Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een nieuw eiwitsupplement op de eetlust bij oudere volwassenen

23 november 2023 bijgewerkt door: Katy Horner, University College Dublin
Een acuut gerandomiseerd cross-overonderzoek waarin de effecten van wei-hydrolysaat, wei-eiwitconcentraat en placebo (water met een smaakje zonder smaak) op de eetlust en energie-inname bij oudere volwassenen werden vergeleken. Zowel de laaggedoseerde wei-afgeleide behandeling als de placebo zullen 30 minuten vóór het ontbijt en de lunch worden toegediend. Bovendien zullen de secretie en activiteit van ghreline de hele ochtend tot de lunch worden gecontroleerd. Eetlust zal worden beoordeeld door middel van visuele analoge schaalvragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ierland, D04 V1W8
        • University College Dublin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapswoning,
  • Leeftijd 60+ jaar
  • Slechte eetlust (Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) score </=14, antwoord a, b of c op Q.1 op SNAQ of antwoord b, c of d op CES-D vraag over slechte eetlust in de afgelopen week)
  • BMI 20-25kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige medische aandoening of medicatie waarvan bekend is dat ze de eetlust of energie-inname beïnvloeden
  2. Andere medische aandoening die van invloed zou kunnen zijn op deelname en resultaten aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker.
  3. Zware roker (>10/dag)
  4. Onvermogen om naar het studiecentrum te komen
  5. Momenteel bezig met een andere interventiestudie
  6. Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  7. Allergisch voor of niet bereid om een ​​van de testvoedingen van het onderzoek te consumeren
  8. Verlies van smaak of geur geassocieerd met COVID-19
  9. Kan niet door een kamer lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: whey concentraat supplement
2,2 gram whey concentraat opgelost in 100 ml water
Voedingssupplement: Whey Eiwit Concentraat
Wei-eiwitconcentraat geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan ontbijt en lunchmaaltijden
Experimenteel: wei hydrolysaat supplement
2,2 gram whey hydrolysaat opgelost in 100 ml water
Voedingssupplement: Whey hydrolisaat
Wei-hydrolysaat geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan ontbijt en lunchmaaltijden
Placebo-vergelijker: nog gearomatiseerd water
100 ml water met vanillesmaak
Voedingssupplement: Placebo
Gearomatiseerd water geconsumeerd 30 minuten voorafgaand aan ontbijt en lunchmaaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor de maaltijd en veranderingen in de samengestelde eetlustscore
Tijdsspanne: 8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en lunchtestmaaltijd. En direct na elke proefmaaltijd.
Gevalideerde 100 millimeter Visual Analogue Scales (VAS) zullen worden gebruikt om de eetlust te beoordelen, op veertien (14) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan de linkerkant van de schaal wordt de extreem negatieve respons (0 mm) weergegeven, terwijl de rechterkant (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt. De samengestelde eetlustscore is afgeleid van VAS-beoordelingen van honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie.
8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en lunchtestmaaltijd. En direct na elke proefmaaltijd.
Energie-inname (EI) (kilocalorieën)
Tijdsspanne: 24 uur van ontbijt-, lunch- en dinermaaltijden, evenals van avond en nacht uit verstrekte snackbox.
24-uurs meting van de energie-inname. Deelnemers krijgen een gestandaardiseerd vast ontbijt en ad libitum lunch- en dinermaaltijden geserveerd in het laboratorium en krijgen 's avonds een snackbox. 24-uurs EI (kilocalorieën) zal objectief worden gemeten door voedingsmiddelen voor en na consumptie te wegen en de energie-inname te berekenen op basis van hun voedingsgegevens. De totale geaccumuleerde energie-inname omvat standaard ontbijtmaaltijd, ad libitum lunchmaaltijd, ad libitum dinermaaltijd en zak met bekende voedingsmiddelen voor de avond.
24 uur van ontbijt-, lunch- en dinermaaltijden, evenals van avond en nacht uit verstrekte snackbox.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smakelijkheid - Aangenaamheid
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Smakelijkheid - Vullend
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Smakelijkheid - Tevredenheid
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Smakelijkheid - Smaak
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Smakelijkheid - Zoet
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Smakelijkheid - Hartig
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
100 millimeter Visueel Analoge Weegschalen (VAS) worden gebruikt na elke testmaaltijd: ontbijt, lunch en diner. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt.
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
Voor de maaltijd en veranderingen in glucose
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en veranderingen in insuline
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en veranderingen in groeihormoon
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Voor de maaltijd en veranderingen in cortisol
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Voor de maaltijd en veranderingen in GLP-1
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en wijzigingen in PYY
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en veranderingen in Total Ghreline
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en veranderingen in geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: 4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Bloedmonsters worden verzameld door een getrainde aderlating via een canule.
4 uur, van nuchtere toestand (ochtend) tot direct voorafgaand aan de lunchmaaltijd (middag): vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement
Pre-maaltijd en veranderingen in Honger
Tijdsspanne: 8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Gevalideerde 100 mm Visual Analogue Scales (VAS) zullen worden gebruikt om veranderingen in eetlust te schatten, beoordeeld op veertien (14) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de extreem positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt. Samengestelde eetlustscore afgeleid van aspecten zoals honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie zal worden berekend. Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Pre-maaltijd en veranderingen in volheid
Tijdsspanne: 8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Gevalideerde 100 mm Visual Analogue Scales (VAS) zullen worden gebruikt om veranderingen in eetlust te schatten, beoordeeld op veertien (14) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de extreem positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt. Samengestelde eetlustscore afgeleid van aspecten zoals honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie zal worden berekend. Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Pre-maaltijd en veranderingen in verlangen om te eten
Tijdsspanne: 8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Gevalideerde 100 mm Visual Analogue Scales (VAS) zullen worden gebruikt om veranderingen in eetlust te schatten, beoordeeld op veertien (14) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de extreem positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt. Samengestelde eetlustscore afgeleid van aspecten zoals honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie zal worden berekend. Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Pre-maaltijd en veranderingen in verwachte voedselconsumptie
Tijdsspanne: 8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Gevalideerde 100 mm Visual Analogue Scales (VAS) zullen worden gebruikt om veranderingen in eetlust te schatten, beoordeeld op veertien (14) vaste tijdstippen tijdens het experimentele bezoek. Deze VAS heeft ankers aan elk uiteinde van de schaal. Aan het linkeruiteinde van de schaal (0 mm) wordt de extreem negatieve respons weergegeven, terwijl het rechteruiteinde (100 mm) de extreem positieve respons vertegenwoordigt. Deelnemers markeren langs de lijn waar het hun subjectieve perceptie tussen beide uiteinden het meest vertegenwoordigt. Samengestelde eetlustscore afgeleid van aspecten zoals honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie zal worden berekend. Nuchtere, gemiddelde en AUC-waarden worden berekend.
8,5 uur: vasten, voor het ontbijt, 30, 60, 120, 180 en 210 minuten na inname van supplement en een standaardmaaltijd; 30, 60, 120 en 180 minuten na inname van supplement en testmaaltijd.
Voorkeur voor proefmaaltijden
Tijdsspanne: Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner
9-punts Likertschaal van 0 helemaal niet leuk tot 9 helemaal niet leuk
Gemiddelde van beoordelingen direct na de drie testmaaltijden (enkele maat) - ontbijt, lunch en diner

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Medewerkers

FHI 360

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LS-22-64-Horner
  • TC201800025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Food for Health Ireland)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren