Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сестринского наблюдения по телефону на самоэффективность, боль и активность болезни у пациентов с ревматоидным артритом

8 мая 2023 г. обновлено: Done Gunay, Cumhuriyet University

Влияние сестринского наблюдения по телефону на самоэффективность, боль и уровень активности болезни у лиц с диагнозом ревматоидный артрит с использованием биологических агентов

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние наблюдения медсестер по телефону на статус самоэффективности, боль и активность заболевания у людей с РА с использованием биологических агентов. Выборка исследования состояла из 64 человек, включая 32 группы вмешательства и 32 группы сравнения, которые соответствовали критериям включения. Исследование проводилось по схеме рандомизированного контролируемого экспериментального исследования. В сборе данных; Были использованы «Форма личной информации», «Шкала самоэффективности артрита», «Визуальная аналоговая шкала» и оценка «DAS 28». Для оценки данных использовались описательная статистика (среднее ± стандартное отклонение) для числовых переменных и распределения частот для категориальных переменных.

Лица из группы вмешательства, участвующие в исследовании; 65,6% из них были женщинами, их средний возраст составлял 50,12 (±13,200); среди лиц группы сравнения, участвовавших в исследовании, было установлено, что 56,3% были женского пола, их средний возраст составил 45,97 (±11,544). Не было различий в самоэффективности, боли и активности заболевания при первой оценке перед сестринским наблюдением по телефону между людьми в группе вмешательства и группе сравнения, а также в результате 24-недельного наблюдения сестринского ухода по телефону. телефон лиц в группе вмешательства после обучения по сравнению с лицами в группе сравнения, получавшими плановое амбулаторное обслуживание; Отмечено повышение самоэффективности, уменьшение выраженности боли и снижение активности заболевания.

Следует регулярно контролировать самоэффективность, боль и активность заболевания у лиц с диагнозом РА, использующих биологические агенты, следует удовлетворять потребности в обучении, расширять практику телемедицинского консультирования для повышения эффективности обучения и управления процессом. эффективно, и должны быть приняты меры, позволяющие пациентам получить доступ к телемедицинскому консультированию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было проведено в рандомизированном контролируемом экспериментальном дизайне с целью определения влияния сестринского наблюдения по телефону на статус самоэффективности, боль и активность заболевания у людей с РА с использованием биологических агентов. После анализа мощности для расчета размера выборки в каждую группу было включено в общей сложности 64 пациента с мощностью 80% и погрешностью 5%, предполагая, что минимальная разница в 2 балла была клинически значимой в попарных сравнениях, выполненных в соответствии с Оценка боли по ВАШ. В исследовании пациенты, которые обращались за сестринским наблюдением по телефону, составили группу вмешательства, а пациенты, которые получали только обычную помощь, сформировали контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Наличие диагноза ревматоидный артрит не менее 1 года,

  • Получить не менее 3 доз биологического агента подкожно в рамках варианта комбинированного лечения DMARD,
  • Не имея проблем в общении,
  • Не имея психических проблем, проблем со слухом и зрением,
  • Будучи 18 лет или старше,
  • Будучи в сознании,
  • Возможность общаться по телефону,
  • Обратившись в ревматологическую поликлинику больницы Сивас Нумуне,
  • Нет запланированного обучения медицинских работников по РА и терапии биологическими агентами ранее,
  • Дайте согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Потеря жизни в период исследования,

  • Прекращение лечения биологическим агентом по любой причине,
  • Выход из исследования по собственному желанию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Инструменты сбора данных применялись лицом к лицу. Обучение пациентов проводилось в поликлинике. В конце тренинга выдан учебный буклет. После этого пациентам звонили один раз в неделю по телефону в течение 12 недель. Медсестра осматривала пациентов по телефону и консультировала пациентов. При необходимости пациенты могли вызвать медсестру-исследователя. Промежуточную оценку проводили на 12-й неделе. Инструменты сбора данных были применены лицом к лицу в поликлинике. Пациенты 13-24. Между неделями было сделано еще 12 телефонных звонков раз в неделю. Пациенты сопровождались медсестрой по телефону, и пациенты продолжали получать консультационные услуги. При необходимости пациенты могли вызвать медсестру-исследователя. В конце 24-й недели исследовательские формы накладывали лицом к лицу в поликлинике. Исследование завершено.
Поведенческий: ПОСЛЕДУЮЩАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ
Обучение проводилось в форме индивидуального занятия и в виде одного занятия. Обучение, которое длилось около 30 минут, проводилось в учебном кабинете поликлиники при поддержке Barcovision. использовались методы вопрос-ответ, и в конце тренинга пациентам выдавался буклет с содержанием тренинга. Исследователь звонил пациентам один раз в неделю в течение 24 недель, сообщал, как они хотели спросить или узнать и консультировали пациентов в соответствии с их потребностями. План на следующую неделю также определялся телефонными звонками, сделанными в последующие недели. Наблюдение за пациентами, как указано, продолжалось в течение 24 недель. и на 24-й неделе наблюдения медсестры по телефону пациенты снова заполнили весы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица, соответствующие характеристикам выборки, включались в контрольную группу в соответствии с порядком номеров в списках, составленных путем случайного присвоения номеров. Инструменты сбора данных применялись лицом к лицу. Продолжено плановое амбулаторное наблюдение. Промежуточную оценку проводили на 12-й неделе. Во время промежуточной оценки инструменты сбора данных применялись лицом к лицу. Затем продолжалось рутинное амбулаторное наблюдение между 13 и 24 неделями. В конце 24-й недели инструменты сбора данных были применены лицом к лицу. Больные проходили обучение в поликлинике. В конце тренинга выдан учебный буклет. Исследование было прекращено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности артрита
Временное ограничение: Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями самооценки артрита в конце 12-й и 24-й недель
Он был разработан в США в 1989 году Lorig et al. чтобы помочь людям справиться с их артритом и измерить их восприятие собственной эффективности. Всего имеется 20 выражений на 10-значной визуальной шкале, которая имеет 3 подобласти: самоэффективность в отношении боли, самоэффективность в отношении функций и самоэффективность в отношении других симптомов. Исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Юнсалом и Кашикчи в 2006 году.
Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями самооценки артрита в конце 12-й и 24-й недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли -VAS
Временное ограничение: Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями визуальной аналоговой боли в конце 12-й и 24-й недель
Он используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть выражены через числа, в числовые. Боль, которую испытывает пациент во время использования при РА; Отсутствие боли оценивается между 0 баллами, а сильная боль оценивается между 10 баллами (Gift, 1989).
Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями визуальной аналоговой боли в конце 12-й и 24-й недель
DAS-28 (оценка активности болезни 28)
Временное ограничение: Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями DAS-28 (оценка активности заболевания 28) в конце 12-й и 24-й недель
Это система подсчета очков, используемая для определения активности заболевания ревматоидным артритом. Расчет обычно выполняется врачом для всех пациентов путем оценки количества болезненных и опухших суставов, скорости оседания эритроцитов, общей оценки состояния пациента и измерений ВАШ в калькуляторе специального типа. По полученной оценке DAS; DAS 28 ≤2,4 считается ремиссией, 2,4–3,6 – низкой активностью заболевания, 3,6–5,5 – умеренной активностью, ≥ 5,5 – высокой активностью (Prevoo et al., 1995).
Его применяли при первом интервью, а также через 12 и 24 недели после завершения обучения. Изменения по сравнению с исходными показателями DAS-28 (оценка активности заболевания 28) в конце 12-й и 24-й недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cumhuriyet University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hatice Tel Aydın, Professor, Cumhuriyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-06/38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он будет опубликован после публикации статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться