Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fordybende virtuel virkelighed som en smertekontrolmodalitet efter hofteartroskopi

28. april 2026 opdateret af: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  1. Formålet med forskningen er at vurdere effektiviteten af ​​postoperativ immersive virtual reality (iVR) sammenlignet med et standard multimodalt smerteregime inklusive opioider og en lokal blokering af akut postoperativ smertebehandling efter hofteartroskopi
  2. De primære forskningsprocedurer er journalgennemgang for demografisk information, hovedmonteret immersive virtual reality-oplevelse i PACU og præoperative og postoperative undersøgelser
  3. Undersøgelsen vil inkludere voksne patienter i alle aldre, der gennemgår elektive hofteartroskopiprocedurer til enhver diagnose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne prospektive matchede kohorteundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​postoperativ iVR sammenlignet med et standard multimodalt smerteregime inklusive opioider på akut postoperativ smertebehandling efter hofteartroskopi. Målet er at afgøre, om iVR i den umiddelbare postoperative ambulatoriske indstilling ville have nogen effekt på subjektiv smerte, angst og kvalme score eller på patienters opioidforbrug. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af at administrere en hovedmonteret immersive virtual reality-oplevelse (iVR) for at kontrollere postoperativ smerte og kvalme hos patienter, der gennemgår hofteartroskopi. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​specifikke iVR-moduler i smerteopfattelse og faldende overordnet opioidbrug til postoperativ smertekontrol. Vi vil prospektivt sammenligne en kohorte af primær hofteartroskopipatienter, som modtager postoperativ iVR-terapi ud over standard multimodal smertebehandling (inklusive en præoperativ lokal feltblok) med en matchet kohorte af hofteartroskopipatienter, som kun modtager standardregimen (inklusive feltblokering) ) i den akutte postoperative ambulatorie. På operationsdagen vil iVR-gruppen modtage en 30-minutters session eller "dosis" af iVR-terapi i den ambulante post-anæstesi-afdeling (PACU) under deres ophold ud over standard postoperativ smerteprotokol (inklusive en præ- operativ lokal feltblok). De tre distraktionsbaserede eller færdighedsbaserede iVR-moduler vil bestå af enten 1) Mindful Escape; 2) Styrket vejrtrækning; eller 3) Afslapningsvideoer. IVR-gruppen vil blive subrandomiseret til kun at modtage én af de tre typer moduler. Modulerne starter cirka 30 minutter efter ankomst til PACU og varer cirka 30 minutter. Begge grupper vil modtage standard postoperativ smerteprotokol efter behov.

Undersøgelsens varighed er tre uger (præoperativt besøg, operationsdag og første postoperative besøg).

Patienterne vil blive screenet og indskrevet ved deres præoperative besøg. Inkluderede patienter vil få samtykke og vil udfylde de præoperative spørgeskemaer for at give baseline data. De vil blive randomiseret i kontrolgruppen eller iVR-terapigruppen. På operationsdagen vil de gennemgå deres lokale feltblokering af deres anæstesiolog præoperativt, gennemgå deres hofteartroskopiprocedure som angivet af deres kirurg og gennemgå deres VR-terapi i PACU som beskrevet ovenfor. De vil blive bedt om deres smertescore, når de forlader PACU, og deres opioidmedicinbrug under PACU vil blive registreret. Post-operative spørgeskemaer vil også blive udfyldt før udskrivelse fra PACU og ved det første post-op besøg.

Undersøgelsen involverer kun deltagelse på et enkelt tidspunkt. De undersøgelsesprocedurer, der skal udføres, er anført nedenfor: Virtual Reality Terapi i PACU udført én gang som beskrevet ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Kerlan Jobe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre med hoftepatologi
  • Mislykket ikke-operativ behandling af hoftepatologi
  • Gennemgår primær, elektiv og isoleret hofteartroskopi for deres hoftepatologi
  • Udfyld præoperative og postoperative spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (17 år og yngre)
  • Traumatiske skader under akut operation
  • Gennemgår revision hofte artroskopisk kirurgi
  • Udfyld ikke præoperative og postoperative spørgeskemaer
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå elektiv kirurgi
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Patienter med tilstande, der interfererer med VR-brug, herunder: historie med anfald eller epilepsi, ansigtsskade, der udelukker sikker placering af headsettet, synsnedsættelse, der påvirker evnen til at visualisere VR-billeder, hørenedsættelse, der påvirker evnen til at følge lydinstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard regime +iVR Gruppe
postoperativ iVR-terapi ud over det standard multimodale smerteregime (inklusive en præoperativ lokal feltblokering
På operationsdagen vil iVR-gruppen modtage en 30-minutters session eller "dosis" af iVR-terapi i den ambulante post-anæstesiafdeling (PACU) under deres ophold. De tre distraktionsbaserede eller færdighedsbaserede iVR-moduler vil bestå af enten 1) Mindful Escape; 2) Styrket vejrtrækning; eller 3) Afslapningsvideoer. IVR-gruppen vil blive subrandomiseret til kun at modtage én af de tre typer moduler. Modulerne starter cirka 30 minutter efter ankomst til PACU og varer cirka 30 minutter.
I den ambulante post-anæstesi-afdeling (PACU) under deres ophold med standard postoperativ smerteprotokol (inklusive en præoperativ lokal feltblok).
Aktiv komparator: Standard kur
hofteartroskopipatienter, som kun modtager standardbehandlingen (inklusive feltblokering) i den akutte postoperative ambulante situation
I den ambulante post-anæstesi-afdeling (PACU) under deres ophold med standard postoperativ smerteprotokol (inklusive en præoperativ lokal feltblok).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: én gang på dag 1 efter operationen
forsøgspersoner vurderer deres smerte fra 0-10, hvor 0 er det mindste og 10 er det værste.
én gang på dag 1 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst PACU spørgeskema
Tidsramme: en gang Dag 1 af operationen efter operationen
På en skala 1-9 er 1 det mindste og 9 er det dårligste
en gang Dag 1 af operationen efter operationen
Kvalme PACU-spørgeskema
Tidsramme: en gang Dag 1 af operationen efter operationen
På en skala ingen, let, moderat og sever.
en gang Dag 1 af operationen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Karen Ladnier, MS, Cedar -Sinai Kerlan jobe orthopedic institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002535

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner