A szisztémás mikrovaszkuláris endothel funkció és a koszorúér-fiziológiai indexek asszociációja
2024. március 24. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Összefüggés a hemodinamikai laboratóriumban mért ischaemia fiziológiai mérései és a fő koszorúerek köztes elváltozásaiban szenvedő betegek szisztémás mikrokeringési paraméterei között
A jelen tanulmány a bőr mikrovaszkuláris reaktivitását és a koszorúér-fiziológiát értékeli ugyanazon koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.
Ez a vizsgálat várhatóan összefüggéseket talál a szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás között, amelyet nem invazívan mérnek a bőr felszínén, és az invazív angiográfiás módszerrel értékelt koszorúér-tartalék között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: A bőrben értékelt mikrovaszkuláris reaktivitást (MR) a szisztémás endoteliális funkcióra, beleértve a koszorúér-keringést is, jellemzőnek tartják.
Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a bőr MR és a koszorúér tartalék invazív értékelése közötti összefüggést vizsgálják.
Célkitűzés: A bőr MR és a koszorúér-fiziológia értékelése ugyanazon koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.
Módszerek: Transzverzális vizsgálat, felnőtt betegek toborzása elektív koszorúér-angiográfiás vizsgálatra a CAD értékelésére független orvosi csoport által.
Az alkar mikrovaszkuláris bőr véráramlásának értékelése lézeres foltos kontrasztos képalkotást (LSCI) használ, amely acetilkolin-iontoforézissel párosul.
A koszorúér fiziológiáját ugyanazon a betegeken és ugyanazon a napon koronáriaangiográfiával értékeljük frakcionált áramlási tartalék (FFR, intrakoronáris adenozin beadása után) és kontrasztos frakcionált áramlási tartalék (cFFR, intrakoronáris kontrasztanyag beadása után) lézió mérésével. hiperémiás intravaszkuláris nyomás.
Az FFR-t és a cFFR-t köztes léziókkal rendelkező erekben kell elvégezni, kvantitatív angiográfiával értékelve.
Várt eredmények: Ez a vizsgálat várhatóan összefüggéseket talál a bőrfelületen nem invazívan mért szisztémás MR és az invazív angiográfiás módszerrel értékelt koszorúér tartalék között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Telefonszám: 21999146075
- E-mail: etibi@uol.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes fokú obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegek (az epicardialis erek 40-80%-os lumenelzáródása vagy a bal fő koszorúér 30-60%-os elzáródása).
Kizárási kritériumok:
- ST elevációval járó miokardiális infarktus az evolúció első 72 órájában.
- Allergia kontrasztanyagra vagy adenozinra
- Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőartéria-betegség diagnózisa
- Folyamatos akut koronária szindróma
- A szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt
- Kiindulási aritmiák vagy előrehaladott atrioventrikuláris blokád
- Előrehaladott artériás meszesedés
- Veseelégtelenség (a szérum kreatininszintje 1,5 mg/dl felett van)
- Saphenus graft vagy emlőartéria graft anasztomózis szűkülete
- Súlyos bal kamrai szisztolés diszfunkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelés a frakcionált áramlási tartalék (FFR) és a kontrasztos frakcionált áramlási tartalék (cFFR) alapján.
Időkeret: 1. nap látogatás a hemodinamikai laboratóriumban
|
Fiziológiai koszorúér-elzáródás értékelése FFR és cFFR segítségével.
Az FFR és cFFR méréshez egy 0,014 FR vezetődrótot helyeznek előre a léziótól távolabb, alapvonali és hiperémiás (adenozin vagy kontraszt beadása után) érnyomásmérésekkel, az egyes mérések között kétperces intervallummal.
|
1. nap látogatás a hemodinamikai laboratóriumban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás
Időkeret: 1. nap látogatás a hemodinamikai laboratóriumban
|
Lézer alapú módszer a nem invazív, kezelőtől független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely detektálja a bőr mikrovaszkuláris áramlását a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékeléséhez.
|
1. nap látogatás a hemodinamikai laboratóriumban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .