Onderste extremiteit BFR-gerandomiseerde gecontroleerde studie Gezonde vrijwilligers
Dynamische en isometrische krachtanalyses van training voor beperking van de bloedstroom in de onderste ledematen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van low-load blood flow restrictie (BFR) training te bepalen in vergelijking met conventionele krachttraining met behulp van dynamische krachtplaat- en isometrische krachtframe-analyses bij gezonde proefpersonen. De primaire onderzoeksprocedures zijn:
Onderwerpen worden gerandomiseerd in BFR of conventionele versterkende groepen.
BFR en conventionele versterkingsprogramma's zullen worden geïmplementeerd. Krachtplaat- en krachtframegegevens worden verzameld bij aanvang, 4, 6, 8, 12 en 16 weken.
Onderwerp Bevolking. De studie zal 18 gezonde vrijwilligers inschrijven. De studie omvat 6 bezoeken.
De totale studieduur per vak is 16 weken.
Het apparaat dat de onderzoekers willen gebruiken is Klasse I en behoort tot een klasse van apparaten die is vrijgesteld van de FDA-vereiste voor premarket-kennisgeving/goedkeuring (vrijgesteld van 510K of PMA), die niet "onderworpen aan sectie 510(k), 515 , of 520(m) van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van kniepathologie waarvoor fysiotherapie of een operatie nodig is
- Personen tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van veneuze trombo-embolie of andere hematologische aandoening Zwanger
- Coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte of hypertensie (> 140/90 mmHg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 - Standaard versterkingsgroep (geen BFR)
Deelnemers zullen gedurende 5 minuten opwarmen op een hometrainer Het programma zal bestaan uit de volgende oefeningen met een schema van 30,15,15,15 reps: Gestreepte squats Step-ups (8 inch) Romanian deadlifts (RDL) |
Het oefenprogramma wordt 3 keer per week voltooid. De deelnemers warmen gedurende 5 minuten op een hometrainer op Het programma zal bestaan uit de volgende oefeningen met een schema van 30,15,15,15 reps: Gestreepte squats Step-ups (8 inch) Romanian deadlifts (RDL) |
|
Experimenteel: Groep 2 - BFR-groep met lage belasting
Deelnemers zullen gedurende 5 minuten opwarmen op een hometrainer. BFR wordt toegepast op niet-dominante ledemaat (dominante ledemaat wordt bepaald als het voorkeursbeen voor het trappen van een bal) Het programma zal bestaan uit de volgende oefeningen met een schema van 30,15,15,15 reps: Gestreepte squats Step-ups (8 inch) Romanian deadlifts (RDL) |
Het oefenprogramma wordt 3 keer per week voltooid. De deelnemers warmen gedurende 5 minuten op een hometrainer op Het programma zal bestaan uit de volgende oefeningen met een schema van 30,15,15,15 reps: Gestreepte squats Step-ups (8 inch) Romanian deadlifts (RDL)
Oefeningen kunnen bestaan uit een opwarming van 5 minuten op een hometrainer, het aanbrengen van een BFR-manchet (een manchet die vaak lucht gebruikt om zich rond een ledemaat op te blazen) op de geselecteerde extremiteit en oefeningensets (bijv.
gestreepte squats, step-ups, Romanian deadlifts).
We registreren statistieken op een iPad.
Er wordt getest met ForceDecks en ForceFrames (systeem voor het meten van spierkracht en onbalans).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in krachtplaat meet vanaf de basislijn tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4, 6, 8, 12 en 16 weken.
|
Kracht (N)
|
Gemeten op 4, 6, 8, 12 en 16 weken.
|
|
De verandering in krachtplaat meet vanaf de basislijn tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Vermogen (W)
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
De verandering in krachtplaat meet vanaf de basislijn tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Snelheid M/Se
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
de veranderingen in Force plate-metingen vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Relatieve sterkte-index (RSI)
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
de verandering in Force plate-metingen vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Verplaatsing
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
de veranderingen in Force Frame-metingen vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Kracht (N)
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
de veranderingen in Force Frame-metingen vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
vermogen (W)
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
|
de veranderingen in Force Frame meten vanaf baseline tot 16 weken
Tijdsspanne: Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Snelheid M/sec
|
Gemeten op 4,6,8,12 en 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .