Nedre ekstremitet BFR-randomiserte, kontrollerte forsøk med friske frivillige
Dynamiske og isometriske styrkeanalyser av blodstrømsbegrensningstrening i nedre ekstremiteter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å bestemme effekten av lavbelastnings-blodstrømsbegrensning (BFR) trening sammenlignet med konvensjonell forsterkning ved bruk av dynamisk kraftplate og isometrisk kraftrammeanalyser hos friske forsøkspersoner. De primære forskningsprosedyrene er:
Forsøkspersoner vil bli randomisert inn i enten BFR eller konvensjonelle forsterkende grupper.
BFR og konvensjonelle styrkingsprogram vil bli implementert. Data for kraftplate og kraftramme vil bli samlet inn ved baseline, 4, 6, 8, 12 og 16 uker.
Emnepopulasjon. Studien vil inkludere 18 friske frivillige. Studien inkluderer 6 besøk.
Total studietid for hvert emne er 16 uker.
Enheten etterforskerne har til hensikt å bruke er klasse I og i en klasse av enheter som er unntatt fra FDA-kravet for forhåndsmarkedsvarsel/godkjenning (unntatt fra 510K eller PMA), som ikke vil være "underlagt paragraf 510(k), 515 , eller 520(m) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90035
- Cedar Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige uten historie med knepatologi som krever fysioterapi eller kirurgi
- Personer mellom 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med venøs tromboemboli eller annen hematologisk lidelse Gravid
- Koronararteriesykdom, perifer arteriell sykdom eller hypertensjon (> 140/90 mmHg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Standard forsterkende gruppe (ingen BFR)
Deltakerne vil varme opp på en stasjonær sykkel i 5 minutter Programmet vil bestå av følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep-opplegg: Banded squats Step ups (8 tommer) rumenske dødløft (RDL) |
Treningsprogrammet gjennomføres 3 ganger i uken. Deltakerne vil varme opp på en stasjonær sykkel i 5 minutter Programmet vil bestå av følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep-opplegg: Banded squats Step ups (8 tommer) rumenske dødløft (RDL) |
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - Lavlast BFR gruppe
Deltakerne vil varme opp på en stasjonær sykkel i 5 minutter. BFR vil bli brukt på ikke-dominerende lem (dominant lem bestemmes som det foretrukne beinet for å sparke en ball) Programmet vil bestå av følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep-opplegg: Banded squats Step ups (8 tommer) rumenske dødløft (RDL) |
Treningsprogrammet gjennomføres 3 ganger i uken. Deltakerne vil varme opp på en stasjonær sykkel i 5 minutter Programmet vil bestå av følgende øvelser med et 30,15,15,15 rep-opplegg: Banded squats Step ups (8 tommer) rumenske dødløft (RDL)
Øvelser kan innebære oppvarming på en stasjonær sykkel i 5 minutter, påføring av en BFR-mansjett (en mansjett som ofte bruker luft til å blåse opp rundt et lem) på den valgte ekstremiteten, og treningssett (f.eks.
knebøy med bånd, step-ups, rumenske dødløft).
Vi vil registrere beregninger på en iPad.
Testing vil bli utført med ForceDecks og ForceFrames (system for måling av muskelstyrke og ubalanse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i Force plate måler fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt ved 4, 6, 8, 12 og 16 uker.
|
Kraft (N)
|
Målt ved 4, 6, 8, 12 og 16 uker.
|
|
Endringen i Force plate måler fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Effekt (W)
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
Endringen i Force plate måler fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Hastighet M/Se
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
endringene i Force plate-målene fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Relativ styrkeindeks (RSI)
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
endringen i Force plate måler fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Forskyvning
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
endringene i Force Frame-tiltak fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Kraft (N)
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
endringene i Force Frame-tiltak fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
effekt (W)
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
|
endringene i Force Frame-målet fra baseline til 16 uker
Tidsramme: Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Hastighet M/sek
|
Målt til 4,6,8,12 og 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .