Efficacité et innocuité du vénétoclax associé au prétraitement BEAM dans la transplantation autologue pour le DLBCL

Critère d'intégration:

1. Selon la classification de la maladie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le DLBCL a été confirmé par histologie, récidivant ou réfractaire après le traitement de première intention, et RC ou RP après traitement initial ;
2. 18≤ âge ≤65 ans, homme ou femme ;
3. taux positif Bcl-2> 50% selon l'immunohistochimie du tissu biopsié ;

4. Absence de lésions organiques graves au niveau des organes principaux, répondant aux exigences des indicateurs d'examens biologiques suivants (réalisés dans les 7 jours précédant le traitement) :

   • Nombre de globules blancs ≥3,0×109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L, hémoglobine ≥90g/L, plaquettes ≥75×109/L ;
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 × valeur normale supérieure (LSN) ;
   • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × valeur normale supérieure (LSN) ;
   • La clairance de la créatinine était de 44 à 133 mmol/L ;
5. Score ECOG 0-1 ;
6. Le sujet ou son représentant légal doit fournir un consentement éclairé écrit avant de procéder à un examen ou à une procédure d'étude spéciale.

Critère d'exclusion:

1. A déjà reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ;
2. Souffrant de complications graves ou d'une infection grave ;
3. Précédemment traité avec Venetoclax;
4. Le lymphome du système nerveux central a été exclu ; Souffrant de complications graves ou d'une infection grave ;
5. Un antécédent d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exclusion des tumeurs précoces traitées à visée curative ;
6. Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires non contrôlées, de troubles de la coagulation, de maladies du tissu conjonctif, de maladies infectieuses graves, etc. ;
7. AgHBs, VHC ou VIH positif. Une sérologie positive pour le VHB et le VHC est autorisée, mais les tests ADN/ARN doivent être négatifs ;

8. Valeur du test de laboratoire lors du dépistage ;

   • Neutrophiles <1,5×109/L ; Plaquette <75×109/L ;
   • La bilirubine était 1,5 fois supérieure à la limite supérieure normale, la transaminase était 2,5 fois supérieure à la limite supérieure normale ;
   • Le niveau de créatinine est supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
9. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≦ 50 % ;
10. D'autres conditions médicales concomitantes et non contrôlées considérées par l'investigateur pourraient affecter la participation du patient à l'étude ;
11. Patients psychiatriques ou autres patients connus ou suspectés d'être incapables de se conformer pleinement au protocole de l'étude ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes;
13. Le chercheur a jugé que les patients ne convenaient pas à cette étude.