Eficacia de ESWT y PNF en esclerodermia con calcinosis
12 de mayo de 2023 actualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
La efectividad de las técnicas ESWT y PNF agregadas a ESWT en individuos con esclerodermia con calcinosis
Investigación de los efectos de los ejercicios ESWT y PNF agregados a ESWT sobre la calcinosis en pacientes con Ssc.
La calcinosis cutis es una manifestación común y difícil de tratar de la esclerosis sistémica asociada con una alta morbilidad.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la terapia ESWT para la calcinosis cutánea en pacientes con Ssc.
Se investigarán los efectos sobre la fuerza de agarre, el sueño, la función y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los pacientes con ESWT, los ejercicios de ESWT y PNF que toman para ESWT no deben tomarse para la calcinosis.
La calcinosis cutis es una manifestación común y difícil de tratar de la esclerosis sistémica diseminada con alta morbilidad.
Se investigarán los efectos sobre la potencia de la máquina, el sueño, la función y la calidad de vida.
Métodos de evaluación: tratamiento ROM (con goniómetro), segunda fuerza (dinamómetro), ultrasonido (evaluación del tamaño de la calcinosis), DASH (evaluación de la capacidad para mantener las actividades de las extremidades superiores), HAMIS (prueba de función de la mano, evaluación de funciones específicas del paciente), Pitsburgh Sleep Se evaluará el índice de calidad (PUKI) - (evaluación de la evaluación del sueño), evaluación del dolor (con EVA), cuestionario de evaluación de la salud (SHAQ) (evaluación del estado de salud).
Como resultado de la evaluación, se separarán dos grupos y un grupo será ESWT, a un grupo se le aplicará estiramiento PNF además de EWST.
Tratamiento PNf Tensión : 10 seg contra máxima resistencia.
El tiempo se hará con contracción isométrica.
5 seg.
Esperará el circuito activo.
8-10 se repetirá.
10 segundos entre aplicaciones.
se dejará el rango de escucha.
El PNF se aplicará 3 veces por semana, una vez por semana.
ESWT: ESWT se aplicará 3 veces en total, 20 minutos una vez a la semana.
Se aplicarán 2000 impulsos en calcinosis.
Los pacientes realizarán los ejercicios PNF enseñados una vez al día como programa en el hogar.
H1: Los ejercicios de estiramiento PNF pasan a la calcinosis cuando los pacientes Ssc van a ESWT y ESWT.
H2: ESWT y disminución a ESWT en pacientes Ssc Los ejercicios de estiramiento FNP no fueron efectivos en la calcinosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Número de teléfono: +905343855606
- Correo electrónico: tugba.civi@iuc.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de SSc según criterios ACR/EULAR 2013
- Ser diagnosticado con Calcinosis por un médico
- Tener la capacidad de adaptarse a los ejercicios.
- Estabilidad de los tratamientos médicos.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con una enfermedad reumatológica o crónica adicional conocida
- Tener una deformidad que le impide hacer los ejercicios
- Deterioro cognitivo
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESWT
Todos los individuos que participarán en el estudio serán tratados una vez a la semana durante 4-5 minutos en total 3 veces con ESWT.
Se aplicarán 2000 impulsos sobre calcinosis con presión de 2,4 bar y frecuencia de 5,0 Hz.
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ESWT se realizará una vez a la semana durante 4-5 minutos en total 3 veces con ESWT.
Se aplicarán 2000 impulsos sobre calcinosis con presión de 2,4 bar y frecuencia de 5,0 Hz.
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Experimental: TOCH+PNF
Se aplicarán técnicas de estiramiento PNF además de ESWT.
Técnicas de estiramiento PNF: Se realizará con contracción isométrica durante 10 segundos contra resistencia máxima.
Se harán 8-10 repeticiones.
Se dejará un intervalo de escucha de 10 segundos para la relajación activa del paciente entre las aplicaciones.
La aplicación de FNP la realizará el fisioterapeuta una vez por semana.
Se le pedirá que haga los ejercicios de estiramiento FNP enseñados una vez al día como programa en el hogar.
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ESWT se realizará una vez a la semana durante 4-5 minutos en total 3 veces con ESWT.
Se aplicarán 2000 impulsos sobre calcinosis con presión de 2,4 bar y frecuencia de 5,0 Hz.
