Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underekstremitet BFR-randomiseret kontrolleret forsøg med raske frivillige

10. maj 2023 opdateret af: Orr Limpisvasti, Cedars-Sinai Medical Center

Dynamiske og isometriske styrkeanalyser af blodgennemstrømningsrestriktionstræning i nedre ekstremiteter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at bestemme effekterne af low-load blood flow restriction (BFR) træning sammenlignet med konventionel styrkelse ved hjælp af dynamisk kraftplade og isometriske kraftrammeanalyser hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme effekterne af low-load blood flow restriction (BFR) træning sammenlignet med konventionel styrkelse ved hjælp af dynamisk kraftplade og isometriske kraftrammeanalyser hos raske forsøgspersoner. De primære forskningsprocedurer er:

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i enten BFR eller konventionelle styrkende grupper.

BFR og konventionelle styrkelsesprogrammer vil blive implementeret. Data fra kraftplade og kraftramme vil blive indsamlet ved baseline, 4, 6, 8, 12 og 16 uger.

Emnebefolkning. Undersøgelsen vil inkludere 18 raske frivillige. Undersøgelsen omfatter 6 besøg.

Den samlede studietid for hvert fag er 16 uger.

Den enhed, efterforskerne har til hensigt at bruge, er Klasse I og i en klasse af enheder, der er undtaget fra FDA-kravet om meddelelse/godkendelse på forhånd (fritaget fra 510K eller PMA), hvilket ikke ville være "underlagt paragraf 510(k), 515 , eller 520(m) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige uden tidligere knæpatologi, der kræver fysioterapi eller operation
  • Personer mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med venøs tromboemboli eller anden hæmatologisk lidelse Gravid
  • Koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom eller hypertension (> 140/90 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Standard forstærkende gruppe (ingen BFR)

Deltagerne vil varme op på en stationær cykel i 5 minutter

Programmet vil bestå af følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep skema:

Banded squats Step ups (8 tommer) rumænske dødløft (RDL)
Andet: Standard forstærkningsprogram.

Træningsprogrammet gennemføres 3 gange om ugen. Deltagerne vil varme op på en stationær cykel i 5 minutter

Programmet vil bestå af følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep skema:

Banded squats Step ups (8 tommer) rumænske dødløft (RDL)
Eksperimentel: Gruppe 2 - Lavlast BFR gruppe

Deltagerne vil varme op på en stationær cykel i 5 minutter. BFR vil blive anvendt på ikke-dominerende lem (dominerende lem bestemmes som det foretrukne ben til at sparke en bold)

Programmet vil bestå af følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep skema:

Banded squats Step ups (8 tommer) rumænske dødløft (RDL)
Andet: Standard forstærkningsprogram.

Træningsprogrammet gennemføres 3 gange om ugen. Deltagerne vil varme op på en stationær cykel i 5 minutter

Programmet vil bestå af følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep skema:

Banded squats Step ups (8 tommer) rumænske dødløft (RDL)

Enhed: BFR
Øvelser kan involvere opvarmning på en stationær cykel i 5 minutter, påføring af en BFR-manchet (en manchet, der ofte bruger luft til at puste op omkring et lem) på den valgte ekstremitet og træningssæt (f.eks. båndede squats, step-ups, rumænske dødløft). Vi optager metrics på en iPad. Testning vil blive udført med ForceDecks og ForceFrames (system til måling af muskelstyrke og ubalance).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i Force-pladen måler fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4, 6, 8, 12 og 16 uger.
Kraft (N)
Målt ved 4, 6, 8, 12 og 16 uger.
Ændringen i Force-pladen måler fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Effekt (W)
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Ændringen i Force-pladen måler fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Hastighed M/Se
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
ændringerne i Force-plademålene fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Relativt styrkeindeks (RSI)
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
ændringen i Force-pladen måler fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Forskydning
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
ændringerne i Force Frame-målene fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Kraft (N)
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
ændringerne i Force Frame-målene fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
effekt (W)
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
ændringerne i Force Frame-målet fra baseline til 16 uger
Tidsramme: Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.
Hastighed M/sek
Målt ved 4,6,8,12 og 16 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard forstærkningsprogram.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner