Связь между системной микрососудистой эндотелиальной функцией и индексами коронарной физиологии
24 марта 2024 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Взаимосвязь между физиологическими показателями ишемии в лабораторной гемодинамике и системными микроциркуляторными показателями у больных с промежуточными поражениями магистральных коронарных артерий
В настоящем исследовании оценивается кожная микрососудистая реактивность и физиология коронарных артерий у одних и тех же пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Ожидается, что это исследование обнаружит связь между системной микрососудистой реактивностью, измеренной неинвазивно на поверхности кожи, и коронарным резервом, оцененным инвазивным ангиографическим методом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Введение. Микроваскулярная реактивность (МР), оцениваемая в коже, была предложена как показатель системной эндотелиальной функции, включая коронарное кровообращение.
Недостаточно исследований, изучающих связь между МРТ кожи и инвазивной оценкой коронарного резерва.
Цель: оценить МРТ кожи и физиологию коронарных артерий у одних и тех же пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Методы: трансверсальное исследование с привлечением взрослых пациентов с показаниями к плановому коронароангиографическому исследованию для оценки ИБС независимой медицинской бригадой.
Для оценки микрососудистого кожного кровотока на предплечье будет использоваться лазерная спекл-контрастная визуализация (LSCI) в сочетании с ионтофорезом ацетилхолина.
Коронарную физиологию будут оценивать у тех же пациентов и в тот же день с помощью коронарной ангиографии с оценкой поражения по фракционному резерву кровотока (FFR, после внутрикоронарного введения аденозина) и контрастному фракционному резерву кровотока (cFFR, после внутрикоронарного введения контрастного вещества), с измерением гиперемическое внутрисосудистое давление.
FFR и cFFR будут выполняться в сосудах с промежуточными поражениями, как это оценивается при количественной ангиографии.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что в этом исследовании будут обнаружены связи между системной МР, измеренной неинвазивно на поверхности кожи, и коронарным резервом, оцененным инвазивным ангиографическим методом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Tibirica, MD, PhD
- Номер телефона: 21999146075
- Электронная почта: etibi@uol.com.br
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с промежуточной обструктивной болезнью коронарных артерий (40-80% обструкция просвета эпикардиальных сосудов или 30-60% обструкция ствола левой коронарной артерии).
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в первые 72 часа развития.
- Аллергия на контрастные вещества или аденозин
- Диагноз астмы или хронической обструктивной болезни легочной артерии
- Текущий острый коронарный синдром
- Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.
- Исходные аритмии или развитая атриовентрикулярная блокада
- Расширенная артериальная кальцификация
- Почечная недостаточность (определяется как уровень креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл)
- Стеноз анастомоза подкожного трансплантата или трансплантата молочной артерии
- Тяжелая систолическая дисфункция левого желудочка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка фракционного резерва потока (FFR) и контрастного фракционного резерва потока (cFFR).
Временное ограничение: 1 день посещение гемодинамической лаборатории
|
Оценка физиологической обструкции коронарных артерий с помощью FFR и cFFR.
Для измерения FFR и cFFR проводник 0,014FR будет продвигаться дистально к поражению, с измерением исходного и гиперемированного (после введения аденозина или контраста) сосудистого давления с двухминутным интервалом между каждым измерением.
|
1 день посещение гемодинамической лаборатории
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системная микрососудистая реактивность
Временное ограничение: 1 день посещение гемодинамической лаборатории
|
Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет микрососудистый кровоток в коже для оценки системной эндотелиальной функции сосудов.
|
1 день посещение гемодинамической лаборатории
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .