석회화를 동반한 경피증에서 ESWT와 PNF의 효과
2023년 5월 12일 업데이트: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
석회화를 동반한 경피증 환자에서 ESWT에 추가된 ESWT 및 PNF 기법의 효과
Ssc 환자의 석회화에 대한 ESWT에 추가된 ESWT 및 PNF 운동의 효과 조사.
Calcinosis cutis는 높은 이환율과 관련된 전신 경화증의 일반적이고 치료하기 어려운 증상입니다.
이 연구의 목적은 Ssc 환자의 피부 석회화에 대한 ESWT 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
악력, 수면, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Ssc 환자의 경우 ESWT에 수행하는 ESWT 및 PNF 운동은 하소증에서 수행해서는 안됩니다.
Calcinosis cutis는 이환율이 높은 파종성 전신 경화증의 일반적이고 치료하기 어려운 증상입니다.
기계 전력, 수면, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
평가방법 - 치료 ROM(with goniometer), second force(동력계), 초음파(calcinosis size 평가), DASH(상지 활동 유지 능력 평가), HAMIS(손 기능 검사 환자별 기능 평가), Pitsburgh Sleep 품질 지수(PUKI) - (수면 평가 평가), 통증 평가(VAS 포함), 건강 평가 설문지(SHAQ)(건강 상태 평가)를 평가합니다.
평가 결과 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 ESWT, 한 그룹은 EWST 외에 PNF 스트레칭을 적용하게 된다.
치료 PNf 인장 : 최대 저항에 대해 10초.
시간은 아이소 메트릭 수축으로 이루어집니다.
5초
활성 회로를 기다립니다.
8-10이 반복됩니다.
응용 프로그램 간 10초.
청취 범위가 남습니다.
PNF는 주 3회, 주 1회 적용됩니다.
ESWT: ESWT는 총 3회, 주 1회 20분씩 적용됩니다.
2000 임펄스가 석회화에 적용될 것입니다.
환자는 가정 프로그램으로 하루에 한 번 배운 PNF 연습을 수행합니다.
H1: PNF 스트레칭 운동은 Ssc 환자가 ESWT 및 ESWT로 갈 때 석회화 상태로 진행됩니다.
H2: Ssc 환자에서 ESWT 및 ESWT로 감소 PNF 스트레칭 운동은 하소증에 효과적이지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- 전화번호: +905343855606
- 이메일: tugba.civi@iuc.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 2013 기준에 따라 SSc 진단을 받은 경우
- 의사에게 석회화 진단을 받음
- 운동에 적응하는 능력이 있다
- 치료의 안정성
제외 기준:
- 알려진 추가 류마티스 또는 만성 질환으로 진단받은 경우
- 운동을 할 수 없는 기형이 있는 경우
- 인지 장애
- 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT
연구에 참여할 모든 개인은 ESWT로 총 3회 4-5분 동안 주 1회 치료를 받게 됩니다.
2000 임펄스는 2.4 bar 압력과 5.0 Hz 주파수로 석회화에 적용될 것입니다.
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ESWT는 ESWT로 총 3회 4~5분씩 주 1회 실시합니다.
2000 임펄스는 2.4 bar 압력과 5.0 Hz 주파수로 석회화에 적용될 것입니다.
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실험적: ESWT+PNF
ESWT 외에도 PNF 스트레칭 기술이 적용됩니다.
PNF 스트레칭 기술: 최대 저항에 대해 10초 동안 아이소메트릭 수축으로 수행됩니다.
8-10 반복이 수행됩니다.
애플리케이션 사이에 환자의 능동적 이완을 위해 10초의 청취 간격이 남습니다.
PNF 적용은 일주일에 한 번 물리 치료사가 수행합니다.
가정 프로그램으로 매일 한 번 가르치는 PNF 스트레칭 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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ESWT는 ESWT로 총 3회 4~5분씩 주 1회 실시합니다.
2000 임펄스는 2.4 bar 압력과 5.0 Hz 주파수로 석회화에 적용될 것입니다.