Técnicas de estiramiento PNF: Se realizará con contracción isométrica durante 10 segundos contra resistencia máxima.
Se harán 8-10 repeticiones.
Se dejará un intervalo de escucha de 10 segundos para la relajación activa del paciente entre las aplicaciones.
La aplicación de FNP la realizará el fisioterapeuta una vez por semana.
Se le pedirá que haga los ejercicios de estiramiento FNP enseñados una vez al día como programa en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de movilidad de la mano de la esclerodermia (HAMIS)
Periodo de tiempo: en el primer día y cambio de tres semanas
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La prueba de función manual desarrollada para pacientes con SSc se utilizará para evaluar las funciones específicas de los pacientes.
Se evaluará la capacidad de uso de la mano en el trabajo diario y la limitación del movimiento.
Los movimientos de los dedos, agarrar, soltar, pronación, movimientos de supinación se calificarán entre 0 y 3.
Una puntuación total más baja de la escala indica una mejor actividad funcional.
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en el primer día y cambio de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud de la Esclerodermia (SHAQ)
Periodo de tiempo: en el primer día y cambio de tres semanas
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La encuesta incluye; Cinco escalas analógicas visuales que cuestionan la gravedad de la enfermedad en general, así como el fenómeno de Raynaud, la úlcera digital, los síntomas gastrointestinales y respiratorios pulmonares.
Estas preguntas se calculan por separado y la puntuación de cada una oscila entre 0 y 3.
La escala incluye un Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) de 20 preguntas que evalúa el nivel de competencia funcional del paciente.
Esta sección incluye los movimientos motores finos de las extremidades superiores, las actividades locomotoras de las extremidades inferiores y las actividades relacionadas con las extremidades superiores e inferiores.
Las preguntas se puntúan entre 0-3 (0=Sin dificultad y 3=No puedo).
Al puntuar las secciones, se aceptará como puntuación de la sección la puntuación más alta entre los elementos que componen esas 18 secciones.
Se sumará la puntuación de cada categoría y se dividirá por 8, que es el número total de categorías, para obtener la puntuación SHAQ.
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en el primer día y cambio de tres semanas
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Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos (DASH)
Periodo de tiempo: en el primer día y cambio de tres semanas
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La capacidad de los pacientes para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores se evaluará con un cuestionario de 30 ítems.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de dificultad con la vida diaria en una escala de Likert de cinco puntos.
El cálculo del cuestionario, que puede ser utilizado en cualquier persona con uno o más trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, es el siguiente: fórmula de puntuación = ([(suma de n respuestas)/n] -1).
Las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de discapacidad y gravedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de discapacidad.
La puntuación total varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
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en el primer día y cambio de tres semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: en el primer día y cambio de tres semanas
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Es un cuestionario de sueño que ayuda a evaluar la calidad del sueño, la cantidad de sueño, la presencia y la gravedad del trastorno del sueño durante el último mes.
Esta escala consta de 19 ítems y subjetivos calidad del sueño (C1), tiempo para conciliar el sueño (C2), duración del sueño (C3), eficiencia habitual del sueño (C4), trastornos del sueño (C5), uso de somníferos (C6) y disfunción diurna (mide siete subcomponentes de la calidad del sueño, incluido C7).
La puntuación PUKI total se obtiene sumando las siete subpuntuaciones y la puntuación total está entre 0 y 21.
La puntuación total de PUKI distingue claramente a los que duermen bien (puntuación total de PUKI ≤5) de los que duermen mal (PUKI >5).
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en el primer día y cambio de tres semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: en el primer día y cambio de tres semanas
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La Evaluación del Dolor se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
Para poder evaluar el dolor de forma subjetiva, se pedirá al individuo que marque tres niveles diferentes de intensidad del dolor en la articulación con calcinosis en la escala de dolor evaluada sobre 10: en reposo, durante la actividad y durante el sueño.
Se le pidió al paciente que calificara esta escala (0: sin dolor, 10: dolor severo) y determinara un número correspondiente a la severidad del dolor.
Determinar el nivel de dolor de la prueba mediante el marcado es una ventaja importante para facilitar la aplicación.
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en el primer día y cambio de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulC5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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