordine dei numeri negli elenchi creati assegnando numeri casualmente. Gli strumenti di raccolta dati sono stati applicati faccia a faccia. Sono proseguiti i controlli ambulatoriali di routine. La valutazione intermedia è stata effettuata alla 12a settimana. Nella valutazione intermedia, gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati faccia a faccia. Quindi, è proseguito il follow-up ambulatoriale di routine tra le 13 e le 24 settimane. Alla fine della 24a settimana, gli strumenti di raccolta dati sono stati applicati faccia a faccia. I pazienti sono stati istruiti nella clinica ambulatoriale. Al termine della formazione è stato consegnato un opuscolo di formazione. La ricerca è stata terminata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi di autoefficacia dell'artrite al basale alla fine della 12a e 24a settimana
È stato sviluppato negli Stati Uniti nel 1989 da Lorig et al. per aiutare le persone a far fronte alla loro artrite e per misurare le loro percezioni di autoefficacia. Ci sono un totale di 20 espressioni sulla scala visiva a 10 cifre, che ha 3 sottoscopi: autoefficacia nel dolore, autoefficacia nelle funzioni e autoefficacia in altri sintomi. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Ünsal e Kaşıkçı nel 2006.
È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi di autoefficacia dell'artrite al basale alla fine della 12a e 24a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore -VAS
Lasso di tempo: È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi analogici visivi del dolore al basale alla fine della 12a e 24a settimana
Viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere espressi tramite numeri in numerici. Dolore provato dal paziente durante l'uso in AR; L'assenza di dolore è valutata tra 0 punti e il dolore grave è valutato tra 10 punti (Gift, 1989).
È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi analogici visivi del dolore al basale alla fine della 12a e 24a settimana
DAS-28 (punteggio di attività della malattia 28)
Lasso di tempo: È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi basali DAS-28 (Disease Activity Score 28) alla fine della 12a e 24a settimana
È un sistema di punteggio utilizzato per determinare l'attività della malattia da artrite reumatoide. Il calcolo viene eseguito di routine dal medico per tutti i pazienti valutando il numero di articolazioni dolenti e gonfie, la velocità di eritrosedimentazione, la valutazione globale del paziente e le misurazioni VAS in un calcolatore di tipo speciale. Secondo il punteggio DAS ottenuto; DAS 28 ≤2.4 è considerato come remissione, 2.4-3.6 attività di malattia bassa, 3.6-5.5 attività di malattia moderata, valore di attività alto ≥ 5.5 (Prevoo et al., 1995).
È stato somministrato al primo colloquio ea 12 e 24 settimane dopo il completamento della formazione. Variazioni rispetto ai punteggi basali DAS-28 (Disease Activity Score 28) alla fine della 12a e 24a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-06/38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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