- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05864729
L'associazione tra la funzione endoteliale microvascolare sistemica e gli indici di fisiologia coronarica
Correlazione tra misure fisiologiche di ischemia nel laboratorio di emodinamica e parametri microcircolatori sistemici in pazienti con lesioni intermedie delle arterie coronarie principali
Il presente studio valuta la reattività microvascolare cutanea e la fisiologia coronarica negli stessi pazienti con malattia coronarica (CAD).
Questo studio dovrebbe trovare associazioni tra la reattività microvascolare sistemica, misurata in modo non invasivo sulla superficie cutanea, e la riserva coronarica valutata con il metodo angiografico invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con coronaropatia ostruttiva intermedia (ostruzione del 40-80% del lume dei vasi epicardici o ostruzione del 30-60% dell'arteria coronaria principale sinistra).
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST nelle prime 72 ore di evoluzione.
- Allergia ai mezzi di contrasto o all'adenosina
- Diagnosi di asma o malattia polmonare ostruttiva cronica
- Sindrome coronarica acuta in atto
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg
- Aritmie basali o blocco atrioventricolare avanzato
- Calcificazione arteriosa avanzata
- Insufficienza renale (definita come creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl)
- Stenosi dell'anastomosi dell'innesto della safena o dell'innesto dell'arteria mammaria
- Grave disfunzione sistolica del ventricolo sinistro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione mediante riserva di flusso frazionario (FFR) e riserva di flusso frazionaria di contrasto (cFFR).
Lasso di tempo: giorno 1 visita al laboratorio di emodinamica
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Valutazione fisiologica dell'ostruzione coronarica mediante FFR e cFFR.
Per la misurazione della FFR e della cFFR, un filo guida da 0,014 FR verrà avanzato distalmente alla lesione, con misurazioni della pressione vascolare al basale e iperemica (dopo somministrazione di adenosina o contrasto), con un intervallo di due minuti tra ciascuna misurazione.
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giorno 1 visita al laboratorio di emodinamica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività microvascolare sistemica
Lasso di tempo: giorno 1 visita al laboratorio di emodinamica
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Metodo basato su laser per la valutazione della funzione microvascolare sistemica non invasiva e indipendente dall'operatore che rileva il flusso microvascolare nella pelle per la valutazione della funzione endoteliale vascolare sistemica.
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giorno 1 visita al laboratorio di emodinamica
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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