Eficácia da ESWT e PNF na Esclerodermia com Calcinose
12 de maio de 2023 atualizado por: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
A eficácia das técnicas ESWT e PNF adicionadas ao ESWT em indivíduos com esclerodermia com calcinose
Investigação dos efeitos dos exercícios ESWT e PNF adicionados ao ESWT na calcinose em pacientes com ES.
A calcinose cutânea é uma manifestação comum e de difícil tratamento da esclerose sistêmica associada a alta morbidade.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia ESWT para calcinose cutânea em pacientes com ES.
Os efeitos na força de preensão, sono, função e qualidade de vida serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com ES, os exercícios ESWT e PNF que eles fazem para ESWT não devem ser feitos em calcinose.
A calcinose cutânea é uma manifestação comum e de difícil tratamento da esclerose sistêmica disseminada com alta morbidade.
Os efeitos na potência da máquina, sono, função e qualidade de vida serão investigados.
Métodos de avaliação - Tratamento ROM (com goniômetro), segunda força (dinamômetro), ultrassom (avaliação do tamanho da calcinose), DASH (avaliação da capacidade de manter as atividades da extremidade superior), HAMIS (teste de função manual avaliação de funções específicas do paciente), Pitsburgh Sleep Índice de qualidade (PUKI) - (avaliação do sono), avaliação da dor (com VAS), questionário de avaliação da saúde (SHAQ) (avaliação do estado de saúde) serão avaliados.
Como resultado da avaliação, dois grupos serão separados e um grupo será ESWT, um grupo será aplicado o alongamento PNF além do EWST.
Tratamento Tensão PNf: 10 seg contra resistência máxima.
O tempo será feito com contração isométrica.
5 seg.
Ele aguardará o circuito ativo.
8-10 será repetido.
10 segundos entre as aplicações.
faixa de audição será deixada.
O PNF será aplicado 3 vezes por semana, uma vez por semana.
ESWT: O ESWT será aplicado 3 vezes no total, 20 minutos uma vez por semana.
Serão aplicados 2.000 impulsos na calcinose.
Os pacientes farão os exercícios de PNF ensinados uma vez por dia como um programa doméstico.
H1: Exercícios de alongamento PNF vão para calcinose quando pacientes com ES vão para ESWT e ESWT.
H2: ESWT e diminuiu para ESWT em pacientes com ES Os exercícios de alongamento PNF não foram eficazes na calcinose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD
- Número de telefone: +905343855606
- E-mail: tugba.civi@iuc.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com ES de acordo com os critérios ACR/EULAR 2013
- Ser diagnosticado com calcinose por um médico
- Ter a capacidade de se adaptar aos exercícios
- Estabilidade de tratamentos médicos
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com uma doença reumatológica ou crônica adicional conhecida
- Ter uma deformidade que o impeça de fazer os exercícios
- Comprometimento cognitivo
- Estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESWT
Todos os indivíduos que participarão do estudo serão tratados uma vez por semana durante 4-5 minutos no total 3 vezes com ESWT.
Serão aplicados 2.000 impulsos na calcinose com pressão de 2,4 bar e frequência de 5,0 Hz.
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ESWT será feito uma vez por semana durante 4-5 minutos no total 3 vezes com ESWT.
Serão aplicados 2.000 impulsos na calcinose com pressão de 2,4 bar e frequência de 5,0 Hz.
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Experimental: ESWT+PNF
Técnicas de alongamento PNF serão aplicadas além do ESWT.
Técnicas de alongamento PNF: Será feito com contração isométrica por 10 segundos contra resistência máxima.
8-10 repetições serão feitas.
Será deixado um intervalo de escuta de 10 segundos para relaxamento ativo do paciente entre as aplicações.
A aplicação do PNF será feita pelo fisioterapeuta uma vez por semana.
Você será solicitado a fazer os exercícios de alongamento PNF ensinados uma vez ao dia como um programa doméstico.
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ESWT será feito uma vez por semana durante 4-5 minutos no total 3 vezes com ESWT.
Serão aplicados 2.000 impulsos na calcinose com pressão de 2,4 bar e frequência de 5,0 Hz.
Técnicas de alongamento PNF: Será feito com contração isométrica por 10 segundos contra resistência máxima.
8-10 repetições serão feitas.
Será deixado um intervalo de escuta de 10 segundos para relaxamento ativo do paciente entre as aplicações.
A aplicação do PNF será feita pelo fisioterapeuta uma vez por semana.
Você será solicitado a fazer os exercícios de alongamento PNF ensinados uma vez ao dia como um programa doméstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de mobilidade da mão para esclerodermia (HAMIS)
Prazo: no primeiro dia e três semanas de mudança
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O teste de função manual desenvolvido para pacientes com ES será usado para avaliar as funções específicas dos pacientes.
A capacidade de usar a mão no trabalho diário e a limitação de movimento serão avaliadas.
Os movimentos dos dedos, agarrar, soltar, pronação, movimentos de supinação serão pontuados entre 0-3.
Uma menor pontuação total da escala indica melhor atividade funcional.
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no primeiro dia e três semanas de mudança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação da Saúde da Esclerodermia (SHAQ)
Prazo: no primeiro dia e três semanas de mudança
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A pesquisa inclui; Cinco escalas visuais analógicas que questionam a gravidade da doença em geral, bem como fenômeno de Raynaud, úlcera digital, sintomas respiratórios gastrointestinais e pulmonares.
Essas perguntas são calculadas separadamente e a pontuação de cada uma está entre 0-3.
A escala inclui um Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) de 20 questões que avalia o nível de competência funcional do paciente.
Esta seção inclui movimentos motores finos dos membros superiores, atividades locomotoras dos membros inferiores e atividades relacionadas aos membros superiores e inferiores.
As questões são pontuadas entre 0-3 (0=Sem dificuldade e 3=Não consegue).
Na pontuação das seções, será aceita como pontuação da seção a maior pontuação entre os itens que compõem essas 18 seções.
A pontuação de cada categoria será somada e dividida por 8, que é o número total de categorias, para obter a pontuação do SHAQ.
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no primeiro dia e três semanas de mudança
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Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: no primeiro dia e três semanas de mudança
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A capacidade dos pacientes de realizar certas atividades da extremidade superior será avaliada com um questionário de 30 itens.
Os pacientes serão solicitados a classificar seu nível de dificuldade com a vida diária em uma escala Likert de cinco pontos.
O cálculo do questionário, que pode ser utilizado em qualquer pessoa com um ou mais distúrbios musculoesqueléticos do membro superior, é o seguinte: fórmula de pontuação = ([(soma de n respostas)/n] -1).
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de incapacidade e gravidade, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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no primeiro dia e três semanas de mudança
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: no primeiro dia e três semanas de mudança
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É um questionário do sono que ajuda a avaliar a qualidade do sono, quantidade de sono, presença e gravidade do distúrbio do sono no último mês.
São 19 itens nessa escala e qualidade subjetiva do sono (C1), tempo para adormecer (C2), duração do sono (C3), eficiência habitual do sono (C4), distúrbios do sono (C5), uso de remédios para dormir (C6) e disfunção diurna ( Mede sete subcomponentes da qualidade do sono, incluindo C7).
A pontuação total do PUKI é obtida pela soma das sete subpontuações e a pontuação total fica entre 0-21.
A pontuação total do PUKI distingue claramente os bons dormidores (pontuação total do PUKI ≤5) dos maus dormidores (PUKI >5).
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no primeiro dia e três semanas de mudança
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no primeiro dia e três semanas de mudança
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A avaliação da dor será avaliada com a escala visual analógica (VAS).
Para poder avaliar subjetivamente a dor, será solicitado ao indivíduo que marque três diferentes níveis de intensidade de dor na articulação com calcinose na escala de dor avaliada em 10: em repouso, durante a atividade e durante o sono.
O paciente foi solicitado a classificar esta escala (0: sem dor, 10: dor intensa) e determinar um número de acordo com a gravidade da dor.
Determinar o nível de dor do teste pela marcação é uma vantagem importante para facilitar a aplicação.
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no primeiro dia e três semanas de mudança
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulC5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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