Alaraajojen BFR-satunnaistettu kontrolloitu koe Terveet vapaaehtoiset
Alaraajojen verenvirtausta rajoittavan harjoittelun dynaamiset ja isometriset vahvuusanalyysit: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää dynaamisten voimalevyjen ja isometristen voimakehysten analyyseillä terveillä koehenkilöillä alhaisen kuormituksen verenvirtauksen rajoitusharjoittelun (BFR) vaikutuksia verrattuna perinteiseen vahvistamiseen. Ensisijaiset tutkimusmenetelmät ovat:
Koehenkilöt satunnaistetaan joko BFR- tai tavanomaisiin vahvistusryhmiin.
BFR- ja tavanomaiset vahvistusohjelmat toteutetaan. Voimalevyn ja voimakehyksen tiedot kerätään lähtötasolla, 4, 6, 8, 12 ja 16 viikolla.
Aiheen väestö. Tutkimukseen otetaan mukaan 18 tervettä vapaaehtoista. Tutkimus sisältää 6 käyntiä.
Opintojen kokonaiskesto kussakin aiheessa on 16 viikkoa.
Laite, jota tutkijat aikovat käyttää, on luokkaa I ja laiteluokka, joka on vapautettu FDA:n ennakkoilmoitusta/hyväksyntää koskevasta vaatimuksesta (vapautettu 510K:sta tai PMA:sta), johon ei sovelleta 510(k), 515:n säännöksiä. , tai liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain 520(m).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole fysioterapiaa tai leikkausta vaativaa polven patologiaa
- 18-40-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi laskimotromboembolia tai muu hematologinen häiriö Raskaana
- Sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti tai verenpainetauti (> 140/90 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 – Vakiovahvistusryhmä (ei BFR:ää)
Osallistujat lämmittelevät paikallaan olevalla pyörällä 5 minuutin ajan Ohjelma koostuu seuraavista harjoituksista 30,15,15,15 toiston mallilla: Nauhakyykky Step ups (8 tuumaa) Romanian kuolleet nostot (RDL) |
Harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa Osallistujat lämmittelevät seisovalla pyörällä 5 minuuttia Ohjelma koostuu seuraavista harjoituksista 30,15,15,15 toiston mallilla: Nauhakyykky Step ups (8 tuumaa) Romanian kuolleet nostot (RDL) |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Matalakuormitettu BFR-ryhmä
Osallistujat lämmittelevät paikallaan olevalla pyörällä 5 minuutin ajan. BFR:ää sovelletaan ei-dominoivaan raajaan (dominoiva raaja määritetään ensisijaiseksi jalaksi pallon potkimiseen) Ohjelma koostuu seuraavista harjoituksista 30,15,15,15 toiston mallilla: Nauhakyykky Step ups (8 tuumaa) Romanian kuolleet nostot (RDL) |
Harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa Osallistujat lämmittelevät seisovalla pyörällä 5 minuuttia Ohjelma koostuu seuraavista harjoituksista 30,15,15,15 toiston mallilla: Nauhakyykky Step ups (8 tuumaa) Romanian kuolleet nostot (RDL)
Harjoituksiin voi kuulua lämmittely paikallaan olevalla pyörällä 5 minuutin ajan, BFR-mansetin (mansetti, joka käyttää usein ilmaa raajan ympärille) kiinnittämistä valittuun raajaan ja harjoitussarjoja (esim.
nauhakyykky, step up, romanialainen nostot).
Tallennamme mittareita iPadille.
Testaus tehdään ForceDecks- ja ForceFrames-järjestelmillä (lihasten voiman ja epätasapainon mittausjärjestelmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Force plate -arvossa mitataan lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu 4, 6, 8, 12 ja 16 viikon kohdalla.
|
Voima (N)
|
Mitattu 4, 6, 8, 12 ja 16 viikon kohdalla.
|
|
Muutos Force plate -arvossa mitataan lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Teho (W)
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Muutos Force plate -arvossa mitataan lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Nopeus M/Se
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Muutokset Force plate -arvossa lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Suhteellinen voimaindeksi (RSI)
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Muutos Force plate -arvossa mitataan lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Siirtyminen
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
voimakehyksen muutokset lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Voima (N)
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
voimakehyksen muutokset lähtötilanteesta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
teho (W)
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
|
Muutokset voimakehyksessä mitataan lähtötasosta 16 viikkoon
Aikaikkuna: Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Nopeus M/s
|
Mitattu viikkoina 4, 6, 8, 12 ja 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .