Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv následného ošetřovatelského sledování po telefonu na vlastní účinnost, bolest, aktivitu onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou

8. května 2023 aktualizováno: Done Gunay, Cumhuriyet University

Vliv následného ošetřovatelského sledování po telefonu na úroveň vlastní účinnosti, bolesti a aktivity onemocnění jedinců s diagnostikovanou revmatoidní artritidou pomocí biologických činidel

Cílem této studie bylo zjistit vliv telefonického ošetřovatelského sledování na stav vlastní účinnosti, bolest a aktivitu onemocnění jedinců s RA s použitím biologických látek. Studijní vzorek tvořilo 64 jedinců, včetně 32 intervencí a 32 srovnávacích skupin, kteří splnili kritéria pro zařazení. Výzkum byl proveden v designu randomizované kontrolované experimentální studie. Při sběru dat; Byly použity 'Personal Information Form', 'Arthritis Self-Efficacy Scale', 'Visual Analog Scale' a 'DAS 28' skóre. K vyhodnocení dat byla použita deskriptivní statistika (průměr±sd) pro numerické proměnné a frekvenční rozdělení pro kategoriální proměnné.

Jednotlivci v intervenční skupině účastnící se výzkumu; 65,6 % z nich byly ženy a jejich průměrný věk byl 50,12 (±13,200); z jedinců ve srovnávací skupině, kteří se studie zúčastnili, bylo zjištěno, že 56,3 % z nich byly ženy, jejich průměrný věk byl 45,97 (±11,544). Nebyl žádný rozdíl v sebeúčinnosti, bolesti a aktivitě onemocnění při prvním vyhodnocení před telefonickým ošetřovatelským sledováním mezi jednotlivci v intervenční a srovnávací skupině a jako výsledek 24týdenního ošetřovatelského sledování telefon jednotlivců v intervenční skupině po školení ve srovnání s jednotlivci ve srovnávací skupině, kteří absolvovali běžnou ambulantní službu; Bylo zaznamenáno, že došlo ke zvýšení vlastní účinnosti, snížení závažnosti bolesti a snížení aktivity onemocnění.

U jedinců s diagnózou RA, kteří užívají biologické látky, by měla být pravidelně sledována sebeúčinnost, bolest a aktivita onemocnění, měly by být uspokojovány potřeby školení, měly by být rozšířeny poradenské praktiky teleošetřování, aby se zvýšila efektivita vzdělávání a lépe řídil proces efektivně a měla by být přijata opatření, která pacientům umožní přístup k telenutričnímu poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu s cílem zjistit vliv telefonického sledování ošetřovatelství na stav vlastní účinnosti, bolest a aktivitu onemocnění jedinců s RA užívajících biologické látky. Po analýze síly pro výpočet velikosti vzorku studie bylo do každé skupiny zahrnuto celkem 64 pacientů s 80% silou a 5% hranicí chyby za předpokladu, že minimální rozdíl 2 bodů byl klinicky významný v párových srovnáních provedených podle Skóre bolesti VAS. Ve výzkumu tvořili intervenční skupinu pacienti, kteří aplikovali telefonické sledování ošetřovatelství, a kontrolní skupinu pacienti, kteří dostávali pouze běžnou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan
        • Döne Günay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

s diagnózou revmatoidní artritidy po dobu nejméně 1 roku,

  • Absolvovat alespoň 3 dávky biologického přípravku subkutánně v rámci možnosti kombinované léčby DMARD,
  • Bez problémů v komunikaci,
  • Nemá žádné psychické problémy, problémy se sluchem a zrakem,
  • být starší 18 let,
  • Být při vědomí,
  • Umět komunikovat po telefonu,
  • Žádost na revmatologickou polikliniku nemocnice Sivas Numune,
  • Žádné plánované školení zdravotníků o RA a terapii biologickými látkami dříve,
  • Souhlaste s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Ztráta života během výzkumného období,

  • ukončení léčby biologickým agens z jakéhokoli důvodu,
  • Dobrovolné opuštění výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Nástroje pro sběr dat byly aplikovány tváří v tvář. Edukace pacientů probíhala v poliklinice. Na konci školení byla předána školicí brožura. Poté byli pacienti telefonováni jednou týdně po dobu 12 týdnů. Pacienty sledovala sestra po telefonu a pacientům bylo poskytnuto poradenství. Pacienti mohli v případě potřeby zavolat výzkumné sestře. Průběžné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu. Nástroje pro sběr dat byly aplikovány tváří v tvář v ambulanci. Pacienti 13-24. Mezi týdny bylo uskutečněno dalších 12 telefonátů, jednou týdně. Pacienti byli telefonicky sledováni sestrou a pacientům byly nadále poskytovány poradenské služby. Pacienti mohli v případě potřeby zavolat výzkumné sestře. Na konci 24. týdne byly výzkumné formy aplikovány face to face v ambulanci. Výzkum skončil.
Behaviorální: SLEDOVÁNÍ OŠETŘOVÁNÍ PO TELEFONU
Školení probíhalo formou individuálního školení i jednorázově. Školení, které trvalo cca 30 minut, probíhalo ve školicí místnosti polikliniky za podpory Barco vision. V rámci školení, přednášky, byly použity metody otázka-odpověď a na konci tréninku byla pacientům předána brožurka obsahující obsah školení. Výzkumník pacientům telefonoval jednou týdně po dobu 24 týdnů, sděloval jim, jak se jim daří, zda mají něco chtěl se zeptat nebo se učit a poskytoval pacientům poradenství v souladu s jejich potřebami. Plán na příští týden byl také stanoven v telefonátech uskutečněných v následujících týdnech. Sledování pacientů, jak bylo uvedeno, pokračovalo po dobu 24 týdnů. 12. a 24. týdnu telefonického ošetřovatelského sledování pacienti opět vyplňovali váhy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedinci splňující specifikaci vzorku byli zařazeni do kontrolní skupiny v souladu s pořadím čísel v seznamech vytvořených náhodným přidělováním čísel. Nástroje pro sběr dat byly aplikovány tváří v tvář. Pokračovalo rutinní ambulantní sledování. Průběžné hodnocení bylo provedeno ve 12. týdnu. V průběžném hodnocení byly nástroje pro sběr dat aplikovány tváří v tvář. Poté pokračovalo rutinní ambulantní sledování mezi 13. a 24. týdnem. Na konci 24. týdne byly nástroje pro sběr dat aplikovány tváří v tvář. Pacienti byli edukováni v ambulanci. Na konci školení byla předána školicí brožura. Výzkum byl ukončen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Artritis Self-Efficacy Scale
Časové okno: Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny od výchozího skóre artritidy Self-Efficacy na konci 12. a 24. týdne
Byl vyvinut ve Spojených státech v roce 1989 Lorigem a kol. pomoci jednotlivcům vyrovnat se s jejich artritidou a měřit jejich vnímání vlastní účinnosti. Celkem existuje 20 výrazů na 10místné vizuální škále, která má 3 podrozsahy: vlastní účinnost při bolesti, vlastní účinnost ve funkcích a vlastní účinnost u jiných symptomů. Turecká studie validity a spolehlivosti byla provedena Ünsal a Kaşıkçı v roce 2006.
Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny od výchozího skóre artritidy Self-Efficacy na konci 12. a 24. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti -VAS
Časové okno: Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny oproti výchozímu skóre Pain Visual Analog na konci 12. a 24. týdne
Používá se k převodu některých hodnot, které nelze vyjádřit čísly, na číselné. Bolest, kterou pacient pociťuje během použití při RA; Absence bolesti je hodnocena mezi 0 body a silná bolest je hodnocena mezi 10 body (Gift, 1989).
Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny oproti výchozímu skóre Pain Visual Analog na konci 12. a 24. týdne
DAS-28 (skóre aktivity onemocnění 28)
Časové okno: Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny oproti výchozímu skóre DAS-28 (Skóre aktivity onemocnění 28) na konci 12. a 24. týdne
Je to skórovací systém používaný k určení aktivity revmatoidní artritidy. Výpočet rutinně provádí lékař u všech pacientů vyhodnocením počtu bolestivých a oteklých kloubů, sedimentace erytrocytů, celkového hodnocení pacienta a měření VAS ve speciální typové kalkulačce. Podle získaného skóre DAS; DAS 28 ≤ 2,4 se považuje za remisi, 2,4-3,6 nízká aktivita onemocnění, 3,6-5,5 střední aktivita onemocnění, ≥ 5,5 vysoká hodnota aktivity (Prevoo et al., 1995).
Byl podán při prvním pohovoru a 12. a 24. týdnu po ukončení školení. Změny oproti výchozímu skóre DAS-28 (Skóre aktivity onemocnění 28) na konci 12. a 24. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-06/38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-ošetřování

Klinické studie na SLEDOVÁNÍ OŠETŘOVÁNÍ PO TELEFONU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit