- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05864729
La asociación entre la función endotelial microvascular sistémica y los índices de fisiología coronaria
Correlación entre medidas fisiológicas de isquemia en el laboratorio de hemodinámica y parámetros microcirculatorios sistémicos en pacientes con lesiones intermedias de las principales arterias coronarias
El presente estudio evalúa la reactividad microvascular de la piel y la fisiología coronaria en los mismos pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC).
Se espera que este estudio encuentre asociaciones entre la reactividad microvascular sistémica, medida de forma no invasiva en la superficie de la piel, y la reserva coronaria evaluada por el método angiográfico invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Número de teléfono: 21999146075
- Correo electrónico: etibi@uol.com.br
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva intermedia (40-80 % de obstrucción de la luz de los vasos epicárdicos o 30-60 % de obstrucción de la arteria coronaria principal izquierda).
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST en las primeras 72 horas de evolución.
- Alergia a medios de contraste o adenosina
- Diagnóstico de asma o enfermedad arterial pulmonar obstructiva crónica
- Síndrome coronario agudo en curso
- Presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg
- Arritmias basales o bloqueo auriculoventricular avanzado
- Calcificación arterial avanzada
- Insuficiencia renal (definida como creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl)
- Estenosis de anastomosis de injerto de safena o injerto de arteria mamaria
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación por reserva de flujo fraccional (FFR) y reserva de flujo fraccional de contraste (cFFR).
Periodo de tiempo: día 1 visita al laboratorio de hemodinámica
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Evaluación fisiológica de la obstrucción arterial coronaria a través de FFR y cFFR.
Para la medición de FFR y cFFR, se avanzará una guía de 0.014FR distal a la lesión, con mediciones de presión vascular basal e hiperémica (después de la administración de adenosina o contraste), con un intervalo de dos minutos entre cada medición.
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día 1 visita al laboratorio de hemodinámica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad microvascular sistémica
Periodo de tiempo: día 1 visita al laboratorio de hemodinámica
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Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.
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día 1 visita al laboratorio de hemodinámica
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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