Эффективность ЭУВТ и ПНФ при склеродермии с кальцинозом
12 мая 2023 г. обновлено: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
Эффективность методов ЭУВТ и PNF, добавленных к ЭУВТ, у пациентов со склеродермией и кальцинозом
Исследование влияния ЭУВТ и упражнений PNF, добавленных к ЭУВТ, на кальциноз у пациентов с склерозом.
Кальциноз кожи — распространенное, трудно поддающееся лечению проявление системной склеродермии, связанное с высокой заболеваемостью.
Целью данного исследования является изучение эффективности ЭУВТ терапии кальциноза кожи у пациентов с ССД.
Будет исследовано влияние на силу хвата, сон, функцию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с ССД упражнения ЭУВТ и ПНФ, которые они выполняют для ЭУВТ, не следует выполнять при кальцинозе.
Кальциноз кожи является распространенным, трудно поддающимся лечению проявлением рассеянного системного склероза с высокой заболеваемостью.
Будет исследовано влияние на мощность машины, сон, функции и качество жизни.
Методы оценки - Лечение ROM (с гониометром), второе усилие (динамометр), УЗИ (оценка размера кальциноза), DASH (оценка способности поддерживать активность верхних конечностей), HAMIS (оценка функций пациента, тест функции руки), Pitsburgh Sleep Будет оцениваться индекс качества (PUKI) - (оценка сна), оценка боли (с помощью ВАШ), анкета оценки здоровья (SHAQ) (оценка состояния здоровья).
В результате оценки две группы будут разделены, и одна группа будет подвергаться ЭУВТ, а еще одна группа будет применять растяжку PNF в дополнение к EWST.
Лечение PNf Натяжение: 10 сек при максимальном сопротивлении.
Время будет выполнено с изометрическим сокращением.
5 сек.
Он будет ждать активной цепи.
8-10 будут повторяться.
10 секунд между приложениями.
диапазон прослушивания останется.
PNF будет применяться 3 раза в неделю, один раз в неделю.
ESWT: ESWT будет применяться 3 раза в общей сложности, 20 минут один раз в неделю.
2000 импульсов будут применены к кальцинозу.
Пациенты будут выполнять изученные упражнения PNF один раз в день в качестве домашней программы.
H1: Упражнения на растяжку PNF вызывают кальциноз, когда пациенты с СС переходят на ЭУВТ и ЭУВТ.
H2: ЭУВТ и снижение до ЭУВТ у пациентов с ССД Упражнения на растяжку PNF не были эффективны при кальцинозе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Номер телефона: +905343855606
- Электронная почта: tugba.civi@iuc.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ССД согласно критериям ACR/EULAR 2013 г.
- Врач поставил диагноз кальциноз
- Иметь возможность адаптироваться к упражнениям
- Стабильность медикаментозного лечения
Критерий исключения:
- Диагноз известного дополнительного ревматологического или хронического заболевания
- Наличие деформации, препятствующей выполнению упражнений
- Когнитивные нарушения
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭУВТ
Все лица, которые будут участвовать в исследовании, будут проходить лечение один раз в неделю в течение 4-5 минут в общей сложности 3 раза с ЭУВТ.
На кальциноз будет воздействовать 2000 импульсов при давлении 2,4 бар и частоте 5,0 Гц.
|
ЭУВТ будет проводиться один раз в неделю по 4-5 минут, всего 3 раза с ЭУВТ.
На кальциноз будет воздействовать 2000 импульсов при давлении 2,4 бар и частоте 5,0 Гц.
|
|
Экспериментальный: ЭУВТ+ПНФ
Методы растяжения PNF будут применяться в дополнение к ЭУВТ.
Техника растяжения PNF: это будет выполняться с изометрическим сокращением в течение 10 секунд с максимальным сопротивлением.
Будет сделано 8-10 повторений.
Между аппликациями будет оставлен 10-секундный интервал прослушивания для активного расслабления пациента.
Применение PNF будет проводиться физиотерапевтом один раз в неделю.
Вам будет предложено выполнять упражнения на растяжку PNF, которым обучают один раз в день в качестве домашней программы.
|
ЭУВТ будет проводиться один раз в неделю по 4-5 минут, всего 3 раза с ЭУВТ.
На кальциноз будет воздействовать 2000 импульсов при давлении 2,4 бар и частоте 5,0 Гц.
Техника растяжения PNF: это будет выполняться с изометрическим сокращением в течение 10 секунд с максимальным сопротивлением.
Будет сделано 8-10 повторений.
Между аппликациями будет оставлен 10-секундный интервал прослушивания для активного расслабления пациента.
Применение PNF будет проводиться физиотерапевтом один раз в неделю.
Вам будет предложено выполнять упражнения на растяжку PNF, которым обучают один раз в день в качестве домашней программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на подвижность рук при склеродермии (HAMIS)
Временное ограничение: в первый день и три недели смены
|
Тест функции руки, разработанный для пациентов с ССД, будет использоваться для оценки конкретных функций пациентов.
Будут оцениваться способность использовать руку в повседневной работе и ограничение движения.
Движения пальцев, хватание, отпускание, пронация, супинация оцениваются от 0 до 3.
Меньший суммарный балл по шкале свидетельствует о лучшей функциональной активности.
|
в первый день и три недели смены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки состояния здоровья при склеродермии (SHAQ)
Временное ограничение: в первый день и три недели смены
|
Обследование включает в себя; Пять визуальных аналоговых шкал, оценивающих тяжесть заболевания в целом, а также феномен Рейно, язву пальцев, желудочно-кишечные и респираторные симптомы.
Эти вопросы рассчитываются отдельно, и оценка каждого составляет от 0 до 3.
Шкала включает опросник оценки состояния здоровья (HAQ) из 20 вопросов, который оценивает уровень функциональной компетентности пациента.
Этот раздел включает в себя мелкую моторику верхней конечности, двигательную активность нижней конечности и деятельность, связанную как с верхними, так и с нижними конечностями.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 3 (0=нет трудностей и 3=не могу).
При подсчете баллов по разделам в качестве балла за раздел принимается наивысший балл среди пунктов, составляющих эти 18 разделов.
Оценка каждой категории будет суммирована и разделена на 8, что является общим количеством категорий, для получения оценки SHAQ.
|
в первый день и три недели смены
|
|
Опросник проблем с руками, плечами и кистями (DASH)
Временное ограничение: в первый день и три недели смены
|
Способность пациентов выполнять определенные действия с верхними конечностями будет оцениваться с помощью опросника из 30 пунктов.
Пациентов попросят оценить уровень сложности повседневной жизни по пятибалльной шкале Лайкерта.
Расчет анкеты, которую можно использовать у любого человека с одним или несколькими нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей, выглядит следующим образом: формула подсчета баллов = ([(сумма n ответов)/n]-1).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности.
Суммарный балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
в первый день и три недели смены
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: в первый день и три недели смены
|
Это опросник сна, который помогает оценить качество сна, продолжительность сна, наличие и тяжесть нарушений сна за последний месяц.
В этой шкале 19 пунктов и субъективное качество сна (С1), время засыпания (С2), продолжительность сна (С3), привычная эффективность сна (С4), нарушения сна (С5), употребление снотворных (С6) и дневная дисфункция (измеряет семь подкомпонентов качества сна, включая С7).
Общий балл PUKI получается путем суммирования семи дополнительных баллов, и общий балл находится в диапазоне от 0 до 21.
Общий балл PUKI четко отличает хорошо спящих (общий балл PUKI ≤5) от плохо спящих (PUKI >5).
|
в первый день и три недели смены
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в первый день и три недели смены
|
Оценка боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Для того чтобы иметь возможность субъективно оценить боль, человека попросят отметить три различных уровня интенсивности боли в суставе с кальцинозом по шкале боли, оцениваемой по 10-балльной шкале: в покое, во время активности и во время сна.
Пациента просили оценить эту шкалу (0: отсутствие боли, 10: сильная боль) и соответственно определить число для тяжести боли.
Определение уровня боли теста по маркировке является важным преимуществом для простоты применения.
|
в первый день и три недели смены
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulC5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .