지속적인 전기적 신경조절로 치료되는 성인 일반화 운동이상증후군에서 삶의 질 평가 도구의 검증 (DBS-QoLs)
2026년 7월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier
지속적인 전기적 신경조절(CEN)로 치료된 일반화된 이상운동증 증후군에서 삶의 질 평가 도구의 검증: "DBS-QoLs(Dystono-dyskinetic BrethoméSanrey Quality of Life)" 척도
운동 장애 관리에서 건강 관련 삶의 질 평가에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고, 핸디캡의 객관적인 중증도와 수술적 치료에 대한 환자의 느낌을 모두 측정하는 근긴장이상 및 관련 증후군 전용 도구는 없습니다. 주관적 개선의 조건. 우리는 심부 뇌 자극 하에서 질병의 진행에 대한 운동 중증도와 환자의 감정을 모두 평가하기 위한 관련 설문지 개발에 대해 "병리학 Cérébrales résistantes" 단위에서 수술을 받은 환자의 머리맡에서 수년 동안 일해 왔습니다. (DBS).
자체 설문지 설계는 현장에서 현재 사용되는 두 가지 금본위제, 즉 Burke, Fahn & Marsden Dystonia Rating Scale(BFMDRS) 및 SF-36에서 어느 정도 벗어날 수 있도록 하여 평가를 용이하게 하고 프랑스 영토의 다양한 이식 센터에 대한 관행의 균질화.
연구 개요
상세 설명
다양한 대상 모듈을 포함하여 특정 디자인의 도구 구성은 장치에서 심부 뇌 자극으로 치료받은 환자와 함께 얻은 10년 이상의 경험에서 비롯됩니다.
이렇게 얻어진 자가설문지는 146명의 전신이동이상증후군 환자에게 보내어 병동에서 수술 및 추적 관찰하고 각종 통계분석에 제출할 예정이다.
식별된 차원의 점수는 비정상적인 움직임(BFMDRS) 및/또는 삶의 질(SF)을 평가하는 데 현재 사용되는 두 척도로 얻은 결과뿐만 아니라 비정상적인 움직임의 원인(일차 대 이차)과 비교됩니다. -36) 그리고 마지막으로 후속 조치 동안 환자의 기분(BDI, STAI).
수술에 대한 내성도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 성인
- Electrical Neuromodulation으로 치료받은 전신 근긴장 이상-운동 이상 증후군이 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도 관련 과목
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 않는 사람
- 신체적으로 질문에 응답할 수 없고 도움을 줄 신뢰할 수 있는 사람이 없는 환자
- 중증 인지 장애(MoCA <10, MDRS <123, PM-38 <70)
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유닛에서 depp 뇌 자극으로 치료받은 근긴장 이상-운동 장애 증후군이 있는 성인.
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DBS-QoLs 설문지는 응답을 위해 환자에게 전송됩니다. 설문지는 다음 주소로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBS-QOL이 평가하는 다양한 활동 수행 능력
기간: 일년
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Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도(DBS-QOL)로 다양한 활동을 수행할 수 있는 능력(불가능에서 자율까지)을 평가한 다음 이 능력의 진화를 추정합니다. 개입(악화, 변화 없음, 개선)
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일년
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DBS-QOL에 의한 심리사회적 평가
기간: 일년
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환자의 감정 및 심리적 인식과 관련된 예/아니오/부분적 질문을 사용한 "Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)에 의한 심리사회적 평가 및 개입 이후 이러한 생각의 진화를 추정( 악화, 변화 없음, 개선)
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일년
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DBS-QOL에 의한 개입 평가
기간: 일년
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"Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)에 의한 개입 평가(개입과 관련된 예/아니오 질문 포함).
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일년
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DBS-QOL에 의한 삶의 질 평가
기간: 일년
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"Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)에 의한 삶의 질 평가.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 SF-36과 비교한 DBS-QOL의 외적 타당성
기간: 일년
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약식(36) 건강 설문조사(SF-36)와 "Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)에 의해 평가된 삶의 질의 서로 다른 예/아니오 질문 비교
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일년
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BFMDRS와 비교한 DBS-QOL의 재현성의 외부 유효성
기간: 일년
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DBS-QoL과 BFMDRS 답변의 진화를 통한 BFMDRS(Burke-Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale)와 DBS-QOL(Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey Quality of Life scale)의 변화에 대한 감성 비교 환자를 따르는 동안.
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일년
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다양한 임상 기준 또는 척도에 따른 외적 타당도 : 변화에 대한 민감도
기간: 일년
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변화에 대한 민감도(BFMDRS에 의한 후속 조치 중 변화 평가).
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일년
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기능적 허약과 DBS-QOL로 환자가 느끼는 이점 간의 상관 관계 평가
기간: 일년
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"Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)에서 모든 모듈의 모든 답변으로 환자가 경험한 이점과 기능적 이득 측면에서 이점 측정 사이의 상관관계 평가.
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일년
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DBS-QOL에 의한 수술 내성 평가
기간: 일년
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예/아니오 질문으로 구성된 "Dystono-dyskinetic Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도"(DBS-QOLs)의 "외과적" 모듈을 통한 수술에 대한 내약성 평가.
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일년
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기능적 하위 척도에 대한 BFMDRS와 비교한 DBS-QOL의 외부 타당성
기간: 일년
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Burke-Fahn-Marsden 근긴장 이상 평가 척도(BFMRS)의 "기능적" 하위 척도와 "긴장 이상-운동 장애 Brethomé-Sanrey 삶의 질 척도의 기능적 차원(이동성 + 일상 생활의 활동)에서 얻은 총 점수 간의 상관 관계 "(DBS-QOL).
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일년
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Thumia의 Beck 우울증 목록 점수와 비교한 DBS-QOL의 외부 타당성
기간: 일년
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Beck Depression Inventory Score로 평가한 Thumia 점수와 "Dystono-dysdynamic Brethomé-Sanrey Quality of Life scale"(DBS-QOLs)의 12개 항목으로 구성된 환자의 정서적, 심리적 인식에 대한 답변의 상관관계(불가능, 세 번째) 사람의 도움, 기술의 도움, 자율)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0228
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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