간 이식 후 이식 손실 및 사망률을 예측하기 위한 혈청 GLYcomics (GLYGALT)
간 이식 후 이식 손실 및 사망률을 예측하기 위한 혈청 GLYcomics의 검증
간 이식(LT) 후 처음 12개월은 이식 후 결과에서 결정적입니다. 사망의 거의 절반과 재이식이 필요한 이식편 손실의 2/3가 LT 후 첫 해에 발생하기 때문입니다. 바람직하지 않은 이식 후 과정을 경험하는 환자의 재이식 지연은 결과에 직접적인 영향을 미치기 때문에 시기 적절한 의사 결정이 이들 개인에게 가장 중요합니다. 그러나 복잡한 이식 후 과정을 가진 개별 환자의 재이식에 대한 필요성과 적절한 시기의 균형을 맞추는 것은 현재 불완전한 임상 변수와 바이오마커, 이식 팀의 경험 있는 판단에 의존하는 어려운 과제입니다.
Ghent 대학 병원이 주도한 간 이식 수혜자(n = 131)에 대한 파일럿 연구 결과를 바탕으로 우리는 다중 중심 규모에서 GlycoTransplantTest의 예후 성능을 검증하고자 합니다. 이 파일럿 연구에서 LT 후 7일째 단일 글리코믹 시그니처를 통해 LT 후 3개월째 이식편 손실을 정확하게 예측할 수 있었습니다. 이식 손실을 경험한 환자의 혈청 글리코메는 갈락토실화 부족의 증가와 푸코실화된 글리칸 및 트리안테너리 글리칸의 증가를 특징으로 합니다. 통계적 모델링 후, 13개의 혈청 글리칸의 상대적 풍부도를 기반으로 최적화된 컷오프를 사용하면 3개월에 이식편 손실과 강한 연관성이 나타났습니다(교차비 70.211; P<0.001; 95% CI: 10.876-453.23).
간 이식 수용자에서 혈청 글리코믹의 순차적 측정을 사용하여 간 이식 후 3개월(1차 종료점) 및 12개월(2차 종점).
혈청 글리코믹 프로파일의 결정은 혈청 단백질의 특정 부위에 고정된 당 사슬(글리칸)의 상대적 풍부도를 연구하고 정량화할 수 있는 고처리량 기술입니다. 이 기술은 Ghent 대학 병원의 파일럿 연구에서 간 이식 후 3개월에 이식 손실에 대한 매우 강력한 예후 가치를 보여주었습니다.
이 대규모 다기관 예후 연구에서 우리는 고정된 시점에서 간 이식 수혜자의 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
혈청 글리코믹 프로필과는 별개로 환자의 전자 기록에서 데이터를 수집합니다: 인구통계학적 데이터(성별, 연령), 이식 적응증과 직접 관련된 데이터(예: 원발성 간암에 대한 영상, 말기 간 질환 진단을 위한 실험실 값) 및 결과 데이터(이식편 생존, 전체 생존, 후속 시간). 이 목록은 완전하지 않습니다.
이 접근법을 사용하여 LT 후 3개월 및 12개월에서 이식 생존 및 전체 생존에 대한 간 이식 수용자에서 혈청 글리코믹스의 예측 타당성을 입증할 것입니다. 이러한 데이터를 바탕으로 간단한 혈액 검사를 사용하면 이식 손실 위험이 있는 환자를 구별할 수 있으므로 이러한 환자에게 적시에 치료 적응을 지시하는 패러다임 전환을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xavier Verhelst, MD, PhD
- 전화번호: 0032 9 332 23 71
- 이메일: xavier.verhelst@uzgent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lorenz Grossar, MD
- 전화번호: 0032 494 088 789
- 이메일: lorenz.grossar@uzgent.be
연구 장소
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Flanders
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Ghent, Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- Xavier Verhelst
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연락하다:
- Xavier Verhelst, MD, PhD
- 전화번호: +3293322371
- 이메일: xavier.verhelst@uzgent.be
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연락하다:
- Lorenz Grossar, MD
- 전화번호: +32494088789
- 이메일: lorenz.grossar@uzgent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 환자 동의서
- 연령 ≥ 18세
- 프로토콜 지정 평가 및 예정된 방문을 준수하는 능력
- 말기 간질환, 밀라노 간이식 기준에 부합하는 원발성 간암 또는 급성 간부전의 진단
- 간 이식 대상 및/또는 간 이식 대기자 명단에 있는 활성 상태. 간(예: 간 및 신장 이식 또는 장 이식 병합)도 포함될 수 있습니다.
- 겐트대학병원 소화기내과 및 간장과 상담
제외 기준:
- 간을 제외한 하나 이상의 장기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 손실 없음
간 이식 후 3개월 또는 12개월 이내에 이식 손실을 경험하지 않는 간 이식을 받는 환자.
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통계 모델링을 기반으로 한 최적 컷오프를 사용하여 초기 이식 후 단계에서 혈청 글리코믹의 결정.
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이식 손실
간 이식 후 3개월 또는 12개월 이내에 이식편 손실을 경험하는 간 이식을 받는 환자. 이식 손실은 간 이식 수용자의 사망(모든 원인) 또는 간 재이식의 필요성으로 정의됩니다. |
통계 모델링을 기반으로 한 최적 컷오프를 사용하여 초기 이식 후 단계에서 혈청 글리코믹의 결정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 손실
기간: 간 이식 후 3개월
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사망 또는 재이식의 필요성
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간 이식 후 3개월
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인류
기간: 간 이식 후 3개월
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모든 원인으로 인한 사망
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간 이식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 손실
기간: 간 이식 후 12개월
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사망 또는 재이식의 필요성
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간 이식 후 12개월
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인류
기간: 간 이식 후 12개월
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모든 원인으로 인한 사망
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간 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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