BFR-randomizovaná kontrolovaná studie zdravých dobrovolníků dolních končetin
Dynamické a izometrické analýzy síly tréninku omezení průtoku krve dolními končetinami: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je zjistit účinky tréninku s omezením průtoku krve při nízké zátěži (BFR) ve srovnání s konvenčním posilováním pomocí analýzy dynamické silové desky a izometrického silového rámce u zdravých subjektů. Primární výzkumné postupy jsou:
Subjekty budou náhodně rozděleny do skupin BFR nebo konvenčních posilovacích skupin.
Budou realizovány programy BFR a konvenční posilovací programy. Údaje o silové destičce a silovém rámu budou shromažďovány na začátku, 4., 6., 8., 12. a 16. týdnu.
Předmět Populace. Do studie bude zařazeno 18 zdravých dobrovolníků. Studie zahrnuje 6 návštěv.
Celková délka studie pro každý subjekt je 16 týdnů.
Zařízení, které vyšetřovatelé hodlají použít, je třídy I a patří do třídy zařízení, která je vyňata z požadavku FDA na oznámení/schválení před uvedením na trh (vyjma 510K nebo PMA), což by „nepodléhalo oddílu 510(k), 515 nebo 520(m) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci bez anamnézy patologie kolene vyžadující fyzikální terapii nebo chirurgický zákrok
- Jednotlivci ve věku 18 až 40 let
Kritéria vyloučení:
- Žilní tromboembolismus nebo jiná hematologická porucha v anamnéze Těhotná
- Onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen nebo hypertenze (> 140/90 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 – Standardní posilovací skupina (bez BFR)
Účastníci se budou 5 minut zahřívat na stacionárním kole Program se bude skládat z následujících cvičení s použitím schématu 30, 15, 15, 15 opakování: Pruhované dřepy Kroky nahoru (8 palců) Rumunské mrtvé tahy (RDL) |
Cvičební program bude absolvován 3x týdně Účastníci se budou 5 minut zahřívat na stacionárním kole Program se bude skládat z následujících cvičení s použitím schématu 30, 15, 15, 15 opakování: Pruhované dřepy Kroky nahoru (8 palců) Rumunské mrtvé tahy (RDL) |
|
Experimentální: Skupina 2 - Skupina BFR s nízkou zátěží
Účastníci se zahřejí na stacionárním kole po dobu 5 minut BFR bude aplikováno na nedominantní končetinu (dominantní končetina je určena jako preferovaná noha pro kopání do míče) Program se bude skládat z následujících cvičení s použitím schématu 30, 15, 15, 15 opakování: Pruhované dřepy Kroky nahoru (8 palců) Rumunské mrtvé tahy (RDL) |
Cvičební program bude absolvován 3x týdně Účastníci se budou 5 minut zahřívat na stacionárním kole Program se bude skládat z následujících cvičení s použitím schématu 30, 15, 15, 15 opakování: Pruhované dřepy Kroky nahoru (8 palců) Rumunské mrtvé tahy (RDL)
Cvičení může zahrnovat zahřátí na stacionárním kole po dobu 5 minut, aplikaci BFR manžety (manžeta, která často využívá vzduch k nafouknutí kolem končetiny) na vybranou končetinu a cvičební sestavy (např.
banded dřepy, step up, rumunské mrtvé tahy).
Metriky budeme zaznamenávat na iPad.
Testování bude provedeno pomocí ForceDecks a ForceFrames (systém pro měření svalové síly a nerovnováhy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření Force plate od výchozí hodnoty do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4., 6., 8., 12. a 16. týdnu.
|
Síla (N)
|
Měřeno ve 4., 6., 8., 12. a 16. týdnu.
|
|
Změna v měření Force plate od výchozí hodnoty do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Výkon (W)
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
Změna v měření Force plate od výchozí hodnoty do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Rychlost M/Se
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
změny v měření Force plate od výchozí hodnoty do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Index relativní síly (RSI)
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
změna v měření Force plate od výchozí hodnoty do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Přemístění
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
změny v měření silového rámce od výchozího stavu do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Síla (N)
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
změny v měření silového rámce od výchozího stavu do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
výkon (W)
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
|
změny v Force Frame měří od výchozího stavu do 16 týdnů
Časové okno: Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Rychlost M/sec
|
Měřeno ve 4, 6, 8, 12 a 16 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .