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L'effet du suivi infirmier par téléphone sur l'auto-efficacité, la douleur et l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

8 mai 2023 mis à jour par: Done Gunay, Cumhuriyet University

L'effet du suivi infirmier par téléphone sur l'auto-efficacité, la douleur et le niveau d'activité de la maladie des personnes diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde utilisant des agents biologiques

Le but de cette étude était de déterminer l'effet du suivi infirmier par téléphone sur l'état d'auto-efficacité, la douleur et l'activité de la maladie des personnes atteintes de PR utilisant des agents biologiques. L'échantillon de l'étude était composé de 64 personnes, dont 32 interventions et 32 ​​groupes de comparaison, qui répondaient aux critères d'inclusion. La recherche a été menée dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Dans la collecte de données ; Les scores « Formulaire d'informations personnelles », « Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite », « Échelle visuelle analogique » et « DAS 28 » ont été utilisés. Des statistiques descriptives (moyenne ± écart-type) pour les variables numériques et des distributions de fréquence pour les variables catégorielles ont été utilisées pour évaluer les données.

Les personnes du groupe d'intervention participant à la recherche ; 65,6% d'entre eux étaient des femmes et leur âge moyen était de 50,12 ans (±13.200) ; Parmi les individus du groupe de comparaison qui ont participé à l'étude, il a été déterminé que 56,3% d'entre eux étaient des femmes, leur âge moyen était de 45,97 (±11,544). Il n'y avait aucune différence dans l'auto-efficacité, la douleur et l'activité de la maladie dans la première évaluation avant le suivi infirmier par téléphone entre les individus du groupe d'intervention et de comparaison, et à la suite du suivi infirmier de 24 semaines par téléphone des individus du groupe d'intervention après la formation, par rapport aux individus du groupe de comparaison qui ont reçu des services ambulatoires de routine ; Il a été noté qu'il y avait une augmentation de l'auto-efficacité, une diminution de la sévérité de la douleur et une diminution de l'activité de la maladie.

L'auto-efficacité, la douleur et l'activité de la maladie des personnes ayant reçu un diagnostic de PR qui utilisent des agents biologiques doivent être surveillées régulièrement, les besoins de formation doivent être satisfaits, les pratiques de conseil en télésoins infirmiers doivent être étendues pour accroître l'efficacité de l'éducation et pour mieux gérer le processus. efficacement, et des dispositions doivent être prises pour permettre aux patients d'accéder à des conseils en télésoins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée dans le cadre d'une étude expérimentale contrôlée randomisée dans le but de déterminer l'effet du suivi infirmier par téléphone sur l'état d'auto-efficacité, la douleur et l'activité de la maladie des personnes atteintes de PR utilisant des agents biologiques. Après l'analyse de puissance pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude, un total de 64 patients ont été inclus dans chaque groupe avec une puissance de 80 % et une marge d'erreur de 5 % en supposant qu'une différence minimale de 2 points était cliniquement significative dans les comparaisons par paires effectuées selon Scores de douleur EVA. Dans la recherche, les patients qui ont appliqué le suivi infirmier par téléphone ont formé le groupe d'intervention et les patients qui n'ont reçu que des soins de routine ont formé le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Sivas, Turquie
        • Döne Günay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde depuis au moins 1 an,

  • Avoir reçu au moins 3 doses d'agent biologique par voie sous-cutanée dans le cadre de l'option de traitement combiné DMARD,
  • Ne pas avoir de problèmes de communication,
  • Ne pas avoir de problèmes mentaux, de problèmes auditifs et visuels,
  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Être conscient,
  • Pouvoir communiquer par téléphone,
  • Candidature à la polyclinique de rhumatologie de l'hôpital Sivas Numune,
  • Aucune formation prévue par les professionnels de la santé sur la PR et la thérapie par agents biologiques avant,
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Perdre la vie pendant la période de recherche,

  • Arrêt du traitement par agent biologique pour quelque raison que ce soit,
  • Quitter la recherche volontairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les outils de collecte de données ont été appliqués en face à face. L'éducation des patients a été réalisée dans la polyclinique. Un livret de formation a été remis à la fin de la formation. Ensuite, les patients ont été appelés une fois par semaine par téléphone pendant 12 semaines. Les patients ont été suivis par l'infirmière au téléphone et des conseils ont été fournis aux patients. Les patients pouvaient appeler l'infirmière de recherche en cas de besoin. Une évaluation intermédiaire a été faite à la 12ème semaine. Les outils de collecte de données ont été appliqués en face à face dans la clinique externe. Patients 13-24. Entre les semaines, 12 autres appels téléphoniques ont été passés, une fois par semaine. Les patients ont été suivis par téléphone par l'infirmière et les patients ont continué à recevoir des services de conseil. Les patients pouvaient appeler l'infirmière de recherche en cas de besoin. A la fin de la 24ème semaine, les formulaires de recherche ont été appliqués en face à face à la clinique externe. La recherche est terminée.
Comportemental: SUIVI INFIRMIER PAR TÉLÉPHONE
La formation s'est déroulée sous forme de formation individuelle et en une seule séance. La formation, qui a duré environ 30 minutes, s'est déroulée dans la salle de formation de la polyclinique avec le soutien de Barco vision. des méthodes de questions-réponses ont été utilisées et à la fin de la session de formation, un livret contenant le contenu de la formation a été remis aux patients. Le chercheur a téléphoné aux patients une fois par semaine pendant 24 semaines, leur a fait savoir comment ils allaient, s'ils voulait demander ou apprendre, et a fourni des conseils aux patients en fonction de leurs besoins. Le plan de la semaine suivante a également été déterminé dans les appels téléphoniques effectués au cours des semaines suivantes. et 24e semaines du suivi infirmier téléphonique, les patients ont de nouveau rempli les échelles.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes répondant aux spécifications de l'échantillon ont été incluses dans le groupe de contrôle conformément à l'ordre des numéros dans les listes créées en attribuant des numéros au hasard. Les outils de collecte de données ont été appliqués en face à face. Les suivis ambulatoires de routine se sont poursuivis. Une évaluation intermédiaire a été faite à la 12ème semaine. Dans l'évaluation intermédiaire, les outils de collecte de données ont été appliqués en face à face. Ensuite, le suivi ambulatoire de routine entre 13 et 24 semaines s'est poursuivi. A la fin de la 24ème semaine, les outils de collecte de données ont été appliqués en face à face. Les patients ont été éduqués en clinique externe. Un livret de formation a été remis à la fin de la formation. La recherche est terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Délai: Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores d'auto-efficacité de l'arthrite de base à la fin des 12e et 24e semaines
Il a été développé aux États-Unis en 1989 par Lorig et al. pour aider les personnes à faire face à leur arthrite et pour mesurer leur perception de l'auto-efficacité. Il y a un total de 20 expressions sur l'échelle visuelle à 10 chiffres, qui comporte 3 sous-portées : l'auto-efficacité dans la douleur, l'auto-efficacité dans les fonctions et l'auto-efficacité dans d'autres symptômes. Une étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Ünsal et Kaşıkçı en 2006.
Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores d'auto-efficacité de l'arthrite de base à la fin des 12e et 24e semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur - EVA
Délai: Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores de base de la douleur visuelle analogique à la fin des 12e et 24e semaines
Il est utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être exprimées par des nombres en numériques. Douleur ressentie par le patient lors de l'utilisation dans la PR ; L'absence de douleur est notée entre 0 point et la douleur intense est notée entre 10 points (Gift, 1989).
Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores de base de la douleur visuelle analogique à la fin des 12e et 24e semaines
DAS-28 (Score d'activité de la maladie 28)
Délai: Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores DAS-28 (Disease Activity Score 28) de base à la fin des 12e et 24e semaines
Il s'agit d'un système de notation utilisé pour déterminer l'activité de la polyarthrite rhumatoïde. Le calcul est effectué systématiquement par le médecin pour tous les patients en évaluant le nombre d'articulations douloureuses et enflées, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, l'évaluation globale du patient et les mesures VAS dans un calculateur de type spécial. Selon le score DAS obtenu ; DAS 28 ≤2,4 est considéré comme une rémission, 2,4-3,6 activité faible de la maladie, 3,6-5,5 activité modérée de la maladie, ≥ 5,5 valeur d'activité élevée (Prevoo et al., 1995).
Il a été administré lors du premier entretien et à 12 et 24 semaines après la fin de la formation. Changements par rapport aux scores DAS-28 (Disease Activity Score 28) de base à la fin des 12e et 24e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cumhuriyet University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-06/38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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