노인의 식욕에 대한 새로운 단백질 보충제의 효과
2023년 11월 23일 업데이트: Katy Horner, University College Dublin
노인의 식욕과 에너지 섭취에 대한 유청 가수분해물, 농축 유청 단백질 및 위약(여전히 맛을 낸 물)의 효과를 비교하는 급성 무작위 교차 시험.
저용량 유청 유래 치료제와 위약은 모두 아침 및 점심 식사 30분 전에 투여됩니다.
또한 그렐린 분비와 활동은 점심 시간까지 아침 내내 모니터링됩니다.
시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 식욕을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드, D04 V1W8
- University College Dublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거,
- 60세 이상
- 식욕 부진(SNAQ(Simplified Nutritional Appetite Questionnaire) 점수 </=14, SNAQ의 Q.1에 대한 답변 a, b 또는 c 또는 지난 주 식욕 부진에 관한 CES-D 질문에 대한 답변 b, c 또는 d)
- BMI 20-25kg/m2
제외 기준:
- 식욕이나 에너지 섭취에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 건강 상태 또는 약물
- 연구 조사자가 판단한 연구 참여 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태.
- 심한 흡연자(>10/일)
- 학습 센터에 올 수 없음
- 현재 다른 개입 연구에 참여 중
- 정보에 입각한 동의 부족
- 연구 테스트 음식에 알레르기가 있거나 섭취하지 않으려는 경우
- COVID-19와 관련된 미각 또는 후각 상실
- 방을 가로질러 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유청 농축액 보충제
물 100mL에 녹인 유청 농축액 2.2g
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아침과 점심 식사 30분 전에 섭취한 농축 유청 단백질
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실험적: 유장 가수 분해물 보충제
물 100mL에 용해된 유청 가수분해물 2.2g
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아침과 점심 식사 30분 전에 섭취한 유청 가수분해물
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위약 비교기: 여전히 맛이 나는 물
바닐라 맛 물 100mL
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아침과 점심 식사 30분 전에 맛을 낸 물 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식전 및 종합 식욕 점수의 변화
기간: 8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 점심 테스트 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에. 그리고 각 시험 식사 직후.
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검증된 100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 실험 방문 동안 14개의 정해진 시점에서 식욕을 평가하는 데 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝에는 극도의 부정적인 반응(0mm)이 표시되고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
Composite Appetite Score는 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 소비의 VAS 등급에서 파생됩니다.
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8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 점심 테스트 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에. 그리고 각 시험 식사 직후.
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에너지 섭취량(EI)(킬로칼로리)
기간: 아침, 점심, 저녁 식사부터 24시간 제공되는 간식 상자에서 저녁과 밤까지.
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24시간 에너지 섭취량 측정.
참가자는 실험실에서 표준화된 고정 아침 식사와 자유 점심 및 저녁 식사를 제공받으며 저녁 스낵 상자가 제공됩니다.
24시간 EI(킬로칼로리)는 섭취 전후에 음식의 무게를 측정하고 영양 데이터를 기반으로 에너지 섭취량을 계산하여 객관적으로 측정됩니다.
총 누적 에너지 섭취량에는 표준 아침 식사, 자유 점심 식사, 자유 저녁 식사 및 저녁 시간 동안 알려진 음식이 담긴 가방이 포함됩니다.
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아침, 점심, 저녁 식사부터 24시간 제공되는 간식 상자에서 저녁과 밤까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호성 - 쾌적함
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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기호성 - 필링
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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기호성 - 만족
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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기호성 - 맛
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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기호성 - 단맛
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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기호성 - 풍미
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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100밀리미터 VAS(Visual Analogue Scales)는 아침, 점심 및 저녁 식사와 같은 각 시험 식사 후에 사용됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극단적인 부정적 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 긍정적 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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식전 및 포도당 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식전과 인슐린의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식전과 성장호르몬의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식사 전과 코르티솔의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식전 및 GLP-1의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식사 전 및 PYY 변경
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식전 및 총 그렐린의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식사 전과 아실화 그렐린의 변화
기간: 4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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혈액 샘플은 캐뉼라를 통해 숙련된 채혈사가 수집합니다.
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4시간, 공복 상태(아침)부터 점심 식사 직전(오후)까지: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30분, 60분, 120분, 180분 및 210분
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식사 전과 배고픔의 변화
기간: 8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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검증된 100mm Visual Analogue Scales(VAS)는 식욕의 변화를 추정하는 데 사용되며 실험 방문 동안 14개의 설정 시점에서 평가됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극도로 부정적인 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 극도로 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비 등의 측면에서 파생된 종합 식욕 점수가 계산됩니다.
금식, 평균 및 AUC 값이 계산됩니다.
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8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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식사 전과 포만감의 변화
기간: 8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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검증된 100mm Visual Analogue Scales(VAS)는 식욕의 변화를 추정하는 데 사용되며 실험 방문 동안 14개의 설정 시점에서 평가됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극도로 부정적인 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 극도로 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비 등의 측면에서 파생된 종합 식욕 점수가 계산됩니다.
금식, 평균 및 AUC 값이 계산됩니다.
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8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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식사 전과 먹고 싶은 욕구의 변화
기간: 8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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검증된 100mm Visual Analogue Scales(VAS)는 식욕의 변화를 추정하는 데 사용되며 실험 방문 동안 14개의 설정 시점에서 평가됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극도로 부정적인 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 극도로 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비 등의 측면에서 파생된 종합 식욕 점수가 계산됩니다.
금식, 평균 및 AUC 값이 계산됩니다.
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8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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식전 및 예상 식품 소비의 변화
기간: 8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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검증된 100mm Visual Analogue Scales(VAS)는 식욕의 변화를 추정하는 데 사용되며 실험 방문 동안 14개의 설정 시점에서 평가됩니다.
이 VAS에는 스케일의 각 끝에 앵커가 있습니다.
척도의 왼쪽 끝(0mm)은 극도로 부정적인 반응을 나타내고 오른쪽 끝(100mm)은 극도로 긍정적인 반응을 나타냅니다.
참가자는 양쪽 끝 사이의 주관적인 인식을 가장 잘 나타내는 선을 따라 표시합니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비 등의 측면에서 파생된 종합 식욕 점수가 계산됩니다.
금식, 평균 및 AUC 값이 계산됩니다.
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8.5시간: 단식, 아침 식사 전, 보충제 섭취 후 30, 60, 120, 180 및 210분 및 표준 식사; 보충제 및 시험 식사 섭취 후 30, 60, 120 및 180분에.
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테스트 식사의 취향
기간: 3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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0 매우 싫어하는 것에서 매우 좋아하는 9까지의 9점 리커트 척도
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3회 시험 식사(단일 측정) 직후에 취한 등급의 평균 - 아침, 점심 및 저녁
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LS-22-64-Horner
- TC201800025 (기타 보조금/기금 번호: Food for Health Ireland)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유장 단백질 농축물에 대한 임상 시험
-
BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은