유방암 결과를 개선하기 위한 심장 재활 (CRIBCO)
2025년 4월 7일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
유방암 결과를 개선하기 위한 심장 재활(CRIBCO)
심혈관 질환 위험이 높은 유방암 생존자를 위한 새롭고 능동적인 심장 재활 프로그램을 개발합니다.
이 프로그램이 심장병 환자를 관리하기 위한 Michigan Medicine 심장 재활 프로그램의 목표에 이차적이라는 점을 고려하여 하이브리드 프로그램은 심혈관 환자의 경우 32회 방문에 비해 심장 재활의 활용을 개입 첫 8주 동안 12회 방문으로 제한하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 진단 I-III기
- 치료 완료 후 12개월 이내(내분비 요법이 예상되는 모든 종양 치료 완료로 정의됨)
- 18세 이상
- 다음 중 하나에 근거하여 심혈관 질환의 위험이 증가한 경우; a. 안트라사이클린 기반 또는 항-HER2 요법 기반 치료 요법과 함께 치료: >2 심혈관 심장 질환 위험 요인(흡연, 고혈압, 당뇨병, 비만, 이상지질혈증), 또는 연령(>60세) 암 치료, 또는 등록 후 6개월 이내에 임상적으로 지시된 에코 스캔으로 결정된 좌심실 박출률 <50%, b. 트라스투주맙에 이어 안트라사이클린으로 치료
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 계획된 수술.
- 다음 중 하나의 존재로 정의되는 알려진 고위험 심혈관 질환에 대한 심장 내과 치료: 중증, 비혈관화 관상동맥 질환, 중증 판막 심장 질환, 좌심실 박출률이 35% 미만인 진행성 심부전
- 전이성 암
- 운동할 수 없음(예: 수정된 스트레스 테스트를 완료할 수 없음 또는 적절한 운동 참여를 방해하는 근골격 상태)
- 동의할 수 없는 성인, 임신 또는 수유 중인 여성, 수감자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 결과를 개선하기 위한 심장 재활
심장 재활 12주
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주당 심장 재활 2회 및 가정 운동 주당 1회: 1-4주 심장 재활 주당 1회 및 주당 운동 2회: 5-8주, 가정 운동 주당 3회: 9-12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 테이퍼드 12주 심장 재활 프로그램 참여 12주 후 사이의 심혈관 건강 변화(VO2max를 사용하여 평가).
기간: 등록 후 최대 12주
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심혈관 건강의 변화는 최대 산소 소비량(VO2max)의 증가를 포함하여 유산소 및 무산소 역치와 관련된 종점을 기반으로 합니다.
VO2max는 브루스 프로토콜을 사용하는 단계적 운동 스트레스 테스트 동안 간접 열량계(COSMED)로 평가됩니다.
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등록 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 12주 하이브리드 심장 재활 프로그램 후 상체 근력의 변화.
기간: 등록 후 최대 12주
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근력의 변화는 5-RM 테스트를 사용하여 평가됩니다.
테스트는 레그 익스텐션, 레그 플렉션, 체스트 프레스, 랫 풀 다운, 바이셉 컬에 대해 수행됩니다.
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등록 후 최대 12주
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기준선과 12주 하이브리드 심장 재활 프로그램 후 하체 근력의 변화.
기간: 등록 후 최대 12주
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근력의 변화는 5-RM 테스트를 사용하여 평가됩니다.
테스트는 레그 익스텐션, 레그 플렉션, 체스트 프레스, 랫 풀 다운, 바이셉 컬에 대해 수행됩니다.
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등록 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Lipps, PhD, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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