PNF 스트레칭 기술: 최대 저항에 대해 10초 동안 아이소메트릭 수축으로 수행됩니다.
8-10 반복이 수행됩니다.
애플리케이션 사이에 환자의 능동적 이완을 위해 10초의 청취 간격이 남습니다.
PNF 적용은 일주일에 한 번 물리 치료사가 수행합니다.
가정 프로그램으로 매일 한 번 가르치는 PNF 스트레칭 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피증 손 운동성 검사(HAMIS)
기간: 첫날 및 3주 변경
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SSc 환자를 위해 개발된 손 기능 테스트는 환자의 특정 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
일상 업무에서 손을 사용하는 능력과 움직임의 제한이 평가됩니다.
손가락 움직임, 잡기, 놓기, 회내, 회외 동작은 0-3 사이에서 채점됩니다.
척도의 총점이 낮을수록 기능적 활동이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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첫날 및 3주 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피증 건강 평가 설문지(SHAQ)
기간: 첫날 및 3주 변경
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설문 조사에는 다음이 포함됩니다. 일반적으로 질병의 중증도와 레이노 현상, 디지털 궤양, 위장관 및 폐 호흡기 증상에 대해 질문하는 5개의 시각적 아날로그 척도.
이러한 질문은 별도로 계산되며 각각의 점수는 0-3 사이입니다.
척도에는 환자의 기능적 역량 수준을 평가하는 20개 질문 건강 평가 질문지(HAQ)가 포함됩니다.
이 섹션에는 상지의 미세 운동 운동, 하지의 운동 활동, 상지 및 하지 모두와 관련된 활동이 포함됩니다.
질문은 0-3 사이에서 점수가 매겨집니다(0=어려움 없음 및 3=할 수 없음).
섹션을 채점할 때 18개 섹션을 구성하는 항목 중 가장 높은 점수를 섹션 점수로 인정합니다.
각 카테고리의 점수를 합산하여 카테고리의 총 개수인 8로 나누어 SHAQ 점수를 얻습니다.
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첫날 및 3주 변경
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팔, 어깨 및 손 문제 설문지(DASH)
기간: 첫날 및 3주 변경
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특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력은 30개 항목 설문지로 평가됩니다.
환자는 5점 리커트 척도에서 일상 생활의 어려움 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
하나 이상의 상지 근골격계 질환이 있는 사람이라면 누구나 사용할 수 있는 설문지의 계산은 다음과 같습니다. 점수 공식 = ([(n 답변의 합계)/n] -1).
점수가 높을수록 장애 수준이 높고 심각도가 높으며 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
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첫날 및 3주 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 첫날 및 3주 변경
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지난 1개월간 수면의 질, 수면량, 수면장애 유무 및 정도를 평가하는 데 도움이 되는 수면 설문지입니다.
이 척도에는 주관적 수면의 질(C1), 잠드는 시간(C2), 수면 시간(C3), 습관적 수면 효율(C4), 수면 장애(C5), 수면제 사용(C6), 주간 기능 장애(C7을 포함하여 수면의 7가지 하위 구성요소를 측정합니다).
총 PUKI 점수는 7개의 하위 점수를 합산하여 구하며 총 점수는 0-21입니다.
PUKI 총점은 잠을 잘 자는 사람(PUKI 총점 ≤5)과 잠을 잘 못 자는 사람(PUKI >5)을 명확하게 구별합니다.
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첫날 및 3주 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 첫날 및 3주 변경
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통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
통증을 주관적으로 평가할 수 있도록 하기 위해 개인은 10점 만점에 평가된 통증 척도(휴식 중, 활동 중 및 수면 중)에서 하소증이 있는 관절의 세 가지 다른 통증 강도 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
환자는 이 척도를 평가하도록 요청받았고(0: 통증 없음, 10: 심한 통증) 통증의 정도에 따라 숫자를 결정했습니다.
표시를 통해 테스트의 통증 수준을 결정하는 것은 적용 용이성에 중요한 이점입니다.
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첫날 및 3주 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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