BFR-randomisierte kontrollierte Studie an gesunden Freiwilligen der unteren Extremitäten
Dynamische und isometrische Kraftanalysen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses der unteren Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines BFR-Trainings (Blutflussbeschränkung) bei geringer Belastung im Vergleich zu konventioneller Kräftigung mithilfe dynamischer Kraftmessplatten- und isometrischer Kraftrahmenanalysen bei gesunden Probanden zu bestimmen. Die primären Forschungsverfahren sind:
Die Probanden werden entweder in BFR- oder konventionelle Kräftigungsgruppen randomisiert.
BFR- und konventionelle Verstärkungsprogramme werden umgesetzt. Kraftmessplatten- und Kraftrahmendaten werden zu Studienbeginn, nach 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen erfasst.
Betreff Bevölkerung. An der Studie werden 18 gesunde Freiwillige teilnehmen. Die Studie umfasst 6 Besuche.
Die Gesamtstudiendauer für jedes Fach beträgt 16 Wochen.
Das Gerät, das die Forscher verwenden wollen, ist Klasse I und gehört zu einer Geräteklasse, die von der FDA-Anforderung für eine Benachrichtigung/Genehmigung vor dem Inverkehrbringen ausgenommen ist (ausgenommen von 510K oder PMA), die nicht „den Abschnitten 510(k), 515“ unterliegt oder 520(m) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte einer Kniepathologie, die eine Physiotherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordert
- Personen zwischen 18 und 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer venösen Thromboembolie oder einer anderen hämatologischen Erkrankung. Schwanger
- Koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1 – Standard-Verstärkungsgruppe (kein BFR)
Die Teilnehmer wärmen sich 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad auf Das Programm besteht aus den folgenden Übungen mit einem Wiederholungsschema von 30, 15, 15, 15: Bandkniebeugen Step-Ups (8 Zoll) Rumänisches Kreuzheben (RDL) |
Das Trainingsprogramm wird dreimal pro Woche absolviert. Die Teilnehmer wärmen sich 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad auf Das Programm besteht aus den folgenden Übungen mit einem Wiederholungsschema von 30, 15, 15, 15: Bandkniebeugen Step-Ups (8 Zoll) Rumänisches Kreuzheben (RDL) |
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Experimental: Gruppe 2 – BFR-Gruppe mit geringer Last
Die Teilnehmer wärmen sich 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad auf. Die BFR wird auf die nicht dominante Gliedmaße angewendet (die dominante Gliedmaße wird als bevorzugtes Bein zum Treten eines Balls bestimmt). Das Programm besteht aus den folgenden Übungen mit einem Wiederholungsschema von 30, 15, 15, 15: Bandkniebeugen Step-Ups (8 Zoll) Rumänisches Kreuzheben (RDL) |
Das Trainingsprogramm wird dreimal pro Woche absolviert. Die Teilnehmer wärmen sich 5 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad auf Das Programm besteht aus den folgenden Übungen mit einem Wiederholungsschema von 30, 15, 15, 15: Bandkniebeugen Step-Ups (8 Zoll) Rumänisches Kreuzheben (RDL)
Zu den Übungen können ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad, das Anlegen einer BFR-Manschette (eine Manschette, die sich häufig mit Luft um ein Glied herum aufbläst) an der ausgewählten Extremität und Übungssätze (z. B.
Bandkniebeugen, Step-Ups, Rumänisches Kreuzheben).
Wir werden die Messwerte auf einem iPad aufzeichnen.
Die Tests werden mit ForceDecks und ForceFrames (System zur Messung von Muskelkraft und -ungleichgewicht) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Änderung der Kraftmessplatte misst vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen.
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Kraft (N)
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Gemessen nach 4, 6, 8, 12 und 16 Wochen.
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Die Änderung der Kraftmessplatte misst vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Leistung (W)
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Die Änderung der Kraftmessplatte misst vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Geschwindigkeit M/Se
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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die Änderungen der Kraftmessplattenmessungen vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Relativer Stärkeindex (RSI)
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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die Änderung der Kraftmessplattenmessungen vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Verschiebung
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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die Änderungen der Force-Frame-Maße vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Kraft (N)
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
|
|
die Änderungen der Force-Frame-Maße vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
|
Leistung (W)
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
|
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Die Veränderungen im Kraftrahmen messen vom Ausgangswert bis zur 16. Woche
Zeitfenster: Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Geschwindigkeit M/Sek
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Gemessen nach 4,6,8,12 und 16 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- STUDY00002454
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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