Volontari sani di prova controllata randomizzata BFR degli arti inferiori
Analisi della forza dinamica e isometrica dell'addestramento alla restrizione del flusso sanguigno degli arti inferiori: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) a basso carico rispetto al rafforzamento convenzionale utilizzando la piastra di forza dinamica e le analisi del telaio di forza isometrica in soggetti sani. Le principali procedure di ricerca sono:
I soggetti saranno randomizzati in BFR o gruppi di rafforzamento convenzionali.
Verranno implementati i programmi BFR e di rafforzamento convenzionale. I dati della piastra di forza e del telaio di forza saranno raccolti al basale, 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
Popolazione soggetto. Lo studio arruolerà 18 volontari sani. Lo studio comprende 6 visite.
La durata totale dello studio per ciascun soggetto è di 16 settimane.
Il dispositivo che gli investigatori intendono utilizzare è di Classe I e in una classe di dispositivi che è esente dal requisito della FDA per la notifica/approvazione pre-commercializzazione (esente da 510K o PMA), che non sarebbe "soggetto alla sezione 510 (k), 515 , o 520(m) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani senza storia di patologia al ginocchio che richiedono terapia fisica o intervento chirurgico
- Persone di età compresa tra 18 e 40 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di tromboembolia venosa o altri disturbi ematologici Gravidanza
- Malattia coronarica, malattia arteriosa periferica o ipertensione (> 140/90 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1 - Gruppo di rinforzo standard (no BFR)
I partecipanti si riscalderanno su una cyclette per 5 minuti Il programma consisterà nei seguenti esercizi utilizzando uno schema di 30,15,15,15 ripetizioni: Banded squat Step up (8 pollici) Dead lift rumeni (RDL) |
Il programma di esercizi sarà completato 3 volte a settimana I partecipanti si riscalderanno su una cyclette per 5 minuti Il programma consisterà nei seguenti esercizi utilizzando uno schema di 30,15,15,15 ripetizioni: Banded squat Step up (8 pollici) Dead lift rumeni (RDL) |
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Sperimentale: Gruppo 2 - Gruppo BFR a basso carico
I partecipanti si riscalderanno su una cyclette per 5 minuti BFR verrà applicato all'arto non dominante (l'arto dominante è determinato come la gamba preferita per calciare un pallone) Il programma consisterà nei seguenti esercizi utilizzando uno schema di 30,15,15,15 ripetizioni: Banded squat Step up (8 pollici) Dead lift rumeni (RDL) |
Il programma di esercizi sarà completato 3 volte a settimana I partecipanti si riscalderanno su una cyclette per 5 minuti Il programma consisterà nei seguenti esercizi utilizzando uno schema di 30,15,15,15 ripetizioni: Banded squat Step up (8 pollici) Dead lift rumeni (RDL)
Gli esercizi possono comportare il riscaldamento su una cyclette per 5 minuti, l'applicazione di un bracciale BFR (un bracciale che spesso utilizza l'aria per gonfiarsi attorno a un arto) sull'estremità selezionata e set di esercizi (ad es.
squat fasciati, step up, dead lift rumeni).
Registreremo le metriche su un iPad.
I test verranno eseguiti con ForceDecks e ForceFrames (sistema per misurare la forza muscolare e lo squilibrio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione della piastra di forza misura dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Forza (N)
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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La variazione della piastra di forza misura dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Potenza (W)
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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La variazione della piastra di forza misura dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Velocità M/Se
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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i cambiamenti nelle misure della piastra di forza dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Indice di forza relativa (RSI)
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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la variazione delle misure della piastra di forza dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Dislocamento
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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i cambiamenti nelle misure Force Frame dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Forza (N)
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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i cambiamenti nelle misure Force Frame dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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potenza (W)
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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i cambiamenti nella misurazione del Force Frame dal basale a 16 settimane
Lasso di tempo: Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Velocità M/sec
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Misurato a 4, 6, 8, 12 e 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002454
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