- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864729
A Associação Entre a Função Endotelial Microvascular Sistêmica e os Índices de Fisiologia Coronária
Correlação entre Medidas Fisiológicas de Isquemia no Laboratório de Hemodinâmica e Parâmetros Microcirculatórios Sistêmicos em Pacientes com Lesões Intermediárias das Principais Artérias Coronárias
O presente estudo avalia a reatividade microvascular da pele e a fisiologia coronariana nos mesmos pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
Espera-se que este estudo encontre associações entre a reatividade microvascular sistêmica, medida de forma não invasiva na superfície da pele, e a reserva coronariana avaliada pelo método angiográfico invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva intermediária (40-80% de obstrução do lúmen dos vasos epicárdicos ou 30-60% de obstrução do tronco da coronária esquerda).
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST nas primeiras 72 horas de evolução.
- Alergia a meio de contraste ou adenosina
- Diagnóstico de asma ou doença arterial pulmonar obstrutiva crônica
- Síndrome coronariana aguda em curso
- Pressão arterial sistólica abaixo de 90mmHg
- Arritmias basais ou bloqueio atrioventricular avançado
- Calcificação arterial avançada
- Insuficiência renal (definida como creatinina sérica acima de 1,5mg/dl)
- Estenose da anastomose do enxerto de safena ou da artéria mamária
- Disfunção sistólica ventricular esquerda grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação por reserva de fluxo fracionário (FFR) e reserva de fluxo fracionário de contraste (cFFR).
Prazo: dia 1 visita ao laboratório de hemodinâmica
|
Avaliação fisiológica da obstrução da artéria coronária por FFR e cFFR.
Para medição de FFR e cFFR, um fio-guia 0,014FR será avançado distalmente à lesão, com medições de pressão vascular basal e hiperêmica (após administração de adenosina ou contraste), com intervalo de dois minutos entre cada medição.
|
dia 1 visita ao laboratório de hemodinâmica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade microvascular sistêmica
Prazo: dia 1 visita ao laboratório de hemodinâmica
|
Método baseado em laser para avaliar a função microvascular sistêmica não invasiva e independente do operador que detecta o fluxo microvascular na pele para a avaliação da função endotelial vascular sistêmica.
|
dia 1 visita ao laboratório de hemodinâmica
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .