A eficácia da realidade virtual imersiva como modalidade de controle da dor após artroscopia do quadril
- O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia da realidade virtual imersiva pós-operatória (iVR) em comparação com um regime de dor multimodal padrão, incluindo opioides e um bloqueio local no controle da dor pós-operatória aguda após artroscopia do quadril
- Os principais procedimentos de pesquisa são revisão de registros médicos para informações demográficas, experiência de realidade virtual imersiva montada na cabeça na SRPA e pesquisas pré e pós-operatórias
- O estudo incluirá pacientes adultos de todas as idades submetidos a procedimentos eletivos de artroscopia do quadril para qualquer diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta investigação prospectiva de coorte combinada é avaliar a eficácia da iVR pós-operatória em comparação com um regime de dor multimodal padrão, incluindo opioides, no manejo da dor pós-operatória aguda após artroscopia do quadril. O objetivo é determinar se a iVR no pós-operatório imediato ambulatorial teria algum efeito nos escores subjetivos de dor, ansiedade e náusea ou no consumo de opioides dos pacientes. O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos da administração de uma experiência de realidade virtual imersiva montada na cabeça (iVR) para controlar a dor pós-operatória e náuseas em pacientes submetidos à artroscopia do quadril. O objetivo secundário deste estudo é avaliar a eficácia de módulos iVR específicos na percepção da dor e diminuir o uso geral de opioides para controle da dor pós-operatória. Iremos comparar prospectivamente uma coorte de pacientes com artroscopia de quadril primária que recebem terapia iVR pós-operatória, além do regime de dor multimodal padrão (incluindo um bloqueio de campo local pré-operatório) com uma coorte combinada de pacientes com artroscopia de quadril que recebem apenas o regime padrão (incluindo bloqueio de campo ) no pós-operatório agudo ambulatorial. No dia da cirurgia, o grupo iVR receberá sessões de 30 minutos ou "dose" de terapia iVR na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) ambulatorial durante sua permanência, além do protocolo padrão de dor pós-operatória (incluindo pré- bloco de campo local operativo). Os três módulos iVR baseados em distração ou habilidades consistirão em 1) Fuga Consciente; 2) Respiração Fortalecida; ou 3) Vídeos de relaxamento. O grupo iVR será sub-randomizado para receber apenas um dos três tipos de módulos. Os módulos começarão aproximadamente 30 minutos após a chegada na SRPA e terão duração aproximada de 30 minutos. Ambos os grupos receberão o protocolo padrão de dor pós-operatória conforme necessário.
A duração do estudo é de três semanas (visita pré-operatória, dia operatório e primeira visita pós-operatória).
Os pacientes serão selecionados e inscritos em sua visita pré-operatória. Os pacientes incluídos serão consentidos e preencherão os questionários pré-operatórios para fornecer dados basais. Eles serão randomizados no grupo de controle ou no grupo de terapia iVR. No dia da cirurgia, eles serão submetidos ao bloqueio de campo local pelo anestesiologista no pré-operatório, serão submetidos ao procedimento de artroscopia do quadril conforme indicado pelo cirurgião e serão submetidos à terapia de RV na SRPA conforme descrito acima. Eles serão questionados sobre seus escores de dor ao deixar a SRPA e o uso de medicamentos opioides durante a SRPA será registrado. Os questionários pós-operatórios também serão preenchidos antes da alta da SRPA e na primeira visita pós-operatória.
O estudo envolve a participação apenas em um único momento. Os procedimentos do estudo a serem realizados estão listados abaixo: Terapia de Realidade Virtual na SRPA realizada uma vez conforme descrito acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Kerlan Jobe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais com patologia do quadril
- Falha no tratamento não cirúrgico da patologia do quadril
- Submetidos a artroscopia de quadril primária, eletiva e isolada para sua patologia do quadril
- Preencher questionários pré-operatórios e pós-operatórios
Critério de exclusão:
- Menores (17 anos ou menos)
- Lesões traumáticas submetidas a cirurgia de emergência
- Submetido a cirurgia artroscópica do quadril de revisão
- Não preencha questionários pré-operatórios e pós-operatórios
- Pacientes impossibilitados de realizar cirurgia eletiva
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes com condições que interferem no uso de RV, incluindo: histórico de convulsão ou epilepsia, lesão facial que impede a colocação segura do fone de ouvido, deficiência visual que afeta a capacidade de visualizar imagens de RV, deficiência auditiva que afeta a capacidade de seguir instruções de áudio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regime padrão + Grupo iVR
terapia iVR pós-operatória, além do regime de dor multimodal padrão (incluindo um bloqueio de campo local pré-operatório
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No dia da cirurgia, o grupo iVR receberá sessões de 30 minutos ou "dose" de terapia iVR na unidade ambulatorial de recuperação pós-anestésica (SRPA) durante a internação.
Os três módulos iVR baseados em distração ou habilidades consistirão em 1) Fuga Consciente; 2) Respiração Fortalecida; ou 3) Vídeos de relaxamento.
O grupo iVR será sub-randomizado para receber apenas um dos três tipos de módulos.
Os módulos começarão aproximadamente 30 minutos após a chegada na SRPA e terão duração aproximada de 30 minutos.
Na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) ambulatorial, durante sua permanência, siga o protocolo padrão de dor pós-operatória (incluindo um bloqueio de campo local pré-operatório).
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Comparador Ativo: Regime padrão
pacientes com artroscopia de quadril que recebem apenas o regime padrão (incluindo bloqueio de campo) no pós-operatório agudo ambulatorial
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Na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) ambulatorial, durante sua permanência, siga o protocolo padrão de dor pós-operatória (incluindo um bloqueio de campo local pré-operatório).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual de dor (EVA)
Prazo: uma vez no dia 1 pós-operatório
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os sujeitos avaliam sua dor de 0 a 10, sendo 0 o mínimo e 10 o pior.
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uma vez no dia 1 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de ansiedade da SRPA
Prazo: uma vez no 1º dia de pós-operatório da cirurgia
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Em uma escala de 1 a 9, sendo 1 o pior e 9 o pior
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uma vez no 1º dia de pós-operatório da cirurgia
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Questionário de Náusea PACU
Prazo: uma vez no 1º dia de pós-operatório da cirurgia
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Em uma escala nenhum, leve, moderado e grave.
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uma vez no 1º dia de pós-operatório da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karen Ladnier, MS, Cedar -Sinai Kerlan jobe orthopedic institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002535
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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