Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nového proteinového doplňku na chuť k jídlu u starších dospělých

23. listopadu 2023 aktualizováno: Katy Horner, University College Dublin
Akutní randomizovaná zkřížená studie porovnávající účinky syrovátkového hydrolyzátu, syrovátkového proteinového koncentrátu a placeba (neperlivá ochucená voda) na chuť k jídlu a příjem energie u starších dospělých. Jak léčba nízkou dávkou syrovátky, tak placebo budou podávány 30 minut před snídaní a obědem. Kromě toho bude sekrece a aktivita ghrelinu monitorována celé dopoledne až do oběda. Chuť k jídlu bude hodnocena pomocí vizuálních analogových dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, D04 V1W8
        • University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunitní bydlení,
  • Věk 60+ let
  • Špatná chuť k jídlu (Skóre Zjednodušeného výživového dotazníku apetitů (SNAQ) </=14, odpověď a, b nebo c na Q.1 na SNAQ nebo odpověď b, c nebo d na otázku CES-D týkající se špatné chuti k jídlu v minulém týdnu)
  • BMI 20-25kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Současný zdravotní stav nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo příjem energie
  2. Jiný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit účast ve studii a její výsledky, podle posouzení zkoušejícího studie.
  3. Silný kuřák (>10/den)
  4. Neschopnost dostavit se do studijního centra
  5. V současné době se účastní další intervenční studie
  6. Chybí informovaný souhlas
  7. Alergický nebo neochotný konzumovat kteroukoli z testovaných potravin
  8. Ztráta chuti nebo čichu spojená s COVID-19
  9. Nelze projít místností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: doplněk syrovátkového koncentrátu
2,2 gramu syrovátkového koncentrátu rozpuštěného ve 100 ml vody
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový koncentrát
Syrovátkový proteinový koncentrát konzumovaný 30 minut před snídaní a obědem
Experimentální: doplněk syrovátkového hydrolyzátu
2,2 gramu syrovátkového hydrolyzátu rozpuštěného ve 100 ml vody
Doplněk stravy: Syrovátkový hydrolyzát
Syrovátkový hydrolyzát konzumovaný 30 minut před snídaní a obědem
Komparátor placeba: stále ochucená voda
100 ml vody s vanilkovou příchutí
Doplněk stravy: Placebo
Ochucená voda konzumovaná 30 minut před snídaní a obědem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před jídlem a změny ve složeném skóre chuti k jídlu
Časové okno: 8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití suplementu a obědového testovacího jídla. A hned po každém testovacím jídle.
Ověřené 100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity k posouzení chuti k jídlu ve čtrnácti (14) nastavených časových bodech během experimentální návštěvy. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice je zastoupena extrémní negativní odpověď (0 mm), zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci. Složené skóre chuti k jídlu je odvozeno z hodnocení hladu, sytosti, chuti k jídlu a potenciální spotřeby jídla VAS.
8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití suplementu a obědového testovacího jídla. A hned po každém testovacím jídle.
Energetický příjem (EI) (kilokalorie)
Časové okno: 24 hodin od snídaně, oběda a večeře, stejně jako od večera a noci z poskytnutého snackboxu.
24hodinové měření energetického příjmu. Účastníkům bude v laboratoři podávána standardizovaná pevná snídaně a ad libitní obědy a večeře a bude jim poskytnut večerní svačinový box. 24hodinový EI (kilokalorie) bude měřen objektivně, vážením potravin před a po konzumaci a výpočtem energetického příjmu na základě jejich nutričních údajů. Celkový akumulovaný energetický příjem zahrnuje standardní snídani, oběd ad libitum, večeři ad libitum a sáček se známými potravinami na večer.
24 hodin od snídaně, oběda a večeře, stejně jako od večera a noci z poskytnutého snackboxu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutnost - Příjemnost
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Chutnost - náplň
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Chutnost - spokojenost
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Chuť - Chuť
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Chuť - sladká
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Chutnost - pikantní
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
100milimetrové vizuální analogové váhy (VAS) budou použity po každém testovacím jídle: snídani, oběd a večeři. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci.
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
Před jídlem a změny glukózy
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny inzulinu
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny růstového hormonu
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny kortizolu
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny v GLP-1
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny v PYY
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny celkového ghrelinu
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny acylovaného ghrelinu
Časové okno: 4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Vzorky krve bude odebírat vyškolený flebotom kanylou.
4 hodiny, od stavu nalačno (ráno) do těsně před obědem (odpoledne): nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu
Před jídlem a změny v Hladu
Časové okno: 8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Validované 100mm vizuální analogové škály (VAS) budou použity k odhadu změn chuti k jídlu, hodnocených ve čtrnácti (14) nastavených časových bodech během experimentální návštěvy. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje extrémně pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci. Bude vypočítáno složené skóre chuti k jídlu odvozené z aspektů, jako je hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jídla. Budou vypočteny hodnoty nalačno, střední hodnoty a AUC.
8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Před jídlem a změny v plnosti
Časové okno: 8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Validované 100mm vizuální analogové škály (VAS) budou použity k odhadu změn chuti k jídlu, hodnocených ve čtrnácti (14) nastavených časových bodech během experimentální návštěvy. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje extrémně pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci. Bude vypočítáno složené skóre chuti k jídlu odvozené z aspektů, jako je hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jídla. Budou vypočteny hodnoty nalačno, střední hodnoty a AUC.
8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Před jídlem a změny v touze po jídle
Časové okno: 8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Validované 100mm vizuální analogové škály (VAS) budou použity k odhadu změn chuti k jídlu, hodnocených ve čtrnácti (14) nastavených časových bodech během experimentální návštěvy. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje extrémně pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci. Bude vypočítáno složené skóre chuti k jídlu odvozené z aspektů, jako je hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jídla. Budou vypočteny hodnoty nalačno, střední hodnoty a AUC.
8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Před jídlem a změny v budoucí spotřebě potravin
Časové okno: 8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Validované 100mm vizuální analogové škály (VAS) budou použity k odhadu změn chuti k jídlu, hodnocených ve čtrnácti (14) nastavených časových bodech během experimentální návštěvy. Tento VAS má kotvy umístěné na každém konci stupnice. Na levém konci stupnice (0 mm) je znázorněna extrémní negativní odpověď, zatímco pravý konec (100 mm) představuje extrémně pozitivní odpověď. Účastníci označí podél čáry, kde to nejvíce představuje jejich subjektivní vnímání mezi oběma konci. Bude vypočítáno složené skóre chuti k jídlu odvozené z aspektů, jako je hlad, sytost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba jídla. Budou vypočteny hodnoty nalačno, střední hodnoty a AUC.
8,5 hodiny: nalačno, před snídaní, 30, 60, 120, 180 a 210 minut po požití suplementu a standardního jídla; 30, 60, 120 a 180 minut po požití doplňku a testovaného jídla.
Chuť na testovací jídla
Časové okno: Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři
9bodová likertova škála od 0 extrémně nelíbí do 9 extrémně líbí
Průměr hodnocení získaných bezprostředně po třech testovacích jídlech (jednotlivé opatření) – snídani, oběd a večeři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

FHI 360

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS-22-64-Horner
  • TC201800025 (Jiné číslo grantu/financování: Food for Health Ireland)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit