고위험 수술 후 수술 후 위장 기능 장애
2023년 5월 10일 업데이트: Aldy Heriwardito
고위험 수술 후 수술 후 위장관 기능 장애: 성인 집중 치료실에 대한 전향적 연구
본 연구는 중환자실에서 치료를 받는 고위험 수술후 환자의 위장관 기능장애를 예측하는데 혈장 I-FABP 수치, SOFA 점수, 체액 균형 및 승압제 용량의 역할을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에서 치료를 받는 고위험 수술 후 환자의 위장관 기능 장애를 예측하는데 있어서 혈장 I-FABP 수치, SOFA 점수, 체액 균형 및 승압제 용량의 역할을 알아보기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
적격성 기준을 충족하는 환자의 특성을 얻었습니다.
입원 중 채혈은 I-FABP 수치 측정을 위해 이루어지며 24시간 후에 반복됩니다.
직접 처리되지 않은 혈액 샘플은 6-8C 온도에서 냉장고에 보관됩니다.
급성 위장 손상 징후 및 증상을 평가합니다.
재평가는 매일 수행됩니다.
환자가 AGI 징후 및 증상을 경험하는 경우 상태에 따라 모니터링 및 치료가 이루어집니다.
일상적인 후속 조치는 ICU에 입원하는 동안 계속됩니다.
모든 샘플이 수집된 후 ELISA를 사용하여 I-FABP 수준을 정량적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aldy Heriwardito, MD
- 전화번호: 6221 3143336
- 이메일: aldy.heriwardito@gmail.com
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 Cipto Mangunkusumo General Hospital의 응급실 중환자실 또는 수술실에서 치료받은 고위험 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 고위험 수술 후 환자
- Cipto Mangunkusumo 종합병원 응급실 중환자실 또는 수술실에서 치료받는 환자
- 연령 >18세
- 환자 또는 가족은 연구를 따르기로 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- ICU에 입원했을 때 임신 후기 임신 환자
- 환자들은 심장 수술을 받는다.
- 일상적인 치료가 필요한 소화기 질환 환자
- 환자는 장과 관련된 수술을받습니다.
- 환자는 화상으로 수술적 치료를 받는다.
- 수술 전 24시간 이상 중환자실에서 치료받은 환자
탈락 기준
- ICU에서 I-FABP 수준 검사를 위한 채혈을 할 수 없음
- ICU에서 급성 위장 손상 검사를 수행할 수 없음
- 환자는 ICU에서 24시간 이내에 치료를 받다가 사망했습니다.
- 환자 또는 가족이 연구를 중단하기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위장 장애를 경험하십시오
위장관 기능 장애는 ESICM 기준에 따라 급성 위장 손상(AGI) 점수 >= 2로 정의되며, 수술 후 초기 위장관 기능 장애에 따라 72시간 이내에 모니터링됩니다. 위장 장애 경험 = AGI 점수 >=2 |
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위장 장애를 경험하지 않았습니다.
위장 장애를 경험하지 않음 = AGI 점수 <2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-FABP 혈장 수준
기간: 입학시
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I-FABP 혈장 수치는 입원 중 및 입원 후 24시간 동안 측정됩니다.
입원 중 I-FABP 혈장 수치가 데이터로 사용되는 반면, 입원 후 24시간은 ICU 치료 중 장 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
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입학시
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I-FABP 혈장 수준
기간: 입장 후 24시간
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I-FABP 혈장 수치는 입원 중 및 입원 후 24시간 동안 측정됩니다.
입원 중 I-FABP 혈장 수치가 데이터로 사용되는 반면, 입원 후 24시간은 ICU 치료 중 장 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
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입장 후 24시간
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승압제 복용량
기간: 수술 중(수술 중 기간)
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수술 중 사용된 노르에피네프린의 평균 용량(mcg/kg/min).
마취 기록을 바탕으로 사용 시간에 비례하여 측정됩니다.
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수술 중(수술 중 기간)
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SOFA 점수
기간: ICU 입원 중(수술 후 기간)
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ICU에서 치료하는 동안 환자의 상태를 평가하고 장기 기능 장애의 중증도를 결정하는 데 사용되는 점수.
환자가 ICU에 입원하는 동안 측정됩니다.
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ICU 입원 중(수술 후 기간)
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유체 균형
기간: 수술 중(수술 중 기간)
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수술 중 유체 출력과 입력 사이의 그물.
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수술 중(수술 중 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aldy Heriwardito, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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