Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESWT:n ja PNF:n tehokkuus sklerodermassa, jossa on kalsinoosi

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

ESWT:hen lisättyjen ESWT- ja PNF-tekniikoiden tehokkuus henkilöillä, joilla on skleroderma ja kalsinoosi

ESWT:hen lisättyjen ESWT- ja PNF-harjoitusten vaikutusten tutkiminen kalsinoosiin Ssc-potilailla. Calcinosis cutis on yleinen, vaikeasti hoidettava systeemisen skleroosin ilmentymä, johon liittyy korkea sairastuvuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ESWT-hoidon tehoa calcinosis cutiksen hoidossa Ssc-potilailla. Vaikutuksia pitovoimaan, uneen, toimintaan ja elämänlaatuun tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ssc-potilailla ESWT- ja PNF-harjoituksia, joita he suorittavat ESWT:hen, ei tule ottaa kalsinoosiin. Calcinosis cutis on yleinen, vaikeasti hoidettava ilmentymä disseminoidusta systeemisestä skleroosista, jolla on korkea sairastuvuus. Vaikutuksia koneen tehoon, uneen, toimintaan ja elämänlaatuun tutkitaan. Arviointimenetelmät - Hoito-ROM (goniometrillä), toinen voima (dynamometri), ultraääni (kalsinoosin koon arviointi), DASH (arviointi kyvystä ylläpitää yläraajojen toimintaa), HAMIS (käden toimintatesti potilaskohtaisten toimintojen arviointi), Pitsburghin uni Laatuindeksi (PUKI) - (uniarviointi), Kivun arviointi (VAS:lla), Terveysarviointikysely (SHAQ) (terveystilan arviointi). Arvioinnin tuloksena erotetaan kaksi ryhmää ja yksi ryhmä on ESWT, toisessa ryhmässä sovelletaan PNF-venyttelyä EWST:n lisäksi. Hoito PNf Jännitys: 10 sekuntia maksimivastusta vastaan. Aika mitataan isometrisellä supistuksella. 5 sek. Se odottaa aktiivista piiriä. 8-10 toistetaan. 10 sekuntia sovellusten välillä. kuuntelualue jätetään. PNF levitetään 3 kertaa viikossa, kerran viikossa. ESWT: ESWT levitetään yhteensä 3 kertaa, 20 minuuttia kerran viikossa. Kalsinoosiin kohdistetaan 2000 impulssia. Potilaat tekevät opetetut PNF-harjoitukset kerran päivässä kotiohjelmana. H1: PNF-venytysharjoitukset menevät kalsinoosiin, kun Ssc-potilaat menevät ESWT:hen ja ESWT:hen. H2: ESWT ja laski ESWT:hen Ssc-potilailla PNF-venyttelyharjoitukset eivät olleet tehokkaita kalsinoosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu SSc ACR/EULAR 2013 -kriteerien mukaan
  • Lääkäri diagnosoi kalsinoosin
  • Sinulla on kyky sopeutua harjoituksiin
  • Lääkehoitojen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu jokin muu tunnettu reumatologinen tai krooninen sairaus
  • Epämuodostuma, joka estää harjoitusten suorittamisen
  • Kognitiivinen rajoite
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESWT
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt hoidetaan ESWT:llä kerran viikossa 4-5 minuutin ajan yhteensä 3 kertaa. Kalsinoosiin kohdistetaan 2000 impulssia 2,4 baarin paineella ja 5,0 Hz:n taajuudella.
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
ESWT tehdään kerran viikossa 4-5 minuutin ajan yhteensä 3 kertaa ESWT:llä. Kalsinoosiin kohdistetaan 2000 impulssia 2,4 baarin paineella ja 5,0 Hz:n taajuudella.
Kokeellinen: ESWT+PNF
PNF-venyttelytekniikoita sovelletaan ESWT:n lisäksi. PNF-venytystekniikat: Se tehdään isometrisellä supistuksella 10 sekunnin ajan maksimaalista vastusta vastaan. Toistoja tehdään 8-10. Potilaan aktiiviseen rentoutumiseen hoitojen välillä jätetään 10 sekunnin kuunteluväli. PNF-levityksen tekee fysioterapeutti kerran viikossa. Sinua pyydetään tekemään PNF-venyttelyharjoituksia, jotka opetetaan kerran päivässä kotiohjelmana.
Laite: Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
ESWT tehdään kerran viikossa 4-5 minuutin ajan yhteensä 3 kertaa ESWT:llä. Kalsinoosiin kohdistetaan 2000 impulssia 2,4 baarin paineella ja 5,0 Hz:n taajuudella.
Muut: PNF
PNF-venytystekniikat: Se tehdään isometrisellä supistuksella 10 sekunnin ajan maksimaalista vastusta vastaan. Toistoja tehdään 8-10. Potilaan aktiiviseen rentoutumiseen hoitojen välillä jätetään 10 sekunnin kuunteluväli. PNF-levityksen tekee fysioterapeutti kerran viikossa. Sinua pyydetään tekemään PNF-venyttelyharjoituksia, jotka opetetaan kerran päivässä kotiohjelmana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skleroderma Hand Mobility Test (HAMIS)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
SSc-potilaille kehitetyn käden toimintatestin avulla arvioidaan potilaiden erityistoimintoja. Arvioidaan kykyä käyttää kättä päivittäisessä työssä ja liikkumisrajoituksia. Sormien liikkeet, tarttuminen, irrottaminen, pronaatio, supinaatioliikkeet pisteytetään välillä 0-3. Asteikon pienempi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista aktiivisuutta.
ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Kysely sisältää; Viisi visuaalista analogista asteikkoa kyseenalaistaa taudin vakavuuden yleisesti sekä Raynaudin ilmiön, sormihaavan, maha-suolikanavan ja keuhkojen hengitystieoireet. Nämä kysymykset lasketaan erikseen ja kunkin pistemäärä on 0-3. Asteikko sisältää 20-kysymyksen Health Assessment Questionnaire (HAQ), joka arvioi potilaan toimintakykytason. Tämä osio sisältää yläraajojen hienomotoriset liikkeet, alaraajojen liiketoiminnat ja sekä ylä- että alaraajoihin liittyvät toiminnot. Kysymykset pisteytetään välillä 0-3 (0 = ei vaikeutta ja 3 = ei voi). Osioita pisteytettäessä osion pistemääräksi hyväksytään korkein pistemäärä 18 osion muodostavien kohteiden joukossa. Kunkin luokan pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kahdeksalla, mikä on kategorioiden kokonaismäärä, jotta saadaan SHAQ-pisteet.
ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Käsi-, olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Potilaiden kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja arvioidaan 30 kohdan kyselylomakkeella. Potilaita pyydetään arvioimaan päivittäisen elämän vaikeustaso viiden pisteen Likert-asteikolla. Kyselylomakkeen, jota voidaan käyttää jokaiselle henkilölle, jolla on yksi tai useampi yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairaus, laskentatapa on seuraava: pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta ja vaikeusastetta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Se on unikysely, joka auttaa arvioimaan unen laatua, unen määrää, unihäiriön esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden ajalta. Tällä asteikolla on 19 kohdetta ja subjektiivinen unen laatu (C1), nukahtamisaika (C2), unen kesto (C3), tavallinen unen tehokkuus (C4), unihäiriöt (C5), unilääkkeiden käyttö (C6) ja päiväsaikaan toimintahäiriö (Se mittaa seitsemää unenlaadun osatekijää, mukaan lukien C7). PUKI-kokonaispistemäärä saadaan summaamalla seitsemän osapistettä ja kokonaispistemäärä on välillä 0-21. PUKI-kokonaispistemäärä erottaa selvästi hyvät nukkujat (PUKI-kokonaispisteet ≤5) huonoista nukkuvista (PUKI >5).
ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa
Pain Assessment arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Jotta kipua voidaan arvioida subjektiivisesti, henkilöä pyydetään merkitsemään kolme eri kivun voimakkuustasoa kalsinoosiniveleen kipuasteikolla, joka on arvioitu kymmenestä: levossa, aktiivisuuden aikana ja unen aikana. Potilasta pyydettiin arvioimaan tämä asteikko (0: ei kipua, 10: kova kipu) ja määrittämään numero kivun vakavuuden mukaan. Testin kiputason määrittäminen merkinnän avulla on tärkeä etu soveltamisen helppouden kannalta.
ensimmäisenä päivänä ja kolmen viikon vaihdossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulC5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Calcinosis Cutis

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa