DLBCL에 대한 자가 이식에서 BEAM 전처리와 결합된 Venetoclax의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 세계 보건 기구(WHO)의 질병 분류에 따르면, DLBCL은 조직학에 의해 확인되었고, 1차 치료 후 재발 또는 불응성, 선행 치료 후 CR 또는 PR;
2. 18≤ 연령 ≤65세, 남성 또는 여성;
3. 생검 조직의 면역조직화학에 따른 Bcl-2 양성률 >50%;

4. 주요 장기에 심각한 유기 병변이 없고 다음 실험실 검사 지표의 요구 사항을 충족합니다(치료 전 7일 이내에 실시):

   • 백혈구 수 ≥3.0×109/L, 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L, 혈소판 ≥75×109/L;
   • 총 빌리루빈 ≤1.5× 정상 상한치(ULN);
   • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5x 정상 상한치(ULN);
   • 크레아티닌 청소율은 44-133mmol/L였으며;
5. ECOG 점수 ​​0-1;
6. 피험자 또는 법정대리인은 특별 연구 검사 또는 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 자가 조혈모세포 이식을 받은 경우;
2. 심각한 합병증이나 심각한 감염으로 고통받는 경우
3. 이전에 Venetoclax로 치료를 받은 적이 있습니다.
4. 중추신경계 림프종은 제외되었고; 심각한 합병증이나 심각한 감염으로 고통받는 경우
5. 치료 목적으로 치료된 초기 종양을 제외한 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력;
6. 조절되지 않는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 응고 장애, 결합 조직 질환, 심각한 전염병 등이 있는 환자
7. HBsAg, HCV 또는 HIV 양성. 양성 HBV 및 HCV 혈청 검사는 허용되지만 DNA/RNA 검사는 음성이어야 합니다.

8. 스크리닝 중 실험실 테스트 값;

   • 호중구 <1.5×109/L; 혈소판 <75×109/L;
   • 빌리루빈은 정상 상한치보다 1.5배 높았고 트랜스아미나제는 정상 상한치보다 2.5배 높았습니다.
   • 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 1.5배보다 높습니다.
9. 좌심실 박출률 ≤ 50%;
10. 연구자가 고려하는 다른 동시 및 제어되지 않는 의학적 상태는 환자의 연구 참여에 영향을 미칠 것입니다.
11. 연구 프로토콜을 완전히 준수할 수 없다고 알려지거나 의심되는 정신과 환자 또는 기타 환자,
12. 임산부 또는 수유부;
13. 연구자는 환자들이 본 연구에 적합하지 않다고 판단하였다.