- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05864729
Der Zusammenhang zwischen systemischer mikrovaskulärer Endothelfunktion und Koronarphysiologie-Indizes
Korrelation zwischen physiologischen Ischämiemessungen im Hämodynamiklabor und systemischen Mikrozirkulationsparametern bei Patienten mit mittleren Läsionen der Hauptkoronararterien
Die vorliegende Studie bewertet die mikrovaskuläre Reaktivität der Haut und die Koronarphysiologie bei denselben Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).
Es wird erwartet, dass diese Studie Zusammenhänge zwischen der systemischen mikrovaskulären Reaktivität, die nicht-invasiv an der Hautoberfläche gemessen wird, und der Koronarreserve, die mit der invasiven angiographischen Methode bewertet wird, findet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer obstruktiver koronarer Herzkrankheit (40–80 % Lumenobstruktion der epikardialen Gefäße oder 30–60 % Obstruktion der linken Hauptkoronararterie).
Ausschlusskriterien:
- ST-Hebungs-Myokardinfarkt in den ersten 72 Stunden der Evolution.
- Allergie gegen Kontrastmittel oder Adenosin
- Diagnose von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenarterienerkrankung
- Andauerndes akutes Koronarsyndrom
- Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg
- Grundarrhythmien oder fortgeschrittene atrioventrikuläre Blockade
- Fortgeschrittene Arterienverkalkung
- Nierenversagen (definiert als Serumkreatinin über 1,5 mg/dl)
- Anastomosestenose durch Saphenatransplantat oder Brustarterientransplantat
- Schwere linksventrikuläre systolische Dysfunktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung durch fraktionierte Flussreserve (FFR) und kontrastierende fraktionierte Flussreserve (cFFR).
Zeitfenster: Tag 1 Besuch im hämodynamischen Labor
|
Physiologische Beurteilung der Koronararterienobstruktion mittels FFR und cFFR.
Für die FFR- und cFFR-Messung wird ein 0,014FR-Führungsdraht distal zur Läsion vorgeschoben, wobei der Basisliniendruck und der hyperämische (nach Adenosin- oder Kontrastmittelgabe) Gefäßdruck gemessen werden, wobei zwischen den einzelnen Messungen ein Abstand von zwei Minuten eingehalten wird.
|
Tag 1 Besuch im hämodynamischen Labor
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systemische mikrovaskuläre Reaktivität
Zeitfenster: Tag 1 Besuch im hämodynamischen Labor
|
Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.
|
Tag 1 Besuch im hämodynamischen Labor
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .