Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ gastrointestinal dysfunksjon etter høyrisikokirurgi

10. mai 2023 oppdatert av: Aldy Heriwardito

Postoperativ gastrointestinal dysfunksjon etter høyrisikokirurgi: en prospektiv studie i voksen intensivavdeling

Denne studien tar sikte på å finne ut hvilken rolle plasma I-FABP-nivå, SOFA-score, væskebalanse og vasopressordose spiller for å forutsi gastrointestinal dysfunksjon hos postoperative pasienter med høy risiko som behandles på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie for å finne ut hvilken rolle plasma I-FABP-nivå, SOFA-score, væskebalanse og vasopressordose har for å forutsi gastrointestinal dysfunksjon hos postoperative høyrisikopasienter behandlet på intensivavdelingen. Karakteristikkene til pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ble innhentet. Blodprøvetaking under innleggelse gjøres for I-FABP nivåmåling og vil bli gjentatt etter 24 timer. Blodprøve som ikke er direkte behandlet vil bli lagret i kjøleskap under 6-8C temperatur. Evaluering av tegn og symptomer på akutte gastrointestinale skader er gjort. Revurderingen utføres hver dag. Hvis pasienter opplever tegn og symptomer på AGI, utføres overvåking og behandling basert på tilstanden. Rutinemessig oppfølging fortsetter under innleggelse på intensivavdelingen. Etter at alle prøver er samlet, vurderes I-FABP-nivået kvantitativt ved bruk av ELISA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo Central National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter med høy risiko behandlet på intensivavdelingen på akuttmottaket eller kirurgisk avdeling i Cipto Mangunkusumo General Hospital som oppfyller kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperative pasienter med høy risiko
  • Pasienter behandlet på intensivavdelingen på akuttmottaket eller kirurgisk avdeling i Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Alder >18 år
  • Pasienter eller familie gir skriftlig samtykke til å følge studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med svangerskap sent i trimester ved innleggelse på intensivavdeling
  • Pasienter gjennomgår hjertekirurgi
  • Pasienter med gastrointestinale lidelser som krever rutinebehandling
  • Pasienter gjennomgår kirurgi som involverer tarm
  • Pasienter gjennomgår kirurgisk behandling for brannskader
  • Pasienter behandlet på ICU >24 timer før operasjon

Frafallskriterier

  • Kan ikke ta blodprøver for undersøkelse av I-FABP-nivå på intensivavdelingen
  • Kan ikke utføre akutt gastrointestinal skadeundersøkelse på intensivavdelingen
  • Pasientene døde innen <24 timers behandling på intensivavdelingen
  • Pasienter eller familie bestemmer seg for å slutte fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Opplev gastrointestinal dysfunksjon

Gastrointestinal dysfunksjon er definert som akutt gastrointestinal skade (AGI) score >= 2 basert på ESICM-kriterier, overvåket innen 72 timer i henhold til tidlig postoperativ gastrointestinal dysfunksjon.

Opplev gastrointestinal dysfunksjon = AGI-score >=2
Opplevde ikke gastrointestinal dysfunksjon
Opplevde ikke gastrointestinal dysfunksjon = AGI-score <2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I-FABP plasmanivå
Tidsramme: Under innleggelsen
I-FABP plasmanivå måles under innleggelse og 24 timer etter. I-FABP plasmanivå under innleggelse brukes som data, mens 24 timer etter innleggelse brukes til å evaluere eventuell tarmskade under behandling på intensivavdeling.
Under innleggelsen
I-FABP plasmanivå
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse
I-FABP plasmanivå måles under innleggelse og 24 timer etter. I-FABP plasmanivå under innleggelse brukes som data, mens 24 timer etter innleggelse brukes til å evaluere eventuell tarmskade under behandling på intensivavdeling.
24 timer etter innleggelse
Vasopressor dose
Tidsramme: Under operasjonen (intraoperativ periode)
Gjennomsnittlig dose av noradrenalin (mcg/kg/min) brukt under intraoperativ periode. Den måles proporsjonalt med bruksvarigheten basert på anestesijournal.
Under operasjonen (intraoperativ periode)
SOFA-poengsum
Tidsramme: Under innleggelse på intensivavdeling (postoperativ periode)
Score brukes til å evaluere pasientens status under behandling på intensivavdelingen og for å bestemme alvorlighetsgraden av organdysfunksjon. Det måles under pasientenes innleggelse på intensivavdelingen
Under innleggelse på intensivavdeling (postoperativ periode)
Væskebalanse
Tidsramme: Under operasjonen (intraoperativ periode)
Nettet mellom væskeproduksjon og tilførsel under intraoperativ periode.
Under operasjonen (intraoperativ periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aldy Heriwardito

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aldy Heriwardito, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes939

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere