하지 BFR-무작위 대조 시험 건강한 지원자
하지 혈류 제한 훈련의 동적 및 등척성 근력 분석: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 피험자를 대상으로 다이나믹 포스 플레이트 및 아이소메트릭 포스 프레임 분석을 사용하여 기존의 강화와 비교하여 저부하 혈류 제한(BFR) 트레이닝의 효과를 확인하는 것입니다. 주요 연구 절차는 다음과 같습니다.
피험자는 BFR 또는 기존 강화 그룹으로 무작위 배정됩니다.
BFR 및 기존 강화 프로그램이 구현됩니다. 포스 플레이트 및 포스 프레임 데이터는 기준선, 4주, 6주, 8주, 12주 및 16주에 수집됩니다.
대상 인구. 이 연구는 18명의 건강한 지원자를 등록할 것입니다. 연구에는 6회의 방문이 포함됩니다.
각 과목의 총 연구 기간은 16주입니다.
조사관이 사용하려는 기기는 Class I이고 시판 전 신고/승인에 대한 FDA 요구사항(510K 또는 PMA에서 면제)에서 면제되는 기기 등급에 속하며, 이는 "섹션 510(k), 515의 적용을 받지 않습니다. 또는 연방 식품의약품화장품법 520(m)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 물리 치료 또는 수술이 필요한 무릎 병리 병력이 없는 건강한 지원자
- 만 18~40세 개인
제외 기준:
- 정맥 혈전색전증 또는 기타 혈액학적 장애의 병력 임신
- 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환 또는 고혈압(> 140/90 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1 - 표준 강화 그룹(BFR 없음)
참가자는 고정식 자전거에서 5분 동안 몸을 풀게 됩니다. 이 프로그램은 30,15,15,15회 반복 계획을 사용하는 다음 운동으로 구성됩니다. 밴드 스쿼트 스텝 업(8인치) 루마니안 데드 리프트(RDL) |
운동 프로그램은 주 3회 완료됩니다. 참가자는 고정식 자전거에서 5분 동안 워밍업합니다. 이 프로그램은 30,15,15,15회 반복 계획을 사용하는 다음 운동으로 구성됩니다. 밴드 스쿼트 스텝 업(8인치) 루마니안 데드 리프트(RDL) |
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실험적: 그룹 2 - 저부하 BFR 그룹
참가자는 고정식 자전거에서 5분 동안 워밍업합니다. BFR은 주로 사용하지 않는 팔다리에 적용됩니다(주사용 팔다리는 공 차기에 선호되는 다리로 결정됨). 이 프로그램은 30,15,15,15회 반복 계획을 사용하는 다음 운동으로 구성됩니다. 밴드 스쿼트 스텝 업(8인치) 루마니안 데드 리프트(RDL) |
운동 프로그램은 주 3회 완료됩니다. 참가자는 고정식 자전거에서 5분 동안 워밍업합니다. 이 프로그램은 30,15,15,15회 반복 계획을 사용하는 다음 운동으로 구성됩니다. 밴드 스쿼트 스텝 업(8인치) 루마니안 데드 리프트(RDL)
운동에는 고정식 자전거에서 5분 동안 워밍업, 선택한 팔다리에 BFR 커프(종종 공기를 사용하여 사지 주위를 팽창시키는 커프) 부착 및 운동 세트(예:
밴드 스쿼트, 스텝 업, 루마니안 데드리프트).
iPad에서 메트릭을 기록합니다.
테스트는 ForceDecks 및 ForceFrames(근력 및 불균형 측정 시스템)로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주까지 포스 플레이트 측정의 변화
기간: 4, 6, 8, 12, 16주에 측정.
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힘(N)
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4, 6, 8, 12, 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지 포스 플레이트 측정의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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전력(W)
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지 포스 플레이트 측정의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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속도 M/Se
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지 포스 플레이트 측정의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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상대강도지수(RSI)
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지의 포스 플레이트 측정치의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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배수량
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지 포스 프레임 측정의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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힘(N)
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지 포스 프레임 측정의 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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힘 (W)
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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기준선에서 16주까지의 Force Frame 측정 변화
기간: 4,6,8,12 및 16주에 측정.
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속도 M/초
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4,6,8,12 및 16주에 측정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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