Systeemisen mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan ja sepelvaltimon fysiologian indeksien välinen yhteys
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Hemodynamiikkalaboratorion iskemian fysiologisten mittausten ja systeemisten mikroverenkiertoparametrien välinen korrelaatio potilailla, joilla on pääsepelvaltimoiden keskimääräisiä vaurioita
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihon mikrovaskulaarista reaktiivisuutta ja sepelvaltimofysiologiaa samoilla sepelvaltimotautipotilailla (CAD).
Tämän tutkimuksen odotetaan löytävän yhteyksiä systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden, mitattuna ei-invasiivisesti ihon pinnalta, ja sepelvaltimovarannon välillä, joka on arvioitu invasiivisella angiografisella menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ihossa arvioitua mikrovaskulaarista reaktiivisuutta (MR) on ehdotettu edustavan systeemistä endoteelin toimintaa, mukaan lukien sepelvaltimoverenkierto.
Ihon MR:n ja sepelvaltimoreservin invasiivisen arvioinnin välistä yhteyttä ei ole tutkittu tutkimuksissa.
Tavoite: Arvioida ihon MR- ja sepelvaltimofysiologiaa samoilla sepelvaltimotautipotilailla (CAD).
Menetelmät: Poikittaistutkimus, jossa rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on indikaatio elektiiviseen sepelvaltimon angiografiseen tutkimukseen CAD:n arvioimiseksi riippumattoman lääketieteellisen tiimin toimesta.
Kyynärvarren ihon mikrovaskulaarisen verenvirtauksen arvioinnissa käytetään laserpilkkukontrastikuvausta (LSCI) yhdistettynä asetyylikoliini-iontoforeesiin.
Sepelvaltimon fysiologiaa arvioidaan samoilla potilailla ja samana päivänä sepelvaltimon angiografialla, jossa leesioarviointi tapahtuu fraktionaalisella virtausreservillä (FFR, intrakoronaarisen adenosiinin annon jälkeen) ja varjoaineen fraktionaalisella virtausreservillä (cFFR, intrakoronaarisen varjoaineen annon jälkeen), mittaamalla hypereemiset intravaskulaariset paineet.
FFR ja cFFR suoritetaan suonissa, joissa on keskitason leesioita kvantitatiivisessa angiografiassa arvioituna.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan löytävän yhteyksiä systeemisen MR:n välillä, joka mitataan ei-invasiivisesti ihon pinnalta, ja sepelvaltimoreservin välillä, joka on arvioitu invasiivisella angiografisella menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskivaikea ahtauttava sepelvaltimotauti (40–80 % epikardiaalisten verisuonten luumenin tukkeuma tai 30–60 % vasemman päävaltimon tukos).
Poissulkemiskriteerit:
- ST-nousu sydäninfarkti evoluution ensimmäisten 72 tunnin aikana.
- Allergia varjoaineille tai adenosiinille
- Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkovaltimotaudin diagnoosi
- Jatkuva akuutti sepelvaltimotauti
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg
- Lähtötason rytmihäiriöt tai pitkälle edennyt eteiskammioiden salpaus
- Edistynyt valtimoiden kalkkiutuminen
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty seerumin kreatiniiniarvoksi yli 1,5 mg/dl)
- Safeenisiirteen tai rintavaltimosiirteen anastomoosistenoosi
- Vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi osavirtausreservin (FFR) ja kontrastimääräisen virtausreservin (cFFR) perusteella.
Aikaikkuna: päivä 1 käynti hemodynaamisessa laboratoriossa
|
Fysiologinen sepelvaltimotukoksen arviointi FFR:n ja cFFR:n avulla.
FFR- ja cFFR-mittauksia varten 0,014FR-ohjainlanka viedään leesiosta distaalisesti perusviivan ja hypereemisten (adenosiinin tai varjoaineen antamisen jälkeen) verisuonipainemittauksilla kahden minuutin välein kunkin mittauksen välillä.
|
päivä 1 käynti hemodynaamisessa laboratoriossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: päivä 1 käynti hemodynaamisessa laboratoriossa
|
Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseen, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa verisuonten systeemisen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
|
päivä 1 käynti hemodynaamisessa laboratoriossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .