Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zaburzenia żołądkowo-jelitowe po operacjach wysokiego ryzyka

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Aldy Heriwardito

Pooperacyjne zaburzenia żołądkowo-jelitowe po operacjach wysokiego ryzyka: badanie prospektywne na oddziale intensywnej terapii dorosłych

Niniejsze badanie ma na celu poznanie roli stężenia I-FABP w osoczu, wyniku SOFA, bilansu płynów i dawki wazopresora w przewidywaniu dysfunkcji przewodu pokarmowego u pacjentów pooperacyjnych wysokiego ryzyka leczonych na OIT

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie roli stężenia I-FABP w osoczu, wyniku SOFA, bilansu płynów i dawki wazopresora w przewidywaniu dysfunkcji przewodu pokarmowego u pacjentów pooperacyjnych wysokiego ryzyka leczonych na OIOM. Uzyskano charakterystykę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Pobieranie krwi podczas przyjęcia odbywa się w celu pomiaru poziomu I-FABP i zostanie powtórzone po 24 godzinach. Próbka krwi, która nie jest bezpośrednio przetwarzana, będzie przechowywana w lodówce w temperaturze 6-8C. Dokonuje się oceny oznak i objawów ostrego urazu przewodu pokarmowego. Ponowna ocena jest przeprowadzana codziennie. Jeśli u pacjentów występują oznaki i objawy AGI, przeprowadza się monitorowanie i leczenie w zależności od stanu. Rutynowa obserwacja jest kontynuowana podczas pobytu na OIT. Po pobraniu wszystkich próbek poziom I-FABP ocenia się ilościowo za pomocą testu ELISA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pooperacyjni wysokiego ryzyka leczeni na Oddziale Intensywnej Terapii Oddziału Ratunkowego lub Oddziale Chirurgicznym Szpitala Ogólnego Cipto Mangunkusumo, którzy spełniają kryteria kwalifikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pooperacyjni wysokiego ryzyka
  • Pacjenci leczeni na Oddziale Intensywnej Terapii Oddziału Ratunkowego lub Oddziale Chirurgicznym Szpitala Ogólnego Cipto Mangunkusumo
  • Wiek >18 lat
  • Pacjenci lub rodzina wyrażają pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w późnym trymestrze ciąży przyjęte na OIOM
  • Pacjenci przechodzą operację kardiochirurgiczną
  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi wymagającymi rutynowego leczenia
  • Pacjenci poddawani są operacjom obejmującym jelita
  • Pacjenci poddawani są leczeniu chirurgicznemu oparzeń
  • Pacjenci leczeni na OIT >24 godziny przed operacją

Kryteria rezygnacji

  • Nie można pobrać próbki krwi do badania poziomu I-FABP na OIT
  • Brak możliwości wykonania badania ostrego urazu przewodu pokarmowego na OIT
  • Pacjenci zmarli w ciągu <24 godzin leczenia na OIT
  • Pacjenci lub rodzina decydują się na rezygnację z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Doświadcz dysfunkcji żołądkowo-jelitowych

Dysfunkcję żołądkowo-jelitową definiuje się jako wynik ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego (AGI) >= 2 na podstawie kryteriów ESICM, monitorowany w ciągu 72 godzin w zależności od wczesnej pooperacyjnej dysfunkcji przewodu pokarmowego.

Doświadczona dysfunkcja przewodu pokarmowego = wynik AGI >=2
Nie wystąpiły zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Nie wystąpiły zaburzenia żołądkowo-jelitowe = wynik AGI <2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom I-FABP w osoczu
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
Poziom I-FABP w osoczu jest mierzony podczas przyjęcia i 24 godziny po nim. Poziom I-FABP w osoczu podczas przyjęcia jest używany jako dane, podczas gdy 24 godziny po przyjęciu są wykorzystywane do oceny uszkodzeń jelit podczas leczenia na OIT.
Podczas przyjęcia
Poziom I-FABP w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
Poziom I-FABP w osoczu jest mierzony podczas przyjęcia i 24 godziny po nim. Poziom I-FABP w osoczu podczas przyjęcia jest używany jako dane, podczas gdy 24 godziny po przyjęciu są wykorzystywane do oceny uszkodzeń jelit podczas leczenia na OIT.
24 godziny po przyjęciu
Dawka wazopresyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Średnia dawka noradrenaliny (mcg/kg/min) stosowana w okresie śródoperacyjnym. Mierzona jest proporcjonalnie do czasu użytkowania na podstawie historii znieczuleń.
Podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Wynik SOFA
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIT (okres pooperacyjny)
Skala służąca do oceny stanu pacjentów podczas leczenia na OIT oraz do określenia ciężkości dysfunkcji narządowych. Mierzy się go podczas przyjmowania pacjentów na OIT
Podczas przyjęcia na OIT (okres pooperacyjny)
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Siatka między wydalaniem a wprowadzaniem płynu w okresie śródoperacyjnym.
Podczas operacji (okres śródoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aldy Heriwardito

Śledczy

  • Główny śledczy: Aldy Heriwardito, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes939

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj