Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ESWT och PNF vid sklerodermi med kalcinos

12 maj 2023 uppdaterad av: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Effektiviteten av ESWT- och PNF-tekniker som läggs till ESWT hos individer med sklerodermi med kalcinos

Undersökning av effekterna av ESWT- och PNF-övningar som lagts till ESWT på kalcinos hos Ssc-patienter. Calcinosis cutis är en vanlig, svårbehandlad manifestation av systemisk skleros i samband med hög sjuklighet. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ESWT-terapi för calcinosis cutis hos Ssc-patienter. Effekterna på greppstyrka, sömn, funktion och livskvalitet kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos Ssc-patienter bör ESWT- och PNF-övningar som de tar till ESWT inte tas på kalcinos. Calcinosis cutis är en vanlig svårbehandlad manifestation av disseminerad systemisk skleros med hög sjuklighet. Effekterna på maskinkraft, sömn, funktion och livskvalitet kommer att undersökas. Utvärderingsmetoder - Behandlings-ROM (med goniometer), andra kraft (dynamometer), ultraljud (utvärdering av kalcinosstorlek), DASH (utvärdering av förmåga att upprätthålla aktiviteter i övre extremiteter), HAMIS (handfunktionstest patientspecifik funktionsbedömning), Pitsburgh Sleep Kvalitetsindex (PUKI) - (Sömnbedömningsbedömning), Smärtbedömning (med VAS), Hälsobedömningsenkät (SHAQ) (hälsostatusbedömning) kommer att utvärderas. Som ett resultat av utvärderingen kommer två grupper att separeras och en grupp kommer att vara ESWT, en grupp kommer att tillämpas PNF stretching förutom EWST. Behandling PNf Tension: 10 sek mot max motstånd. Tiden kommer att göras med isometrisk kontraktion. 5 sek. Den kommer att vänta på aktiv krets. 8-10 kommer att upprepas. 10 sekunder mellan applikationer. lyssningsområdet kommer att lämnas. PNF kommer att appliceras 3 gånger i veckan, en gång i veckan. ESWT: ESWT kommer att tillämpas 3 gånger totalt, 20 minuter en gång i veckan. 2000 impulser kommer att appliceras på kalcinos. Patienterna kommer att göra de inlärda PNF-övningarna en gång om dagen som ett hemprogram. H1: PNF stretching övningar går på calcinosis när Ssc patienter går till ESWT och ESWT. H2: ESWT och minskade till ESWT hos Ssc-patienter. PNF-töjningsövningar var inte effektiva på kalcinos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen SSc enligt ACR/EULAR 2013 kriterier
  • Att få diagnosen kalcinos av en läkare
  • Har förmågan att anpassa sig till övningar
  • Stabilitet av medicinska behandlingar

