알고리즘을 분석하는 센서를 통한 구강 및 비강 호흡 평가
2023년 11월 6일 업데이트: Olli-Pekka Alho, MD, Oulu University Hospital
비강 및 구강 특정 기도 저항 감지에 있어 알고리즘과 신체 혈량계를 활용한 가속도 신호와 음향 신호 간의 일치
이 관찰 연구의 목표는 건강한 성인과 만성 비부비동염, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 구강 및 비강 호흡을 측정할 때 알고리즘을 분석하는 센서와 신체 혈량측정기 간의 일치에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 알고리즘 기반 방법이 신체 용적량 측정법(참조 방법)과 비교하여 호흡 장애를 분석하는 데 충분히 정확합니까?
참가자는 짧은 호흡 프로토콜(서로 다른 마스크를 사용한 구강 및 비강 호흡)을 수행하며 그 동안 두 가지 방법으로 호흡을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 등록에서 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 이전 질병, 약물, 키, 체중, 증상 질문에 대한 답변 및 삶의 질(천식 테스트, COPD 테스트, 부비동 결과 테스트 22)과 같은 일반적인 건강에 대한 매개변수 및 결과 검사된 의료기기(신체혈량측정법, 폐활량계, 센서 분석 알고리즘)에서
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paulus Tokola, MD
- 전화번호: +35883152011
- 이메일: paulus.tokola@ppshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Olli-Pekka Alho, Prof
- 전화번호: +35883152011
- 이메일: olli-pekka.alho@oulu.fi
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, FIN-90029
- 모병
- Oulu University Hospital
-
부수사관:
- Paulus Tokola, MD
-
연락하다:
- Paulus Tokola, MD
- 전화번호: +358-8-315 2011
- 이메일: Paulus.Tokola@ppshp.fi
-
연락하다:
- Olli-Pekka Alho
- 전화번호: +35883152011
- 이메일: olli-pekka.alho@oulu.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자는 오울루 대학교 병원과 오울루 대학교의 직원 또는 학생들 중에서 선발됩니다.
알레르기성 비염, 비용종, 천식, 만성폐쇄성폐질환 환자는 오울루 대학병원에서 선발한다.
설명
포함 기준:
- 폐 및 코와 관련하여 건강하고 무증상 지원자 5명
- 알레르기성 비염 또는 비용종 환자 5명(PRICK 검사 또는 특이 Ig E 항체 검사로 확인된 알레르기성 비염 진단 및 이비인후과 전문의 진단, 내시경으로 비용종증 진단)
- 천식환자 5명
- 만성폐쇄성폐질환 환자 5명(폐활량측정법(기관지확장제 후 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율 0.70 미만)에 근거한 COPD 진단)
제외 기준:
- 임신.
- 흉부, 후두, 인후(편도선 절제술 제외) 또는 비강 부위의 외과 수술 이력.
- 환자에게 위험을 초래하거나 적절한 측정을 방해하는 최근 질병 또는 수술(폐활량계에 대한 일반적인 금기 사항):
- 최근(<1개월) 심근 경색.
- 쉽게 유발되는 증상이 있는 중증 관상동맥 질환.
- 대뇌 동맥류.
- 최근 뇌(<4주) 또는 눈(<1주) 수술.
- 심한 심장 부정맥.
- 폐결핵.
- 기흉
- 폐 수술의 수술 직후 기간(<1일).
- 치매 또는 혼란.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
만성 질환 및 급성 증상이 없는 참가자
|
연구팀이 개발한 소프트웨어.
음향 및 가속기 신호를 분석하여 기도 폐쇄를 측정합니다.
신체 혈량계는 특정 기도 저항을 측정합니다.
다른 이름들:
|
|
알레르기성 비염 또는 비용종 환자
|
연구팀이 개발한 소프트웨어.
음향 및 가속기 신호를 분석하여 기도 폐쇄를 측정합니다.
신체 혈량계는 특정 기도 저항을 측정합니다.
다른 이름들:
|
|
천식 환자
천식이 있는 참가자
|
연구팀이 개발한 소프트웨어.
음향 및 가속기 신호를 분석하여 기도 폐쇄를 측정합니다.
신체 혈량계는 특정 기도 저항을 측정합니다.
다른 이름들:
|
|
COPD 환자
만성폐쇄성폐질환 환자
|
연구팀이 개발한 소프트웨어.
음향 및 가속기 신호를 분석하여 기도 폐쇄를 측정합니다.
신체 혈량계는 특정 기도 저항을 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 호흡에 대한 편향(추정 및 95% 신뢰 구간)
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기를 분석하여 제공되는 특정 기도 저항 사이의 편향
|
5 분
|
|
비강 호흡에 대한 편향(추정 및 95% 신뢰 구간)
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기를 분석하여 제공되는 특정 기도 저항 사이의 편향
|
5 분
|
|
구강 호흡에 대한 합의의 한계
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기 분석을 통해 제공된 특정 기도 저항 사이의 일치 한계
|
5 분
|
|
비강 호흡에 대한 동의의 한계
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기 분석을 통해 제공된 특정 기도 저항 사이의 일치 한계
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 호흡에 대한 평균 오차(추정 및 95% 신뢰 구간)
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기를 분석하여 주어진 특정 기도 저항 사이의 평균 오차
|
5 분
|
|
비강 호흡에 대한 평균 오차(추정 및 95% 신뢰 구간)
기간: 5 분
|
소프트웨어와 혈량 측정기를 분석하여 주어진 특정 기도 저항 사이의 평균 오차
|
5 분
|
|
분석 소프트웨어와 구강 호흡 방해에 대한 주관적 감각의 상관 관계
기간: 5 분
|
특정 기도 저항과 차등(6단계) 주관적 감각 간의 상관관계
|
5 분
|
|
분석 소프트웨어와 비강 호흡 장애의 주관적 감각의 상관 관계
기간: 5 분
|
특정 기도 저항과 차등(6단계) 주관적 감각 간의 상관관계
|
5 분
|
|
Plethysmograph와 구강 호흡 장애의 주관적 감각의 상관 관계
기간: 5 분
|
특정 기도 저항과 차등(6단계) 주관적 감각 간의 상관관계
|
5 분
|
|
혈량 측정기와 비강 호흡 장애의 주관적 감각의 상관관계
기간: 5 분
|
특정 기도 저항과 차등(6단계) 주관적 감각 간의 상관관계
|
5 분
|
|
분석 소프트웨어 측정의 신뢰성
기간: 5 분
|
측정의 신뢰도에 대한 측정자의 의견(4단계)
|
5 분
|
|
혈량계의 신뢰성
기간: 5 분
|
측정의 신뢰도에 대한 측정자의 의견(4단계)
|
5 분
|
|
소프트웨어 분석 방식의 편리성
기간: 5 분
|
편의성에 대한 Metrizable의 의견(6단계)
|
5 분
|
|
혈량 측정의 편리함
기간: 5 분
|
편의성에 대한 Metrizable의 의견(6단계)
|
5 분
|
|
소프트웨어 분석 방법의 폐해
기간: 5 분
|
측정과 관련된 유해 이벤트 빈도
|
5 분
|
|
혈량 측정법의 피해
기간: 5 분
|
측정과 관련된 유해 이벤트 빈도
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .