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Efficacité de l'ESWT et du PNF dans la sclérodermie avec calcinose

12 mai 2023 mis à jour par: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

L'efficacité des techniques ESWT et PNF ajoutées à l'ESWT chez les personnes atteintes de sclérodermie avec calcinose

Enquête sur les effets des exercices ESWT et PNF ajoutés à l'ESWT sur la calcinose chez les patients Ssc. La calcinose cutanée est une manifestation courante et difficile à traiter de la sclérodermie systémique associée à une morbidité élevée. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie ESWT pour la calcinose cutanée chez les patients Ssc. Les effets sur la force de préhension, le sommeil, la fonction et la qualité de vie seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients Ssc, les exercices ESWT et PNF qu'ils prennent pour ESWT ne doivent pas être pris sur la calcinose. La calcinose cutanée est une manifestation courante et difficile à traiter de la sclérose systémique disséminée avec une morbidité élevée. Les effets sur la puissance de la machine, le sommeil, la fonction et la qualité de vie seront étudiés. Méthodes d'évaluation - Traitement ROM (avec goniomètre), deuxième force (dynamomètre), échographie (évaluation de la taille de la calcinose), DASH (évaluation de la capacité à maintenir les activités des membres supérieurs), HAMIS (test de fonction de la main évaluation des fonctions spécifiques au patient), Pitsburgh Sleep L'indice de qualité (PUKI) - (évaluation du sommeil), l'évaluation de la douleur (avec VAS), le questionnaire d'évaluation de la santé (SHAQ) (évaluation de l'état de santé) seront évalués. À la suite de l'évaluation, deux groupes seront séparés et un groupe sera ESWT, un groupe sera appliqué PNF étirement en plus de EWST. Traitement PNf Tension : 10 sec contre résistance max. Le temps se fera avec contraction isométrique. 5 s. Il attendra le circuit actif. 8-10 seront répétés. 10 secondes entre les applications. plage d'écoute sera laissée. Le PNF sera appliqué 3 fois par semaine, une fois par semaine. ESWT : ESWT sera appliqué 3 fois au total, 20 minutes une fois par semaine. 2000 impulsions seront appliquées sur la calcinose. Les patients feront les exercices PNF enseignés une fois par jour dans le cadre d'un programme à domicile. H1 : Les exercices d'étirement PNF continuent sur la calcinose lorsque les patients Ssc vont à l'ESWT et à l'ESWT. H2 : ESWT et diminution à ESWT chez les patients Ssc Les exercices d'étirement PNF n'étaient pas efficaces sur la calcinose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de ScS selon les critères ACR/EULAR 2013
  • Recevoir un diagnostic de calcinose par un médecin
  • Avoir la capacité de s'adapter aux exercices
  • Stabilité des traitements médicaux

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec une autre maladie rhumatologique ou chronique connue
  • Avoir une difformité qui empêche de faire les exercices
  • Déficience cognitive
  • Être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESWT
Toutes les personnes qui participeront à l'étude seront traitées une fois par semaine pendant 4 à 5 minutes au total 3 fois avec ESWT. 2000 impulsions seront appliquées sur la calcinose avec une pression de 2,4 bars et une fréquence de 5,0 Hz.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
ESWT sera effectué une fois par semaine pendant 4 à 5 minutes au total 3 fois avec ESWT. 2000 impulsions seront appliquées sur la calcinose avec une pression de 2,4 bars et une fréquence de 5,0 Hz.
Expérimental: ESWT+PNF
Les techniques d'étirement PNF seront appliquées en plus de l'ESWT. Techniques d'étirement PNF : Il se fera avec une contraction isométrique pendant 10 secondes contre une résistance maximale. 8 à 10 répétitions seront effectuées. Un intervalle d'écoute de 10 secondes sera laissé pour une relaxation active du patient entre les applications. L'application du PNF sera faite par le kinésithérapeute une fois par semaine. On vous demandera de faire les exercices d'étirement PNF enseignés une fois par jour dans le cadre d'un programme à domicile.
Dispositif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
ESWT sera effectué une fois par semaine pendant 4 à 5 minutes au total 3 fois avec ESWT. 2000 impulsions seront appliquées sur la calcinose avec une pression de 2,4 bars et une fréquence de 5,0 Hz.
Autre: PNF
Techniques d'étirement PNF : Il se fera avec une contraction isométrique pendant 10 secondes contre une résistance maximale. 8 à 10 répétitions seront effectuées. Un intervalle d'écoute de 10 secondes sera laissé pour une relaxation active du patient entre les applications. L'application du PNF sera faite par le kinésithérapeute une fois par semaine. On vous demandera de faire les exercices d'étirement PNF enseignés une fois par jour dans le cadre d'un programme à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de mobilité de la main pour la sclérodermie (HAMIS)
Délai: le premier jour et changement de trois semaines
Le test de fonction de la main développé pour les patients ScS sera utilisé pour évaluer les fonctions spécifiques des patients. La capacité à utiliser la main dans le travail quotidien et la limitation des mouvements seront évaluées. Les mouvements des doigts, les mouvements de préhension, de relâchement, de pronation et de supination seront notés entre 0 et 3. Un score total inférieur de l'échelle indique une meilleure activité fonctionnelle.
le premier jour et changement de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire d'évaluation de la santé de la sclérodermie (SHAQ)
Délai: le premier jour et changement de trois semaines
L'enquête comprend; Cinq échelles visuelles analogiques interrogeant la gravité de la maladie en général, ainsi que le phénomène de Raynaud, l'ulcère digital, les symptômes respiratoires gastro-intestinaux et pulmonaires. Ces questions sont calculées séparément et le score de chacune est compris entre 0 et 3. L'échelle comprend un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) de 20 questions qui évalue le niveau de compétence fonctionnelle du patient. Cette section comprend les mouvements de motricité fine du membre supérieur, les activités locomotrices du membre inférieur et les activités liées aux membres supérieurs et inférieurs. Les questions sont notées entre 0 et 3 (0=Aucune difficulté et 3=Impossible). Lors de la notation des sections, la note la plus élevée parmi les éléments qui composent ces 18 sections sera acceptée comme note de la section. Le score de chaque catégorie sera additionné et divisé par 8, qui est le nombre total de catégories, pour obtenir le score SHAQ.
le premier jour et changement de trois semaines
Questionnaire sur les problèmes des bras, des épaules et des mains (DASH)
Délai: le premier jour et changement de trois semaines
La capacité des patients à effectuer certaines activités des membres supérieurs sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de 30 items. Les patients seront invités à évaluer leur niveau de difficulté dans la vie quotidienne sur une échelle de Likert en cinq points. Le calcul du questionnaire, utilisable chez toute personne présentant un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs, est le suivant : formule de cotation = ([(somme de n réponses)/n] -1). Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'incapacité et de gravité, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d'incapacité plus faible. Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
le premier jour et changement de trois semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: le premier jour et changement de trois semaines
Il s'agit d'un questionnaire sur le sommeil qui aide à évaluer la qualité du sommeil, la quantité de sommeil, la présence et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois. Il y a 19 items dans cette échelle et la qualité subjective du sommeil (C1), le temps d'endormissement (C2), la durée du sommeil (C3), l'efficacité habituelle du sommeil (C4), les troubles du sommeil (C5), l'utilisation de somnifères (C6) et dysfonctionnement diurne (Il mesure sept sous-composantes de la qualité du sommeil, dont C7). Le score PUKI total est obtenu en additionnant les sept sous-scores et le score total est compris entre 0 et 21. Le score total PUKI distingue clairement les bons dormeurs (score total PUKI ≤5) des mauvais dormeurs (PUKI >5).
le premier jour et changement de trois semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: le premier jour et changement de trois semaines
L'évaluation de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Afin de pouvoir évaluer subjectivement la douleur, il sera demandé à l'individu de marquer trois niveaux d'intensité de douleur différents dans l'articulation avec calcinose sur l'échelle de douleur évaluée sur 10 : au repos, pendant l'activité et pendant le sommeil. On a demandé au patient d'évaluer cette échelle (0 : pas de douleur, 10 : douleur intense) et de déterminer un nombre en conséquence pour l'intensité de la douleur. La détermination du niveau de douleur du test par marquage est un avantage important pour la facilité d'application.
le premier jour et changement de trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

22 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulC5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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