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen en känd ytterligare reumatologisk eller kronisk sjukdom
  • Har en missbildning som hindrar övningarna
  • Kognitiv försämring
  • Att vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT
Alla individer som kommer att delta i studien kommer att behandlas en gång i veckan i 4-5 minuter totalt 3 gånger med ESWT. 2000 impulser kommer att appliceras på kalcinos med 2,4 bar tryck och 5,0 Hz frekvens.
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
ESWT kommer att göras en gång i veckan i 4-5 minuter totalt 3 gånger med ESWT. 2000 impulser kommer att appliceras på kalcinos med 2,4 bar tryck och 5,0 Hz frekvens.
Experimentell: ESWT+PNF
PNF stretching tekniker kommer att tillämpas utöver ESWT. PNF stretching tekniker: Det kommer att göras med isometrisk kontraktion i 10 sekunder mot maximalt motstånd. 8-10 repetitioner kommer att göras. Ett 10-sekunders lyssningsintervall kommer att lämnas för aktiv avslappning av patienten mellan applikationerna. PNF-ansökan kommer att göras av sjukgymnasten en gång i veckan. Du kommer att bli ombedd att göra PNF-töjningsövningarna som lärs ut en gång dagligen som ett hemprogram.
Enhet: Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
ESWT kommer att göras en gång i veckan i 4-5 minuter totalt 3 gånger med ESWT. 2000 impulser kommer att appliceras på kalcinos med 2,4 bar tryck och 5,0 Hz frekvens.
Övrig: PNF
PNF stretching tekniker: Det kommer att göras med isometrisk kontraktion i 10 sekunder mot maximalt motstånd. 8-10 repetitioner kommer att göras. Ett 10-sekunders lyssningsintervall kommer att lämnas för aktiv avslappning av patienten mellan applikationerna. PNF-ansökan kommer att göras av sjukgymnasten en gång i veckan. Du kommer att bli ombedd att göra PNF-töjningsövningarna som lärs ut en gång dagligen som ett hemprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sklerodermi handrörlighetstest (HAMIS)
Tidsram: den första dagen och tre veckors förändring
Handfunktionstestet som utvecklats för SSc-patienter kommer att användas för att bedöma patienternas specifika funktioner. Förmågan att använda handen i det dagliga arbetet och rörelsebegränsningen kommer att utvärderas. Fingerrörelser, grepp, släppande, pronation, supinationsrörelser kommer att bedömas mellan 0-3. En lägre totalpoäng på skalan indikerar bättre funktionell aktivitet.
den första dagen och tre veckors förändring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Scleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Tidsram: den första dagen och tre veckors förändring
Undersökningen omfattar; Fem visuella analoga skalor som ifrågasätter sjukdomens svårighetsgrad i allmänhet, såväl som Raynauds fenomen, digitalt sår, gastrointestinala och pulmonella andningssymtom. Dessa frågor beräknas separat och poängen för varje är mellan 0-3. Skalan innehåller ett 20-frågor Health Assessment Questionnaire (HAQ) som utvärderar patientens funktionella kompetensnivå. Detta avsnitt inkluderar finmotoriska rörelser i den övre extremiteten, rörelseaktiviteter i den nedre extremiteten och aktiviteter relaterade till både de övre och nedre extremiteterna. Frågorna poängsätts mellan 0-3 (0=Ingen svårighet och 3=Kan inte). När du poängsätter sektionerna kommer den högsta poängen bland de objekt som utgör dessa 18 sektioner att accepteras som sektionspoäng. Poängen för varje kategori kommer att summeras och divideras med 8, vilket är det totala antalet kategorier, för att få SHAQ-poängen.
den första dagen och tre veckors förändring
Arm-, axel- och handproblem frågeformulär (DASH)
Tidsram: den första dagen och tre veckors förändring
Patienternas förmåga att utföra vissa aktiviteter i de övre extremiteterna kommer att utvärderas med ett frågeformulär med 30 artiklar. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin svårighetsgrad med det dagliga livet på en femgradig Likert-skala. Beräkningen av frågeformuläret, som kan användas på alla personer med en eller flera muskel- och skelettbesvär i övre extremiteterna, är som följer: poängformel = ([(summa av n svar)/n] -1). Högre poäng indikerar en högre grad av funktionshinder och svårighetsgrad, medan lägre poäng indikerar en lägre nivå av funktionsnedsättning. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
den första dagen och tre veckors förändring
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: den första dagen och tre veckors förändring
Det är ett sömnformulär som hjälper till att utvärdera sömnkvalitet, mängd sömn, närvaro och svårighetsgrad av sömnstörningar under den senaste månaden. Det finns 19 punkter i denna skala och subjektiv sömnkvalitet (C1), tid att somna (C2), sömnlängd (C3), vanlig sömneffektivitet (C4), sömnstörningar (C5), användning av sömntabletter (C6) och dysfunktion under dagtid (Det mäter sju delkomponenter av sömnkvalitet, inklusive C7). Den totala PUKI-poängen erhålls genom att summera de sju delpoängen och den totala poängen är mellan 0-21. PUKI-totalpoängen skiljer tydligt bra sovande (PUKI-totalpoäng ≤5) från dåliga sovande (PUKI >5).
den första dagen och tre veckors förändring
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: den första dagen och tre veckors förändring
Smärtbedömningen kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan (VAS). För att kunna utvärdera smärtan subjektivt kommer individen att uppmanas att markera tre olika smärtintensitetsnivåer i leden med calcinos på smärtskalan som utvärderas av 10: i vila, under aktivitet och under sömn. Patienten ombads att betygsätta denna skala (0: ingen smärta, 10: svår smärta) och bestämma ett antal i enlighet därmed för smärtans svårighetsgrad. Att bestämma testets smärtnivå genom att markera är en viktig fördel för enkel applicering.
den första dagen och tre veckors förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Samarbetspartners

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: TUGBA CIVI KARAASLAN, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

22 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

22 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulC5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera