Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toimintahäiriö suuren riskin leikkauksen jälkeen
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aldy Heriwardito
Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toimintahäiriö suuren riskin leikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus aikuisten tehohoitoyksikössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää plasman I-FABP-tason, SOFA-pistemäärän, nestetasapainon ja vasopressoriannoksen roolia maha-suolikanavan toimintahäiriöiden ennustamisessa teho-osastolla hoidetuilla korkean riskin postoperatiivisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää plasman I-FABP-tason, SOFA-pisteiden, nestetasapainon ja vasopressoriannoksen roolia maha-suolikanavan toimintahäiriöiden ennustamisessa teho-osastolla hoidetuilla korkean riskin postoperatiivisilla potilailla.
Saatiin kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden ominaisuudet.
Verinäytteet otetaan sisäänoton aikana I-FABP-tason mittausta varten, ja se toistetaan 24 tunnin kuluttua.
Verinäyte, jota ei käsitellä suoraan, säilytetään jääkaapissa 6-8C lämpötilassa.
Akuutin maha-suolikanavan vaurion merkkien ja oireiden arviointi tehdään.
Uudelleenarviointi suoritetaan joka päivä.
Jos potilaalla on AGI-merkkejä ja oireita, seurantaa ja hoitoa tehdään tilan mukaan.
Rutiiniseurantaa jatketaan teho-osastolla sairaalahoidon aikana.
Kun kaikki näytteet on kerätty, I-FABP-taso arvioidaan kvantitatiivisesti ELISA:aa käyttämällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aldy Heriwardito, MD
- Puhelinnumero: 6221 3143336
- Sähköposti: aldy.heriwardito@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kelpoisuuskriteerit täyttävät korkean riskin postoperatiiviset potilaat, joita hoidetaan Cipto Mangunkusumon yleissairaalan päivystysosaston tehohoidossa tai kirurgian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin postoperatiiviset potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan Cipto Mangunkusumon yleissairaalan päivystyksen teho-osastolla tai kirurgian osastolla
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat tai perheenjäsenet antavat kirjallisen suostumuksen tutkimuksen seuraamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on raskauskolmanneksen loppuvaihe, kun ne otetaan tehohoitoon
- Potilaille tehdään sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on rutiinihoitoa vaativia ruoansulatuskanavan häiriöitä
- Potilaille tehdään leikkaus, johon liittyy suolistoa
- Potilaat saavat palovamman kirurgisen hoidon
- Potilaat, joita hoidettiin teho-osastolla > 24 tuntia ennen leikkausta
Pudotuskriteerit
- I-FABP-tason tutkimusta varten ei voida ottaa verinäytteitä teho-osastolla
- Ei voida suorittaa akuutin maha-suolikanavan vamman tutkimusta teho-osastolla
- Potilaat kuolivat alle 24 tunnin kuluessa teho-osastolla hoidosta
- Potilaat tai perheenjäsenet päättävät keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koe maha-suolikanavan toimintahäiriö
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö määritellään akuutin gastrointestinaalisen vaurion (AGI) pistemääräksi >= 2 ESICM-kriteerien perusteella, jota seurataan 72 tunnin sisällä varhaisen postoperatiivisen maha-suolikanavan toimintahäiriön mukaan. Koe maha-suolikanavan toimintahäiriö = AGI-pisteet >=2 |
|
Ei kokenut maha-suolikanavan toimintahäiriötä
Ei kokenut maha-suolikanavan toimintahäiriötä = AGI-pistemäärä <2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP plasmataso
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
|
Plasman I-FABP-taso mitataan vastaanoton aikana ja 24 tuntia sen jälkeen.
Tietona käytetään I-FABP:n plasmatasoa sisäänoton aikana, kun taas 24 tuntia oton jälkeen käytetään mahdollisen suolistovaurion arvioimiseen teho-osastolla hoidon aikana.
|
Sisäänpääsyn aikana
|
|
I-FABP plasmataso
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Plasman I-FABP-taso mitataan vastaanoton aikana ja 24 tuntia sen jälkeen.
Tietona käytetään I-FABP:n plasmatasoa sisäänoton aikana, kun taas 24 tuntia oton jälkeen käytetään mahdollisen suolistovaurion arvioimiseen teho-osastolla hoidon aikana.
|
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Vasopressorin annos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Keskimääräinen norepinefriinin annos (mcg/kg/min) käytetty intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Se mitataan suhteessa käytön kestoon anestesiatietojen perusteella.
|
Leikkauksen aikana (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: ICU-hoidon aikana (leikkauksen jälkeinen ajanjakso)
|
Pistemäärä, jota käytetään arvioimaan potilaiden tilaa teho-osastolla hoidon aikana ja määrittämään elinten toimintahäiriön vakavuus.
Se mitataan potilaiden teho-osastolle saapumisen aikana
|
ICU-hoidon aikana (leikkauksen jälkeinen ajanjakso)
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Nesteen ulostulon ja sisääntulon välinen netto leikkauksen aikana.
|
Leikkauksen aikana (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aldy Heriwardito, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes939
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .