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고관절 관절경 후 통증 조절 양식으로서의 몰입형 가상 현실의 효과

2026년 4월 28일 업데이트: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  1. 이 연구의 목적은 고관절 관절경 수술 후 급성 수술 후 통증 관리에 대한 오피오이드 및 국소 차단을 포함하는 표준 다중 모드 통증 요법과 비교하여 수술 후 몰입형 가상 현실(iVR)의 효능을 평가하는 것입니다.
  2. 주요 연구 절차는 인구 통계 정보에 대한 의료 기록 검토, PACU의 머리 장착형 몰입형 가상 현실 경험, 수술 전 및 수술 후 설문 조사입니다.
  3. 이 연구는 모든 진단을 위해 선택적 고관절 관절경 시술을 받는 모든 연령의 성인 환자를 등록할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 일치 코호트 조사의 전반적인 목적은 고관절 관절경술 후 급성 수술 후 통증 관리에 대해 오피오이드를 포함하는 표준 복합 통증 요법과 비교하여 수술 후 iVR의 효능을 평가하는 것입니다. 목표는 수술 직후 보행 환경에서 iVR이 주관적 통증, 불안 및 메스꺼움 점수 또는 환자의 오피오이드 소비에 어떤 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 고관절 관절경술을 받는 환자의 수술 후 통증과 메스꺼움을 조절하기 위해 머리에 장착하는 몰입형 가상 현실(iVR) 경험을 관리하는 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 통증 인식에서 특정 iVR 모듈의 효과를 평가하고 수술 후 통증 조절을 위한 전반적인 오피오이드 사용을 줄이는 것입니다. 우리는 표준 복합 통증 요법(수술 전 국소 필드 블록 포함)과 함께 수술 후 iVR 요법을 받는 일차 고관절 관절경 환자 코호트를 표준 요법(필드 블록 포함)만 받는 일치하는 고관절 관절경 환자 코호트와 전향적으로 비교할 것입니다. ) 급성 수술 후 보행 환경에서. 수술 당일 iVR 그룹은 표준 수술 후 통증 프로토콜(예비 수술 포함 작동하는 로컬 필드 블록). 세 가지 산만 기반 또는 기술 기반 iVR 모듈은 1) Mindful Escape; 2) 강화된 호흡; 또는 3) 휴식 비디오. iVR 그룹은 세 가지 유형의 모듈 중 하나만 수신하도록 하위 무작위화됩니다. 모듈은 PACU에 도착하면 약 30분 동안 시작되며 약 30분 동안 지속됩니다. 두 그룹 모두 필요에 따라 표준 수술 후 통증 프로토콜을 받게 됩니다.

연구 기간은 3주(수술 전 방문, 수술 당일 및 수술 후 첫 번째 방문)입니다.

수술 전 방문 시 환자를 선별하고 등록합니다. 포함된 환자는 기본 데이터를 제공하기 위해 동의를 받고 수술 전 설문지를 작성합니다. 그들은 통제 그룹 또는 iVR 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 당일 그들은 수술 전 마취과 의사에 의해 국소 시야 차단을 받고, 외과 의사가 지시한 대로 고관절 관절경 수술을 받고, 위에서 설명한 대로 PACU에서 VR 치료를 받게 됩니다. PACU를 떠날 때 통증 점수를 묻고 PACU 동안 오피오이드 약물 사용을 기록합니다. 수술 후 설문지는 PACU에서 퇴원하기 전과 첫 번째 수술 후 방문 시에도 작성됩니다.

연구는 단일 시점에서만 참여를 포함합니다. 수행할 연구 절차는 다음과 같습니다. PACU의 가상 현실 치료는 위에서 설명한 대로 한 번 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Kerlan Jobe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 병리가 있는 18세 이상의 환자
  • 고관절 병리의 비수술적 치료 실패
  • 고관절 병리학에 대한 기본, 선택적 및 고립 고관절 관절경 검사
  • 수술 전 및 수술 후 설문지 작성

제외 기준:

  • 미성년자(17세 이하)
  • 응급 수술을 받는 외상성 부상
  • 고관절 재치환술 시행
  • 수술 전 및 수술 후 설문지를 작성하지 마십시오.
  • 선택적 수술을 받을 수 없는 환자
  • 임산부
  • 죄수
  • VR 사용을 방해하는 조건이 있는 환자: 발작 또는 간질 병력, 헤드셋의 안전한 배치를 방해하는 안면 손상, VR 이미지를 시각화하는 능력에 영향을 미치는 시각 장애, 오디오 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 요법 +iVR 그룹
표준 복합 통증 요법(수술 전 국소 필드 블록 포함)에 추가되는 수술 후 iVR 요법
수술 당일 iVR 그룹은 머무는 동안 이동식 마취 후 치료실(PACU)에서 iVR 요법의 30분 세션 또는 "복용량"을 받게 됩니다. 세 가지 산만 기반 또는 기술 기반 iVR 모듈은 1) Mindful Escape; 2) 강화된 호흡; 또는 3) 휴식 비디오. iVR 그룹은 세 가지 유형의 모듈 중 하나만 수신하도록 하위 무작위화됩니다. 모듈은 PACU에 도착하면 약 30분 동안 시작되며 약 30분 동안 지속됩니다.
이동 마취 후 치료실(PACU)에서 머무는 동안 표준 수술 후 통증 프로토콜(수술 전 국소 필드 블록 포함)을 가지고 있습니다.
활성 비교기: 표준 요법
급성 수술 후 외래 환경에서 표준 요법(필드 차단 포함)만 받는 고관절 관절경 환자
이동 마취 후 치료실(PACU)에서 머무는 동안 표준 수술 후 통증 프로토콜(수술 전 국소 필드 블록 포함)을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1일 1회
피험자는 자신의 통증을 0-10으로 평가하며, 0은 최소, 10은 최악입니다.
수술 후 1일 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 PACU 설문지
기간: 수술 후 1일 1회
척도 1-9에서 1은 가장 낮고 9는 가장 나쁩니다.
수술 후 1일 1회
메스꺼움 PACU 설문지
기간: 수술 후 1일 1회
없음, 경미함, 보통 및 심함의 척도.
수술 후 1일 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Karen Ladnier, MS, Cedar -Sinai Kerlan jobe orthopedic institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002535

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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