Sammenhængen mellem systemisk mikrovaskulær endotelfunktion og koronarfysiologiske indekser
24. marts 2024 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Korrelation mellem fysiologiske mål for iskæmi i det hæmodynamiske laboratorium og systemiske mikrokredsløbsparametre hos patienter med intermediære læsioner i de vigtigste koronararterier
Nærværende undersøgelse evaluerer hudens mikrovaskulær reaktivitet og koronar fysiologi hos de samme patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Denne undersøgelse forventes at finde sammenhænge mellem systemisk mikrovaskulær reaktivitet, målt non-invasivt på hudoverfladen, og koronar reserve evalueret ved den invasive angiografiske metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Mikrovaskulær reaktivitet (MR) evalueret i huden er blevet foreslået som repræsentativ for systemisk endotelfunktion, herunder koronarcirkulation.
Der er mangel på undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem hud-MR og invasiv evaluering af koronar reserve.
Formål: At evaluere hud-MR og koronar fysiologi hos samme koronararteriesygdom (CAD) patienter.
Metoder: Tværgående undersøgelse, rekruttering af voksne patienter med indikation for elektiv koronar angiografisk undersøgelse til evaluering af CAD af et uafhængigt medicinsk team.
Evalueringen af mikrovaskulær kutan blodgennemstrømning i underarmen vil bruge laser speckle contrast imaging (LSCI) kombineret med acetylcholin iontoforese.
Koronarfysiologi vil blive evalueret hos de samme patienter og samme dag med koronar angiografi med læsionsvurdering ved fraktionel flowreserve (FFR, efter intrakoronar adenosinadministration) og kontrastfraktionel flowreserve (cFFR, efter intrakoronar kontrastmiddeladministration), med målinger af hyperæmiske intravaskulære tryk.
FFR og cFFR vil blive udført i kar med mellemliggende læsioner, som vurderet i kvantitativ angiografi.
Forventede resultater: Denne undersøgelse forventes at finde sammenhænge mellem systemisk MR, målt non-invasivt på hudoverfladen, og koronar reserve vurderet ved den invasive angiografiske metode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med intermediær obstruktiv koronararteriesygdom (40-80 % lumenobstruktion af epikardiekar eller 30-60 % obstruktion af venstre hovedkransarterie).
Ekskluderingskriterier:
- ST elevation myokardieinfarkt i de første 72 timer af evolutionen.
- Allergi over for kontrastmidler eller adenosin
- Diagnose af astma eller kronisk obstruktiv lungearteriesygdom
- Igangværende akut koronarsyndrom
- Systolisk blodtryk under 90 mmHg
- Baselinearytmier eller fremskreden atrioventrikulær blokade
- Avanceret arteriel forkalkning
- Nyresvigt (defineret som serumkreatinin over 1,5 mg/dl)
- Saphenous graft eller brystarteriegraft anastomose stenose
- Alvorlig venstre ventrikulær systolisk dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering ved fraktionel flowreserve (FFR) og kontrastfraktionel flowreserve (cFFR).
Tidsramme: dag 1 besøg på hæmodynamisk laboratorium
|
Fysiologisk vurdering af koronararterieobstruktion gennem FFR og cFFR.
Til FFR- og cFFR-måling vil en 0,014FR guidewire føres frem distalt til læsionen med baseline og hyperæmiske (efter adenosin- eller kontrastadministration) vaskulære trykmålinger med to minutters interval mellem hver måling.
|
dag 1 besøg på hæmodynamisk laboratorium
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: dag 1 besøg på hæmodynamisk laboratorium
|
Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion.
|
dag 1 besøg på hæmodynamisk laboratorium
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 28368620.7.0000.5272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .