Disfunção gastrointestinal pós-operatória após cirurgia de alto risco
10 de maio de 2023 atualizado por: Aldy Heriwardito
Disfunção Gastrointestinal Pós-Operatória Após Cirurgia de Alto Risco: Um Estudo Prospectivo em Unidade de Terapia Intensiva Adulto
Este estudo tem como objetivo descobrir o papel do nível plasmático de I-FABP, escore SOFA, balanço hídrico e dose de vasopressor na previsão de disfunção gastrointestinal em pacientes pós-operatórios de alto risco tratados em UTI
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo para descobrir o papel do nível plasmático de I-FABP, escore SOFA, balanço hídrico e dose de vasopressor na previsão de disfunção gastrointestinal em pacientes pós-operatórios de alto risco tratados na UTI.
As características dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade foram obtidas.
A coleta de sangue durante a admissão é feita para medição do nível de I-FABP e será repetida após 24 horas.
A amostra de sangue que não for processada diretamente será armazenada na geladeira sob temperatura de 6-8C.
A avaliação dos sinais e sintomas de Lesão Gastrointestinal Aguda é feita.
A reavaliação é realizada todos os dias.
Se os pacientes apresentarem sinais e sintomas de AGI, são feitos monitoramento e tratamento com base na condição.
O acompanhamento de rotina continua durante a internação na UTI.
Depois que todas as amostras são coletadas, o nível de I-FABP é avaliado quantitativamente usando ELISA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aldy Heriwardito, MD
- Número de telefone: 6221 3143336
- E-mail: aldy.heriwardito@gmail.com
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pós-operatórios de alto risco tratados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Emergência ou Unidade Cirúrgica do Hospital Geral de Cipto Mangunkusumo que atendem aos critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios de alto risco
- Pacientes tratados na Unidade de Terapia Intensiva do Departamento de Emergência ou Unidade Cirúrgica do Hospital Geral de Cipto Mangunkusumo
- Idade > 18 anos
- Os pacientes ou familiares dão consentimento por escrito para seguir o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com gravidez tardia quando admitidas na UTI
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- Pacientes com distúrbios gastrointestinais que requerem terapia de rotina
- Pacientes passam por cirurgia envolvendo intestinos
- Pacientes passam por tratamento cirúrgico para queimadura
- Pacientes tratados em UTI >24 horas antes da cirurgia
Critérios de Desistência
- Incapaz de obter amostra de sangue para exame de nível de I-FABP na UTI
- Incapaz de realizar exame de Lesão Gastrointestinal Aguda na UTI
- Pacientes faleceram em menos de 24 horas de tratamento na UTI
- Pacientes ou familiares decidem sair do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Experimente disfunção gastrointestinal
A disfunção gastrointestinal é definida como pontuação de lesão gastrointestinal aguda (AGI) >= 2 com base nos critérios ESICM, monitorada em 72 horas de acordo com a disfunção gastrointestinal pós-operatória precoce. Experiência de disfunção gastrointestinal = escore AGI >=2 |
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Não apresentou disfunção gastrointestinal
Não apresentou disfunção gastrointestinal = escore AGI <2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível plasmático de I-FABP
Prazo: Durante a admissão
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O nível plasmático de I-FABP é medido durante a admissão e 24 horas depois.
O nível plasmático de I-FABP durante a admissão é usado como dado, enquanto as 24 horas após a admissão são usadas para avaliar qualquer lesão intestinal durante o tratamento na UTI.
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Durante a admissão
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Nível plasmático de I-FABP
Prazo: 24 horas após a admissão
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O nível plasmático de I-FABP é medido durante a admissão e 24 horas depois.
O nível plasmático de I-FABP durante a admissão é usado como dado, enquanto as 24 horas após a admissão são usadas para avaliar qualquer lesão intestinal durante o tratamento na UTI.
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24 horas após a admissão
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Dose de vasopressor
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Dose média de noradrenalina (mcg/kg/min) utilizada no intraoperatório.
É medido proporcionalmente à duração do uso com base no registro da anestesia.
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Durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Pontuação SOFA
Prazo: Durante a internação na UTI (período pós-operatório)
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Escore utilizado para avaliar o estado do paciente durante o tratamento na UTI e para determinar a gravidade da disfunção orgânica.
É medido durante a admissão do paciente na UTI
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Durante a internação na UTI (período pós-operatório)
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Balanço de fluídos
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório)
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A rede entre a saída e a entrada de fluidos durante o período intraoperatório.
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Durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aldy Heriwardito, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes939
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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