Zdrowi ochotnicy z randomizowaną, kontrolowaną próbą BFR kończyn dolnych
Dynamiczna i izometryczna analiza siłowa treningu ograniczającego przepływ krwi w kończynach dolnych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie efektów treningu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) przy niskim obciążeniu w porównaniu z konwencjonalnym wzmacnianiem przy użyciu dynamicznej płyty siłowej i izometrycznych ram siłowych u zdrowych osób. Podstawowe procedury badawcze to:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup BFR lub konwencjonalnych grup wzmacniających.
Wdrożone zostaną BFR i konwencjonalne programy wzmacniające. Dane dotyczące płytki siłowej i ramki siłowej będą zbierane na początku badania, po 4, 6, 8, 12 i 16 tygodniach.
Populacja podmiotu. W badaniu weźmie udział 18 zdrowych ochotników. Badanie obejmuje 6 wizyt.
Całkowity czas trwania badania dla każdego przedmiotu wynosi 16 tygodni.
Urządzenie, którego zamierzają użyć badacze, należy do klasy I i należy do klasy urządzeń zwolnionych z wymogu FDA dotyczącego powiadomienia/zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek (zwolnienie z 510K lub PMA), które nie podlegałoby sekcji 510(k), 515 lub 520(m) federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy bez historii patologii kolana wymagającej fizjoterapii lub operacji
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub innych zaburzeń hematologicznych. Ciąża
- Choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych lub nadciśnienie (> 140/90 mmHg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 - Standardowa grupa wzmacniająca (bez BFR)
Uczestnicy będą rozgrzewać się na rowerze stacjonarnym przez 5 minut Program będzie się składał z następujących ćwiczeń z wykorzystaniem schematu 30,15,15,15 powtórzeń: Przysiady na taśmie Step ups (8 cali) Rumuński martwy ciąg (RDL) |
Program ćwiczeń będzie realizowany 3 razy w tygodniu. Uczestnicy rozgrzeją się na rowerze stacjonarnym przez 5 minut Program będzie się składał z następujących ćwiczeń z wykorzystaniem schematu 30,15,15,15 powtórzeń: Przysiady na taśmie Step ups (8 cali) Rumuński martwy ciąg (RDL) |
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Grupa BFR o niskim obciążeniu
Uczestnicy rozgrzeją się na rowerze stacjonarnym przez 5 minut BFR będzie przykładany do kończyny niedominującej (kończyna dominująca jest określana jako preferowana do kopania piłki) Program będzie się składał z następujących ćwiczeń z wykorzystaniem schematu 30,15,15,15 powtórzeń: Przysiady na taśmie Step ups (8 cali) Rumuński martwy ciąg (RDL) |
Program ćwiczeń będzie realizowany 3 razy w tygodniu. Uczestnicy rozgrzeją się na rowerze stacjonarnym przez 5 minut Program będzie się składał z następujących ćwiczeń z wykorzystaniem schematu 30,15,15,15 powtórzeń: Przysiady na taśmie Step ups (8 cali) Rumuński martwy ciąg (RDL)
Ćwiczenia mogą obejmować rozgrzewkę na rowerze stacjonarnym przez 5 minut, założenie mankietu BFR (mankiet, który często wykorzystuje powietrze do nadmuchiwania wokół kończyny) na wybraną kończynę oraz zestawy ćwiczeń (np.
przysiady na taśmie, wspięcia na palce, rumuński martwy ciąg).
Metryki będziemy rejestrować na iPadzie.
Testy zostaną przeprowadzone za pomocą ForceDecks i ForceFrames (system do pomiaru siły mięśni i nierównowagi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarach płytki Mocy od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4, 6, 8, 12 i 16 tygodniu.
|
Siła (N)
|
Mierzone w 4, 6, 8, 12 i 16 tygodniu.
|
|
Zmiana w pomiarach płytki Mocy od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Moc (W)
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
Zmiana w pomiarach płytki Mocy od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Prędkość M/Se
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
zmiany w pomiarach płyty siłowej od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Wskaźnik siły względnej (RSI)
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
zmiana wymiarów płyty siłowej od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Przemieszczenie
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
zmiany w miarach Force Frame od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Siła (N)
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
zmiany w miarach Force Frame od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
moc (W)
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
|
zmiany w pomiarze Force Frame od wartości początkowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Prędkość M/sek
|
Mierzone w 4,6,8,12 i 16 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .